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1、全自动生化仪 BECKMANCOULTER UniCel DxC600标准操作程序Standard operating procedure of BECKMAN COULTER UniCelDxC600 Systems此 SOP 仅适用于 BECKMAN COULTER UniCel DxC600 编写者：王治目录第一章 一般信息第二章 仪器简介第三章 方法原理第四章 基本操作一. 试剂校正/定标二. 标本采集与处理三. 样品编程及结果查询四. 数据后期处理第五章 质量控制第六章 试剂更换第七章 开关机程序第八章 日常保养第九章 错误排除第十章 可能造成的危害第一章 一般信息用途：UniCel
2、 DxC SYNCHRON临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析仪, 专为用于体外测定各种一般化学分析物、治疗药物、及其他化学物质而设计。可对 血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。环境条件：项目规格环境仅供室内使用环境温度+18 C至 +32 C相对湿度20-85%相对湿度，无凝结海拔最高1,280 m电要求：接市电,另需接通不间断电源。水要求：流率0.6 L/min峰值流率，16 L/hr,最小持续流率。温度+15 C至+25C。水质NCCLS Type II去离子水，细菌总计数 10 cfu/mL。停水后仪器可正常工作，但需尽快恢复。第二章 仪器简介目前我们开展的生化项目有
3、：1. 电解质：钾（）、钠（NA）、氯（CL）、钙（CALC）、二氧化碳（C02）、 磷（PHS）、镁（MG）、血清铁（FE）。2. 肝功能：总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、 谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALP）、y谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷 酸酶（ALP）、肌酸肌酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）。3. 肾功能：尿素氮（BUN）、尿酸（URIC）、肌酐（CR-S）。4. 血脂：甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDLD）、低密 度脂蛋白（ LDLD）。5. 血糖（ GLU）。6. 淀粉酶（AMY），需要做的时候才把试剂加
4、载上去。UniCel DxC 系统可分为以下部件：样品处理部件模块化学分析物系统 试剂筒化学分析物试剂处理系统 液气式系统 操作与控制部件6 6 矽 HsiiiSS . =_=_=_ 一=_=_=_=吕三=_ =ZZ 丿 =一一一一一一一一一Aj3-I3X = =FBisll1.2.3.閤損映化学分析物(MC)部分4.豆应转蛊试剂筒化学分桁物(CC) Portion5.戏垂试剂转盘自动加弹霍6.操件员主控台2JUniCel DxC 600 分析仪第三章 方法原理1. MC 部分项目反应原理Na 、K 、CL 、Ca间接离子选择电极法GLU氧电极法C02PH电极法2.CC 部分项目反应原理分光光
5、度法：分光光度法依据的原理为某样品，如：病人样品、质控品、或定标液 和一个或多个化学试剂混和后，产生某物质，该物质具有对特定波长吸收光的能力。 该物质称为发色团（CHROMOPHORE）。比尔定律：依据比尔定律，有发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。仪器以生成的 终点法或速率法进行测定。 A = abc式中A=发色团的吸光度 a = 在特定测定波长下吸收物质的吸收率 b = 比色杯光径（ cm） c = 欲测定成分浓度（ M）终点测定：在终点反应中，样品要求测定的分析物之未知浓度，由化学反应完成后 产生的最终光吸收改变来确定。反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析 物浓度的函数。
6、样品加入后达到恒稳态，说明反应完成，能产生较大的吸光度改变。这样的项目定 为终点法项目。许多项目，其最终发色团吸光度和样品加入前，比色杯中初始基础 吸光度（亦称为试剂空白）作比较。最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度 计算。反应类型内容终点法1从反应吸光度数据中不减去空白吸光度。终点法2从反应吸光度数据中减去空白吸光度。速率测定：在速率项目中，反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。 在某时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在测定时间 间隙内，记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。反应类型内容速率法1从反应速率数据中不减去空白速率速率法2从反应速率数据
7、中减去空白速率使用定时终点法的项目：ALB、CHOL、DBIL、FE、HDLD、LDLD、MG、PHS、TBIL、TG （重氮）、TP （双缩脲）使用动力速率分析法的项目： ALP、 ALT使用酶反应速率分析发的项目： AMY、 AST、 CK、 GGT、 LD、 UREA、 BUN经过修改的雅费速率分析法：CREA （苦味酸）第四章 基本操作（按工作流程）一. 试剂校正/定标1. 以下情况需要校正：使用了新的试剂筒化学分析物（CC）试剂筒（批次内校正适用时除外）。加样了新的模块化学分析物（MC）试剂。 在系统建议的校正时间范围。 对照结果表明有此必要。 电子元件或模块调整。 校正设置点修改。
8、 特定维护程序过后。一般情况每天都需要进行校正电解质项目和尿素氮（BUN），血糖每两天进行 一次校正，酶在更换试剂前不需要校正，其他项目建议校正日期不定。最好不要使 用过期或者即将过期的校正进行测定，以免结果不准确。2. 校正前的准备点取试剂/校正图标（上排第四个），查看当天需要进行校正的项目。Ij如舲伯io：insCUQfMWDQ.I&jr!0.1i.l3CEiiJlri7碍cwacidHwjjtfrl kALK 3JFRe-memR 凹 gnt StatusCrfbrrtiDn SiahjsCND-SiSEFSLi骊1。常阳阳9即陶-洽X 1FF4FEF?isdEK pc2Kir5- in
9、 caiLitrM. Sin trfcr: s 口口： 口n图 5.1 Reagent Load/CaHbration （试剂加样 / 校正）界-幕查看剩余时间及校正状态，显示超过校正时间、需要校正、校正失败、校正延 长等都需要进行校正，剩余时间过短的也需要进行校正，在所有需要进行校正的项 目的方框点选，然后点校正(CAL, F4)，再点列表(LIST, F5)查看所需要的校正液。校正液滴加量:LI、L2校正液在不需要校正血糖时滴加量为4滴,需要校正血糖 为5滴;L3校正液为4滴;多项校正液无论校正项目多少均为2滴;其余校正液均为2 滴。禁止浪费，当天的校正液不能留到以后使用，无论是否用完均应
10、该丢弃，使用 往天的校正液会造成校正失败及测定值异常。校正常见错误：背靠背(BACK TO BACK)，可能是由于校正液有泡沫或其他 原因造成，再次校正或者仪器日常维护后可以通过。跨距(SPAN)，般是由于电极老化造成，清洗电极多次定标后任不能通过， 应当更换电极。二. 标本采集与处理1. 标本采集标本采集使用一次性采血针头和一次性抽血真空管，在采血之前不得打开一次 性采血针头外包装，不得打开真空管盖子。打开过的真空管会丧失真空环境，负压 消失，不得用于采血，盖子应当丢弃，以免误当真空管使用造成严重后果。 真空管盖子颜色所对应的用途：红色（普通管）：用作生化常规检查，需温浴30分钟后方可离心，
11、新鲜血液可立即用作血常规分析。 红色（促凝管）：用作生化，需温浴10分钟后方可离心。 浅绿色（肝素锂）：用作急诊生化，立即离心分离出血浆。用作血常规分析时可能会使血小板聚集。紫色（EDTA-K）:用作血常规分析。原则上应当使用红色管分离出血清来做测定，血浆的测定值会有些许偏差（参 考值略微不同）。免疫项目没有特殊要求，任何类型的真空管离心后皆可以用作免 疫项目分析。不同类型的管，管内的血不可倒入其他管中。质量控制 抽血管在离心前不应当去盖，否则会造成 CO2 偏差。 标本在采集后 2小时内完成测定，否则会造成部分结果偏差（尤其是 GLU）。 抽血应当顺利，避免溶血。2. 标本处理 离心后查看标
12、本液面情况，抽血量导致液面太低、血清过少，吸取血清/血浆至生化 仪专用样品杯中。如血清内有纤维丝，应当使用木棒或吸管将纤维丝处理掉。血清浑浊的需要再次离心。液面不一致的标本在放入样品搁架后可以适当调整高度，但不宜过高，避免搁架无 法进入生化仪。三. 样品编程及结果查询1. 样品编程样品编程在样品进入仪器以前完成，编程界面在主截面上排第二个图标HE.Prararrt SamplePttfeflt IU=创汕1卜谢悴AW区rrCL JOOe JCALC -ALTm&1曲CfttmDCLUCmf FtiOMr加肿r1ALB 15r*LF AtT 1加AkIPH13rAMV ASA-r冷严RAH$ 1
13、TCCVOkrCHFCIIOlf-1615$匚口匚k屛ic H胃iCHPH*JDHIL fuiGii jLrfcerSaupe inCcrrug F?Pas RISTAT &mp4pTpfi | jcrumj SwripR I CnrrrcniI Cnm-Ql IReturcaR时巳LI 51F9Ealth F4ONO-=88 ERB图7.1Program Sample （编程样品）屏幕输入样品架、位置、编号、测试项目组合编号，如果样品是尿液还需更改样品类型。没有在组合编号的项目可以在下面的项目列表中直接选取。项目组合编号：1.电解质 2.肝功 3.肾功 4.血脂 注：项目组合编号可在系统设置
14、中更改。2. 样品查询 样品查询界面在主界面上排小图标第三个，直接输入样品编号查询 样品查询常见错误及处理： 温度超出范围：实验室温度超过仪器允许范围，无须处理。OIR 偏低：测定结果低出仪器检测范围，查看标本状态，稀释一倍再做检测，任然 低出则无解决办法，报告单上注明。OIR 偏高：测定结果高出仪器检测范围，稀释后再做检测，结果乘以稀释倍数。样品漂移：试剂或定标数据不稳定，需要重新定标或更换试剂再重新检测。四. 数据后期处理 测定结果会自动传输到中文系统中，如果因为中文系统没有打开而导致数据没有传 输，查询相应标本后点 主机 。输入病人基本信息后点 保存 ，核对数据没有问题后，即可打印出报告单。 注：如标本出现溶血、脂血、黄疸，需要在备注当中注明。第五章 质量控制质控原则上每天正式做标本之前都应该做，以保证结果的可靠性。但考虑到标本量 及成本，现3 天一次。质控可以保证结果的稳定可靠，同时可以监测试剂状态。1. 质控品作普通标本来做，放弃生化仪上的质控系统，使
