药品稽查年终总结范文(2篇).doc

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1、药品稽查年终总结范文全年共出动药械稽查执法人员_人次,监督检查药械生产、经营、使用单位_家次,受理各类_投诉_起,查处各类药械违法违规行为_起。立案查处_起(_起正在处理未结案);简易程序案_起,保健品查处违法行为_起,立案_起,简易_起,均已结案。结案案件罚没款共计_万余元,罚没款到账数_万元。完成日常监督抽样_批次,_省评价性抽验_批次,快检车快速抽检_批次。二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势今年,药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以三品一械生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位;以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种;以严

2、厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌三品一械产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容,全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检,对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案,通过稽查人员数月的调查取证,行政取证材料已基本到位,案件已进入检

3、察院起诉_阶段,取缔了一家无证生产二类医疗器械(口腔义齿)窝点,保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管,对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处,保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件从媒体对_个批号的胶囊药曝光后,胶囊药_迅速蔓延,我们立足控制事态进一步扩大化,严格按照上级要求,对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查,对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回,在国家食药监局通报不合格的_批次、媒体曝光的_个批次胶囊剂和_家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中,共召回_件问题产品,集中销毁_件(由区食药局

4、稽查科暂扣)。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。四、明年工作计划1、按照上级部门文件精神,结合我区实际,制定切实可行的三品一械稽查工作方案,扎实开展三品一械专项监督检查。2、完成省市下达的药品抽检验任务。3、严守办案纪律,严格案件程序,加强实务培训,强化办案能力,提高药械稽查依法行政水平。药品稽查年终总结范文(二)一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划,规范药品稽查工作。根据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定_年药品稽查工作计划,重点做好以下几项工作:一是继续开展药械专项检查工作,进一步规范药品市场秩序;二是

5、继续加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工作,监督抽验药品质量情况,完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设,增强执法工作效能。五是抓舆论宣传,宣传和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在稽查动态投稿_篇。二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区。上半年,我局共出动执法人员_人次,监督检查涉药单位_家次,查处案件_起(其中药品类案件_起、医疗器械类案件_起),案件标值_万余元,没收非法药械_种次,标值_万余元(其中药品_种次、医疗器械_种次),罚没款实际到帐_万余元。三、结合市_文件精神和我局实际,认真做好市

6、场监督专项检查。(一)_月_日起,我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等_个专项监督检查为重点内容。(二)_月_日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗

7、器械。突出对以下几方面进行整顿和规范:一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照药品经营质量管理规范(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处计划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人_经营等违法行为。(三)_月_日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(_安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报

8、阶段。督促_安格药业有限公司对_年_月_日至_年_月_日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查,并如实上报自查报告。(四)今年_月份自主开展医疗器械专项检查一次。为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年_月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否规范,存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件_起,下达罚没款_万余元。对在检查中

9、发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率。今年,借鉴省局药品零售企业计算机_系统的成功经验,为及时有效应对医疗机构突发药害事件,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内_余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的_号码全部录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知,及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上,在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和使用中提高警惕,及

10、时向药监局报告,及时下架,从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送_监管信息,与药监局进行沟通交流。医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位_家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院_家(包括十里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括:标示_一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示_天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。五、按计划开展药品抽验工作,监督抽查药品质量情况。今年我局药品抽验工作着重做好

11、覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验,保证农民用药安全。_对我县_年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验,及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验,把它作为今年监督抽验的重点。今年市局给我局下达的药品抽验任务是_批。上半年共开展针对性抽验_批,已出不合格药品检验报告书_批,不合格品种和项目有:吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方

12、氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞米松磷酸钠注射液(含量测定)。另外,根据局里查办案件需要,将人血白蛋白_批送至省药检所检验,均不合格。六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。今年_月份,我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时,查获标示生产企业中国生物技术集团公司_生物制品研究所、批号_01051的人血白蛋白_瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验,经立案调查,_生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白,_省食品药品检验所检验报告,上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。_年下半年药品稽查工作要点:_年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求,以公众用药用械安全有效为落脚点,全面落实七个方面工作:一是加大政治理论和业务学习力度,进一步严格执法队伍的管理。第页共页

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