药品储存与养护

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1、浅谈药品的储存及养护摘要 药品是防病、治病、保证人民健康的特殊商品,因此药品的储 存与养护尤为重要。依据相关法规制度,结合实际工作情况,分析药 品的储存与养护过程及其重要性。药品的特殊性决定了药库保管与养 护工作的核心内容就是保证药品的质量。因此,日常工作中应加强监 督管理。关键词 药品;药品储存;养护保管;正文 药品不是普通的商品,它是一种防病、治病、保证人民健康的 特殊商品。所以,药品本身的质量就显得尤为重要。如何能让患者快 速地用上有效而安全的药品,这是药库的工作核心内容。药品养护是 药品零售企业一项非常重要的日常工作,是发现问题,确保药品质量 的重要举措。药品经营质量管理规范第七十八条

2、、药品经营质量 管理规范实施细则第七十条和第七十一条都对药品零售企业药品养 护作了详细规定,其中药品经营质量管理规范实施细则七十一条 第三项还特别规定“对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要 及时处理”。但目前有很多药品零售企业,特别是经营规模较小的药 店,他们对药品养护概念认识不清,理解片面,认为药品养护就是每 月定时一次对所经营的全部药品进行一次数量核对和药品效期查看, 将药品养护与月底盘存等同起来。这种做法容易造成药品变质失效, 为确保药品质量留下很大的隐患。如何做好药品入库后的储存及养护 工作,本人就对药品管理方面的认识做一下粗浅的介绍。一、储存与养护中的质量管理(一)、药品储存中

3、的质量管理。1储存的药品应有效期标志。对近效期药品应按每月填报效期报 表。2药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm, 与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于 10cm。3药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定待验药品区和退 货药品区为黄色合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色不合格 药品区为红色。4对销后退回的药品凭销售部门开具的退货凭证收货存放于退货 区由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品由保管人员记录后 方可存入合格药品库(区)不合格药品由保管人员记录后放入不合格 药品库(区)。退货记录应保存3年。5不合格药品应存放在不合格库(区)并有

4、明显标志。不合格药 品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。(二)在库期药品质量的养护。1库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查并作好记录。检 查中对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量 问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品应进行抽样送检。2库存养护中如发现质量问题应悬挂明显标志和暂停发货注并尽 快通知质量管理机构进行处理。3作好库房温湿度的监测和管理。每天应上、下午各一次定时 对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围应及时采取调控 措施并予以记录。二、出库与运输阶段的质量管理(一)出库环节的质量管理1 药品出库时应按配送凭证对实物进行质量检查和数量核对

5、。发 现如下问题应停止发货或配送并报有关部门处理 药品包装内有异常响动和液体渗漏 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 包装标识模糊不清或脱落 药品已超出有效期。2 药品零售连锁企业配送出库时应按规定作好质量检查与复核。 其复核记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、生产厂商、数量、 出库日期及药品送至门店的名称和符合人员等项目。(二)运输过程的质量管理。药品运输时应针对运送药品的包装条件及道路状况采取相应措 施防止药品的破损和混淆。对运送有温度要求的药品途中应采取相应 的保温或冷藏措施。三、陈列和储存药品的养护工作包括(一) 定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、

6、易 霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期对质量有疑问及储存日久的 药品应及时抽样送检。药品储存时应有效期标志。对近效期药品应按 月填报效期报表。(二)药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不 小于30厘米与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米与地面的 间距不小于10厘米。(三)药品储存应实彳丁色标管理。其统一标准是待验药品库(区)、 退货药品库(区)为黄色合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品 库(区)为绿色J不合格药品库(区)为红色。(四)不合格药品应存放在不合格品库(区)并有明显标志。不合格 药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。(五)检查药品陈列环境和

7、储存条件是否符合规定要求。应做好库 房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿 度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围应及时采取调控措施并予 以记录。检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。(六)还应做到1陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生防止人为污染药品。2陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放类别标签 应放置准确、字迹清晰。四、认真执行各项规章制度、工作职责为做好药库的工作,加强工作的责任心,严格按照药品入库、出 库制度;近效期药品管理制度;特殊药品管理制度;药品的储存、养 护制度防火、防盗安全制度;药品盘点制度等。建立库房温湿度登记 本、近效期药品登

8、记本、退(换)货药品登记本。按科学储存、降低损 耗、保证质量、收发迅速、的原则,做好药品储存、保管的工作。总之 药品是我们在医疗过程中必不可少的重要环节。针对不同 药店各自的仓储条件,接合药品经营质量管理规范的各项要求, 如何做好这项工作需要从各方面做起。在日常工作当中,加强工作责 任心,熟悉各种药品理化特性,采取科学、合理的方法进行药品的储 存和养护保管,同时严格“四分开”“七个不放”制度,是保证药品 质量可控的必要措施,也是药品发挥治病救人本质属性所必需的前提 条件。参考文献1 .国家食品药品监督管理中心GSP药品经销企业规范管理全书北京:中国医药科技出版社 20092 、赵晓鸣朱长浩药品经营质量管理规范实施指南北京:化学工业 出版社 2003经营场所平面布局图空调处方药片温湿度计灭火器处方药品保健品区洗化用品中药饮片非处方药(OTC)门店名称:济南XXXX有限公司一分店 门店地址:济南市历城区XXXX 营业面积:90平方米

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