可吸收医疗器械注册的申报流程

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会计实操文库可吸收医疗器械注册的申报流程可吸收医疗器械是指生物可吸收医用材料类医疗器械，又称为生物医用可降解材料，在国际标准IS010993，即医疗器械生物学评价的权威标准对其做了明确的定义：系指能够在体内生物环境中被降解与吸收的材料。目前根据医疗器械分类规则总局令15号的规定，可被人体吸收的医疗器械，按照三类医疗器械管理。一、可吸收医疗器械应用按照最新医疗器械目录分类，可吸收医疗器械主要应用在以下几个领域：从上述表格中，可以看出可吸收类产品主要集中在13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，02无源医疗器械这几个类别中。二、可吸收医疗器械注册申报流程可吸收医疗器械作为医疗器械的一种，其申报流程如下： 可吸收医疗器械一般按照三类医疗器械管理，其中涉及生物学及动物试验，以及临床试验，整个注册过程复杂且周期长，因此可吸收医疗器械产品注册启动前应先规划好整个注册流程，分配好注册工作及进度安排，确保在最短的时间及低成本成功获得医疗器械注册证。