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1、药品委托生产合同范本(药品的委托生产的合同应明确的内容有哪些) 篇一:版药品委托加工合同2022委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程受托方(乙方):哈尔滨天地药业根据“中华人民共和国合同法及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的根底上,遵循公平合理原那么,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、 委托生产的原因以及委托单位确实定哈尔滨三乐生物工程目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业进行咽炎片和活
2、络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到20_年前建成投产并进行GMP认证。二、 委托工程甲方委托乙方生产以下药品品种:三、双方职责:(一)、甲方责任1、甲方按时提供生产品种方案给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。4、甲方负责从合格供给商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要
3、求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。(二)、乙方责任1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品
4、中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应,调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录,甲方
5、留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。六、规定1、乙方须向甲方提供?药品生产许可证?、?营业执照?、GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。2、甲方向乙方提供?药品生产许可证?、?营业执照?、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监
6、督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决前方可继续生产。并如实反响给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未到达甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须
7、保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量,那么低于局部由乙方赔偿。3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。4、如乙方未能按期交货,那么因此给甲方造成的损失由乙方承担。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。八、争议处理本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局
8、各一份。甲方:哈尔滨三乐生物工程代表人(签字):乙方:哈尔滨天地药业代表人(签字):签订时间: 年 月 日最新版药品委托加工合同3篇最新2022相关:篇二:版药品委托加工合同2022委托方(甲方):_受托方(乙方):_本合同是根据甲乙双方之前签订的?委托生产?(已经在南通市公证处取得公证并在江苏省食品药品监督管理局备案)而签订的有关委托生产的具体实施细那么,甲乙双方本着友好协商、互惠互利、共同开展的原那么签订本合同。合同的具体条款如下:一:加工的范围1、加工仅限于甲方的产品_颗粒(批准文号为国药准字Z20_00_)。2、加工的工艺范围仅限于该产品整个生产工艺中的提取物浓缩浸膏局部。3、乙方交付
9、甲方的加工产品定名为“_颗粒中药提取物浸膏,以下简称“提取物浸膏。二:提取物浸膏的质量要求1、提取物浸膏的质量要求以甲方提供给乙方的?_颗粒中药提取物浸膏?要求为准,详见?附件一?。2、乙方根据甲方提供的生产工艺生产,生产工艺详见?附件二?,乙方必须交付符合?附件一?质量要求的提取物浸膏给甲方。3、乙方生产时应通知甲方,甲方可派人指导乙方生产,直到生产结束。 三:提取物浸膏的包装要求1、提取物浸膏内包装采用双层塑料袋扎口包装。2、提取物浸膏的外包装采用不锈钢桶(由甲方提供)包装。四:价格加工费用按照加工时的工资状况、能源及溶剂价格单独测算,药材加工从提取到提取物浸膏的加工费以每公斤生药材 壹拾
10、陆元五角 人民币计算。本次加工药材 kg,合计 元人民币。 五:付款方式1、甲方采购药材到乙方,乙方将在收到甲方的检验合格的药材后组织生产。2、乙方生产结束后通知甲方取样,甲方对提取物浸膏进行检验,合格后将所有加工费付给乙方同时提货。六:交货期限1、乙方将在收到甲方通知后的3045天之内完成甲方提取物浸膏的生产。2、甲方在下定单时可以标明期望的交货日期,乙方在生产允许的情况下尽快安排生产,以满足甲方的需求。3、乙方将在完成甲方提取物浸膏的生产后由甲方自行提货。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和发票后,应对提取物浸膏品名、数量和发票金额进行核对并签字认可。七:违约责任1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏
11、、并且对乙方出具验收合格的后,甲方将对整个提取物浸膏的质量负责。2、甲方采购并检验药材,乙方只负责生产。如果乙方按照甲方提供的工艺生产的提取物浸膏未能到达甲方要求的质量标准,原那么上甲方对提取物浸膏质量负主要责任,但乙方有责任协助甲方进行处理,直到提取物浸膏合格。假设乙方生产过程严格执行甲方监督人员要求进行,甲方须支付乙方全额的加工费;假设乙方生产过程未严格按照甲方监督人员要求操作,甲方可以拒付乙方加工费。3、假设由于乙方未能按时交货而造成甲方经济损失的,可以要求乙方作出一定的赔偿作为补偿。4、 假设甲方未能按照合同按时付款,无特殊原因,乙方可以要求甲方支付一定的滞纳金。八:解决合同纠纷的方式
12、在合同履行过程中双方发生争议时,应友好协商解决,协商不成的,向南通市仲裁委员会申请仲裁。九:本合同一式四份,双方各执二份。未尽事宜,双方另行协商。甲方:_ 乙方:_代表人: 代表人:年 月 日 年 月 日篇三:版药品委托加工合同2022甲方: (以下简称甲方)乙方: (以下简称 乙方)甲方委托乙方加工产品,产品型号款式_,数量为_个,单价_元/个,合计_,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。第一条 代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式、图纸或样品、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。第二条 甲方责任1、按
13、方案分批次委托乙方为其加工甲方 产品。2、向乙方提供加工产品款式、数量、技术要求、交货时间等。3、甲方提供的加工毛坯必须符合质量要求并标示清晰。3、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。4、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。第三条 乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准进行生产,不得以任何形式和理由拖欠数量和品种。3、严格管理甲方提供的毛坯、图纸和资料及样品,不得将甲方的样品、技术资料、图纸等泄漏给第三方,更不得提供给甲方的同行业,否那么,应承担相应法律责任。4、乙方必须加强质量保证能力,
14、确保加工、运输过程的质量控制,保证所加工的产品符合质量标准。第四条 付款方式及交提货地点每月八号为对帐日,乙方安排财务人员到甲方财务部进行对账,双方确认无误后,甲方列入应付款科目,每季度第一个月的15日付清上季度加工款。交提货地点为甲方库房。第五条 验收标准甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收,如发现质量有异,甲方应在收到货物之日起15日内书面通知甲方处理。验收标准依据样品或甲方检验标准。第六条 违约责任1、 如乙方未按照双方约定的时间和数量交货,每拖延一天,罚款500元。2、 质量与合同约定不符,导致产品报废的,应赔偿甲方此批货款总价200%违约金。且因此而发生的费用如检验
15、、运输、补货费用、仓储、装卸等直接损失应由乙方负担。3、如合格率指标达不到约定要求,甲方有权要求乙方及时安排人员全检,或由甲方安排专人全检,由此产生的相关费用由乙方负责。2、如甲方未按约定时间支付加工款,每推迟一天,罚款500元。3、如乙方经常不能满足甲方质量要求和交期要求,除追究违约责任外,甲方有权终止本合同。4、如一方因故需要终止本合同,必须提前一个月通知甲方,否那么,甲方将未结算之加工款作为一方的违约金没收。第七条 合同有效期限本委托加工合同期限为 ,自 年 月 日至 年 月 日止,生产期限以甲方方案通知单确定为准。第八条 不可抗力在本合同期内,如因不可抗力因素导致合同无法继续履行,本合同自然终止,双方互不承担责任。如因国家政策和政府规定的调整变化使本合同无法继续履行,本合同亦自然终止,双方互不追究对方责任。第九条 争议解决方法甲乙双方如因履行本合同发生争议,应协商解决。第十条 其他1、本合同一式二份,甲乙双方各一份,自双方签字盖章之日起生效。2、如有其他未尽事宜,甲乙双方可另行签订合同附件(或补充协议),附件(或补充协议)与本合同具有同等法律效力。甲方: 乙方: 地