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1、毕 业 论 文题目：浅谈纯化水的制备及分配 作者：学号： 院、系： 专业班级： 指导教师： 年月日浅谈纯化水的制备及分配摘 要本文首先在绪论引用药典中对制药用水的论述阐明其重要性，然后在正文中对纯化水的制备流程进行了说明，再将其分为制备系统和分配系统进行介绍，为了方便介绍又将制备系统分成预处理系统和产水系统，并对于制备系统及分配系统的组成也予以阐述。关键词：纯化水 制备系统 分配系统Preparation of purified water and distribution AbstractThis article first reference to the pharmacopoeia in
2、 the introduction to the pharmaceutical exposition to clarify the importance of water and purified water in the body of the preparation process are described, and then divided into the preparation system and distribution system are introduced, in order to facilitate the introduction in turn Preparat
3、ion system is divided into pre-treatment system and water production systems, and systems and distribution systems for the preparation of the composition to be describedKeywords: Purified water preparation system distribution system 目录摘 要IAbstractII第一章 绪论1第二章 纯化水制备2 反渗透预处理系统22.1.1 工艺流程及设计要求2原水贮罐4原水泵
4、4换热器4凝剂加药装置5絮凝剂定义5絮凝剂作用原理5絮凝剂分类5絮凝剂的作用6多介质过滤器6活性炭过滤器6阻垢剂加药装置9作用机理9阻垢剂的分类10精密过滤器(保安过滤器)11产水系统11反渗透一级泵11一级反渗透11中间水箱12反渗透二级泵12二级反渗透12第三章 纯化水分配系统13纯化水贮罐14化水输送泵14线杀菌器141特点152用注意事项153.33我保护16斯德灭菌18第四章 论文总结20参考文献21致 谢22第一章 绪论水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。饮用水为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准，
5、饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂，其质量应符合二部纯化水项下的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。2010年10月起，我一直在江苏积华灵大制药
6、 实习，主要从事制药用水公用系统设备操作与维护。纯化水有多种制备方法。制水系统从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制药用水系统应定期进行清洗与消毒，应严格监测各生产环节，防止微生物污染，确保使用点的水质。本文主要介绍了本公司制药用水的制备流程，对涉及的原理及设备亦做了介绍。第二章 纯化水制备纯化水：水中的电解质几乎完全去除，水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。通常，纯化水中的剩余含盐量应控制在以下，水温25时，其电导率应在s/cm，25以上时，一般接近。纯化水不含任何附加剂，其质量应符合二部纯化水项下的规定
7、。反渗透预处理系统整个纯化水制备流程由反渗透预处理系统和产水系统两部分组成。反渗透预处理系统在纯化水制备过程中有着非常重要的作用。天然水中的杂质一般分为三类：即悬浮物、胶体、溶解物。天然水经过相关处理而成饮用水，饮用水，国家标准规定的检测项目有35条，此外还有一些指标如：氨、亚硝酸盐、耗氧量、总碱度、钙、镁等也会对制药工艺用水的制备产生影响。反渗透预处理必须能够去除原水中的绝大多数杂质, 达到进水要求。 工艺流程及设计要求膜法制水流程为：原水原水贮罐原水泵换热器絮凝剂加药装置多介质过滤器活性炭过滤器阻垢剂加装置精密过滤器(保安过滤器)反渗透一级泵一级反渗透中间水箱反渗透二级泵二级反渗透自来水经
8、过多介质过滤器去除其中的悬浮颗粒，再经过活性炭过滤器去除其中的余氯及浊度，一级反渗透可以脱去水中的盐份。(1)反渗透预处理必须考虑水质的变化, 防止原水水质波动时影响整个系统的稳定运行。(2)反渗透预处理工艺必须能够高效、稳定的运行, 同时尽量简化流程, 降低投资和运行成本。(3)滤料的要求与普通双滤料滤池不同, 颗粒较大, 滤料中的无烟煤要求在酸碱中稳定,石英砂要求耐酸, 在碱性溶液中有微量的溶出。反渗透预处理主要是去除对反渗透有危害的污染物。预处理做得不充分时会影响到反渗透系统的运行。尽管在RO 入口前有保安过滤器(又称精密过滤器或5m过滤器) 以保证膜元件不被划伤或污堵, 但前面的预处理
9、系统合理设计与平稳运行对RO 至关重要既不同水质的原水要进行相应的预处理, 预处理的效果直接影响到RO 膜的使用寿命和运行成本, 而RO模的维修保养和更换在RO 系统运行费用中占有很高的比重, 延长RO 膜的保养周期和使用寿命可以显著降低RO 系统的运行费用, 因此, 必须重视RO 系统预处理的设计(1) 颗粒物质。原水中的颗粒物质种类繁多, 随水源的不同而不同, 如颗粒物质较多, 就要考虑絮凝沉淀再过滤的处理工艺, 如较少也可以直接砂滤去除。 5m 的颗粒物质会对高压泵和反渗透设备造成损害, 因此在高压泵前还要安装5m过滤器, 并且前后要设压力表,当压差超过一定数值后, 更换滤芯, 一般使用
10、周期为两个月左右, 若使用时间小于一个月, 则应该改善前处理系统。5m过滤器一般也是RO 预处理系统的最后一道工序。(2) SDI 和浊度。不同通量的RO 膜对SDI 值有不同的要求, 一般要求SDI 5, 越小越好; 浊度应 0. 2NTU( 最大允许浊度为1NTU) 。絮凝沉淀和过滤均能有效降低SDI 和浊度。(3) 油和脂。RO 系统进水中不允许含有油和脂, 油和脂的存在会堵塞膜孔, 降低膜的水通量, 并且难以清洗, 一般当油和脂的含量超过0. 1mg/L 时, 就应采取处理措施, 通常采用气浮或使用活性炭过滤器进行去除。(4) 有机物。水中的有机物对膜的影响最为复杂, 有些有机物对膜的
11、影响不大, 而另一些则可能造成膜的有机物污染, 当水中TOC 的含量超过3mg/L 时, 应考虑进行去除。对于地表水应尽量在絮凝澄清阶段去除有机物, 必要时还可以采用活性炭过滤器进一步降低有机物的含量。(5) 细菌。由于细菌可以把醋酸纤维膜当成食物, 因此醋酸纤维膜极易受细菌的侵袭, 其前处理必须彻底杀菌。复合膜虽然不受细菌的侵袭, 但细菌粘膜会造成膜的污堵, 影响膜的效率, 也应该去除, 简易的方法是加氯杀菌, 其它常用的杀菌剂还有NaClO、ClO2 、O3 等, 由于NaClO、ClO2 、O3 均具有化学不稳定性, 通常要现场制备, 运行成本较高, 但比较适合于小规模的工程。(6) 余
12、氯。醋酸纤维膜要求进水中含有一定量的余氯,以防细菌滋生, 而氯含量过高又会破坏膜, 最大允许连续余氯的含量为1mg/L。而复合膜抗氯性差, 一般进水中不允许含有余氯。如前处理采取加氯杀菌, 则在进入RO 系统前须经活性炭过滤消除余氯，使用活性碳过滤消除余氯的反应如下:C+ 2Cl2 + 2H2O=4HCl+ CO2( 7) 含铁量。当RO 给水在氯化及脱氯过程中, 或者是水中溶解氧含量高于5mg/L 时, 水中的Fe2+ 会转化为Fe3+ 生成不溶解的胶体物质, 从而对RO 膜造成污染。( 8) SiO2 。RO 浓水不允许析出SiO2 , 当SiO2 过饱和则可能聚合而形成不溶解的胶体硅或者
13、硅胶而引起结垢。可以通过控制系统回收率防止形成硅垢(9) 防垢。必须防止CaCO3、CaSO4、SrSO4、BaSO4 和CaF2 垢。原水贮罐一般原水贮罐应设置高、低水位电磁感应液位计，动态检测水箱液位。在非低水位时仍具备原水泵、计量泵启动的条件，水箱材料多采用非金属，如聚乙烯(PE)。原水泵可采用普通的离心泵，泵应设置高过热保护器、压力控制器，以提高泵的寿命。为防止出现故障，泵还应设有自动报警系统。换热器 换热器是将热流体的部分热量传递给冷流体的设备，又称热交换器。管壳式换热器主要有壳体、管束、管板和封头等部分组成，壳体多呈圆形,内部装有平行管束,管束两端固定于管板上。流体在管内每通过管束
14、一次称为一个管程,每通过壳体一次称为一个壳程。为提高管内流体的速度,可在两端封头内设置适当隔板,将全部管子平均分隔成若干组。这样,流体可每次只通过部分管子而往返管束多次,称为多管程。同样,为提高管外流速,可在壳体内安装纵向档板使流体多次通过壳体空间,称多壳程。在管壳式换热器内,由于管内外流体温度不同,壳体和管束的温度也不同。如两者温差很大, 换热器内部将出现很大的热应力,可能使管子弯曲,断裂或从管板上松脱。因此,当管束和壳体温度差超过50时,应采取适当的温差补偿措施,消除或减小热应力。精密过滤器(又称作保安过滤器)，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达到出水水质的要求。机体也可选用快装式，以方便快捷的更换滤芯及清洗。2.1.5凝剂加药装置假如原水水质浊度较高，通常运用精密计量泵进行自动加药( 加药量由调试时确定)，同时可根据城市管网供水的特点及原水水质报告，加入适量的絮凝剂，使原水中的藻类、胶体、颗粒及部分有机物等凝聚为较大的颗粒，以便经后面的砂滤去除。加药箱的材质亦多为非金属材料( 如PE)，计量泵的定量加药应与原水运转同步进行。2.1.5.1絮凝剂定义絮凝剂 :可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的高分子聚合物图2-1絮凝剂2.1.5.2絮凝剂作用原理理论基
