GMP-004仓库管理制度

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1、* 中药有限公司管理标准-物料管理编码SMP-WL-006-O文件名称仓库管理制度数2-1实施日期页制 订 人审 核 人批准 人制订日期审核日期批准日期制订部门供应 部分发部门质保部、各仓库、目 的:建立仓库管理制度,规范物料入库、储存、发放的管理适用范围:原药材、辅料、成品、包装材料等责任:仓库管理员、领料员对制度的有效执行实施负责;仓库负责人,QA质检员对本制度承担监督检查责任。内容:1.物料包括(原药材、辅料、包装材料、成品)的入库1.1 物料进仓库前, 首先放置在外包装清洁区进行清洁。1.2 仓库管理员检查物料包装是否污损、破损、受潮等缺陷1.3 核对供应厂商是否在质保部所列的物料供应

2、商名册内。1.4 仓库管理员核对送货单的品名、规格、批号、数量是否与合同一致。1.5 生产厂家的质量证明书(或检验报告单)和产品合格证是否齐全等,凡不符合要求者,予拒收。1.6 初验合格依照物料标准操作程序,按品种、规格、批号、分类置于仓库物料待验区。.1.7 仓库管理员按物料进厂顺序, 在仓库先统一编号, 编号应按物料分类编码的规定 执行。1.8 填写物料来货登记表及填写请验单,请验单上应注明:名称、编号或批号、规格、进仓日期、来源、数量、请验部门、请验日期和请验人。同时附上供应商的质量检验报告单,请质保部抽样检验。1.9 质保部取样,仓库管理员要检查取样的包装是否密封,是否贴有取样证并检查

3、取样证的内容是否正确。2 物料的贮存:2.1 根据质保部的检验报告单结果, 仓管员在物料外包装上逐件贴上质保部签发的合格证或不合格证。* 中药有限公司管理标准- 物料管理文 件名 称仓库管理制度编码SMP-WL-006-O页数2-2实施日期2.2 检验合格的物料,按物料的类别和批号分库存放,挂上“绿色”的合格标志,由仓库理管员根据入库单,填写货位卡和物料台帐。2.3 不合格物料挂上“红色”的不合格标志牌,并要单独隔离存放,按不合格品管理制度处理,并建立不合格物料台帐存放区应保持清洁。2.4 物料的堆放要求按物料定置管理规定执行。2.5 养护严格按物贮存养护管理制度和仓库温. 湿度监控管理制度执

4、行。3 物料的发放3.1 仓库管理员根据领料单填写的物料名称、规格、数量、批号发放,所发的物料包装要完好,并有物料检验报告单,附有合格证。3.2 仓库管理员发料时执行先进先出的原则,依据领料单所列的品名,批号,规格,数量等将所需物料备齐,并称重计量,填写称量记录在物料发放记录中,放置发货区,码放整齐。3.3 发放物料时,仓库管理员与领料员逐件核对点收,领料员在领料单上签字。交接手续完毕后,才能发料。3.3 细贵中药材、及危险品物料发放时应有两名仓管员在场并在领料单签名,才能发放。3.4 装在容器内的物料如分次领用时, 发料人应在该容器上标明领用单号, 发料时应复核存量,如有差错,应查明原因。4

5、 整理帐卡4.1 每次发料后,仓库管理员在库存货位卡和物料台帐及时填清货物和结存情况,做到帐、物、卡一致。4.2 将单据统一订装入档保存备查。并保存至超过效期一年,无效期的不得少于三年。5 物料退库生产车间剩余物料的退库按车间剩余物料退库管理制度的规定执行。6 相关文件:7 管理记录:附后2* 中药有限公司管理标准-物料管理文件名称包装材料入库、贮存、编 码发放管理制度页数2-1实施日期制 订 人审 核 人批 准人制订日期审核日期批准日期制订部门供 应部分发部门仓库、生产部、QA 质检员目的:建立包装材料的入库、贮存、发放管理制度,加强包装材料管理符合产品包装要求。适用范围:本制度用于印刷标签

6、、说明书内容的包装材料。责任:仓库管理员对制度的实施负责;仓库负责人,QA 质检员,生产部对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容:1. 包装材料的入库:1.1 包装材料进厂首先放置在外包装清洁区1.2 仓库管理员核对送货凭单的包装材料品名、数量是否与合同一致;供应厂商是否在质保部所列的主要物料供应户名单内,内包装材料生产厂家要随货出示质量证明书(或检验报告单) ,凡不符合要求者,应予拒收。1.3 按厂制订的标准对包装材料的外观、尺寸、式样、最小包装单位数量等进行初验,凡有污损、破损、受潮等缺陷时,应予拒收。1.4 初验合格依照物料入库标准操作程序进行清洁,按品种、规格、批号、置于指定库房且分

7、类存放,并挂上待验标志牌。1.5 仓库管理员按包装材料进厂顺序,对包装材料统一编号,编号按成品与物料进厂分类编码的规定执行。1.6 填写物料来货登记表及填写请验单,内包装材料要同时附上生产厂家的质量检验报告单,请检验室抽样检验。请验单上应注明:名称、编号或批号、规格、进仓日期、来源、数量、请验部门、请验日期和请验人。1.7 检验室取样后,仓管员要检查取样的包装是否密封,并贴有取样证检的内容填写是否正确。1查取样证2. 包装材料贮存:2.1仓库管理员将检验合格品与不合格品分别放置合格区或不合格,挂上绿色的合格牌,仓库管理员根据检验报告单开入库验收单,入库后由仓管员填写库存货位卡和物料台帐不合格包

8、装材料挂上红色的不合格牌并要隔离存放,按不合格品管理制度的规定处理,并建立不合格物料台帐2.3直接接触饮片的内包装材料,要存放在清洁的库房内,其外包装必须封闭严密,不得破损、污染。2.4需要设置控制温度、湿度设施,并每天将库房的温湿度记录于库房温湿度记录表中。2.5货物的堆放,离墙、离地垛间等都必须留有一定距离,以便执行先进先出的发料原则。有关堆放要求按物料定置管理规定执行。2.6应将标签、使用说明书和印刷好的包装材料严格与其他包装材料分开专库或专柜贮存,专人管理。3包装材料的发放3.1车间应按生产指令单开具领料单,领料员向仓库领用包装材料,一般只能领用一个产品的包装材料且不超过两天的使用量。

9、3.2仓库根据车间开具的领料单备料,备料时应核查名称、规格、用量。车间领料员与仓管员核对实物后,确认无误后双方均应在领料单上签字。3.3办理完发放手续后,车间领料员将包装材料领回车间外包装清洁间,依照物料进入洁净区标准程序执行。3.3每次发料后,仓管员在库存货位卡和物料台帐及时填清货物和结存情况。做到帐、物、卡一致。3.4 退库车间剩余包装材料的退库按车间剩余物料退库管理制度的规定执行。4 相关文件:5 管理记录: |淄博中药饮片有限公司管理标准-销售管理文件名称成品药的接收、入库、编 码SMP-XS-001-00发货管理制度页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批 准 人制订日期审核日期批

10、准日期制订部门营销部分发部门 质保部、成品仓库、生产部目的:规范成品的接收、入库、发货管理。适用范围:成品仓库管理。责任:成品仓库员对制度的实施负责,仓库主管对本制度的存放执行承担监督检查责任。内容:1. 成品药的接收及储存。1.1 车间将包装好的成品交仓库待验寄库,仓库管理员核对车间填写的REC-XS-001-00成品进仓单中的品名、规格、数量、批号,包装与实际是否相符,检查产品外包装是否清洁、完好无损。1.2 待检寄库的成品有放在待验区中,并挂上黄色待检牌,按SMP-WL-008-00 物料定置管理规定存放。2. 入库2.1仓库管理员根据检验室出示的成品检验报告单,及质保部签发的成品发放审

11、核单 REC-QA-009-00办理入库或退库手续。2.2 将合格入库的成品移入成品合格区域,仓管员填写库存货位卡和成品入库台帐编号为 REC-SA-002-00。2.3 不合格的成品移至成品不合格区域,按 SMP-WL-012-00不合格品管理制度的有关规定执行。3. 成品药的出库:3.1 药品出库安遵安“先进先出” “近期先出”和“易变先出”的原则。2. 2 仓管员审核销售部门签发的提货单,核对产品名称、数量、规格、收货单位、收货地点、开票人员签名、注意判断提货单的真伪,必要时通过电话、电脑核对,确-1-* 中药有限公司管理标准 - 销售管理成品药的接收、入库、编码文件名称发货管理制度页数

12、认准确无误后,准予提货。SMP-XS-001-002-23.3根据提货单位所需的品种、规格、包装规格、及数量,在合格品区找出应发送品种的批号及货位。3.4 每次发货后要在库存货位卡做好发货记录。3.5 填写销售记录,做到帐、物、卡相符。山东华洋制药有限公司管理标准-物料管理文件名称危险品仓库管理制度编码SMP-WL-006-00页数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准 人制订日期审核日期批准日期制订部门质保 部分发部门 危险品仓库、生产部、质检中心目的:确保安全生产。适用范围 :危险品的管理。责任 :危险品仓库管理员对本制度实施负责;仓库主管对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容:1. 危险品:凡易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的及危害人体的物品称危险品。2. 危险品的装卸运输:2.1危险品装卸,运输人员操作前须穿戴相应的防护用品。2.2装卸危险品时,必须轻拿轻放,严禁撞击、抛掷、滚翻、重压、倒置及拖拉等错误操作。2.3进入危险品仓库区域的汽车尾气管必须装配防火罩,并不准驶入仓库内、严禁用电瓶车、铲车、翻斗车等搬运工具。不准使用能产生火花的工具,不准穿带钉的鞋。3. 危险品的保管

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