医用重组人源胶原蛋白功能敷料使用说明书

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1、医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)使用说明书【产品名称】医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)【结构及组成】该产品主要材料为重组人源胶原蛋白,辅以透明质酸钠、 甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为医用聚乙烯(或聚 丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管。【产品规格】2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支(瓶)【生产 xx】 xx 食药监械生产许号【注册证号】晋械注准 011【执行标准】YZB晋 0076-2012【适用范围】用于面部痤疮的治疗。用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉 刺、白头粉刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可改善皮肤局部

2、症 状,如:瘙痒、灼热、皮肤紧绷、疼痛。可通过增加皮肤含水量、调节皮肤 pH 值及 油脂重建皮肤屏障功能。用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮 肤损伤的修复。预防疤痕形成及色素沉着。重建皮肤屏障功能,改善局部干 燥、疼痛、瘙痒等自觉症状。修复激光创面,具有覆盖、止血、促进创面愈合 的作用。可抑制创面色素沉着及疤痕形成。【禁忌症】1 、 xx 体质者慎用或禁用;3、化脓性伤口禁用。【注意事项】1、产品出现以下情况请勿使用: 超出产品有效期; 颜色发生改变; 包装出现破损。2、本品仅供皮肤外敷,切忌口服。4、将本品放在儿童不能接触到的地方。【使用方法】局部外用,每天 3 次, 15天为一疗程。【包装】本产品为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管包 装。【贮藏运输】本产品在通风良好、干燥,无腐蚀性、无刺激性气体的室内 常温贮存。常温运输。【生产日期及使用期限】见外包装【注册人名称】太原锦波生物医药科技有限公司【生产企业】太原锦波生物医药科技有限公司【注册地址】太原经济技术开发区经北街 18 号【生产地址】太原经济技术开发区经北街 18 号【售后服务单位】太原锦波生物医药科技有限公司【联系方式】(86)【传真】(86)【邮编】 030032本说明书编制日期为2014 年 11 月 25 日。

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