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1、兰州大学22春药事管理学补考试题库答案参考1. 周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：B2. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：( )A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案：E3. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D4. 一级保护野生药材物种是( )A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野
2、生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材参考答案：C5. 期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C6. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A7. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案：C8. 我国主管药品注册审批的部门是：( )A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管
3、理局E、国家经贸委参考答案：C9. 授予发明专利权的药品应当具备( )A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD10. 属于医疗用毒性药品的是( )A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品参考答案：AE11. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A12. 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是( )。A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年参考答案：C13. 中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D
4、.7年E.10年参考答案：D14. 有关药品单独定价叙述正确的是( )A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种参考答案：ABCD15. 下列关于药品标准的说法，错误的是( )。A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督
5、管理部门可以指定中药饮片炮制规范参考答案：B16. 中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于：( )A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E17. 处方管理办法(试行)规定，儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D18. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备参考答案：B19. 药品广告批准文号的有
6、效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A20. 生产、销售假药、劣药的，没收违法所得，并处罚款，罚款金额为( )A.违法生产、销售药品货值金额的13倍B.违法生产、销售药品货值金额的25倍C.违法生产、销售药品货值金额的15倍D.二万元以上，四万元以下的罚款参考答案：B21. 遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是( )。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便参考答案：A
7、22. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但( )在市场上销售A、不得B、可以C、经批准后可以参考答案：A23. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B24. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法参考答案：A25. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核( )A.资格B.价格C.
8、质量保证能力D.规模参考答案：AC26. 根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展( )A、传统医药B、现代医药C、现代药和传统药D、药品质量管理规范E、药品生产经营企业参考答案：C27. 山东省药品使用条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C28. 我国现行中国药典的版本是( )A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版参考答案：B29. 二级以上医院应成立药事管理委员会。( )A.错误B.正确参考答案：B30. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：( )A、必须凭执业医师或者执业助理医师处方B
9、、必须凭执业药师的处方C、由患者按药品说明书自我判断用药D、在执业药师指导下自我判断E、可到社会药店自行决定参考答案：A31. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案：A32. 属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸参考答案：B33. 国家食品药品监督管理总局的主要职责包括( )A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方
10、面的质量规范D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告E.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作参考答案：ACE34. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、中华人民共和国药品管理法的颁布实施B、中华人民共和国广告法的颁布实施C、中华人民共和国价格法的制定实施D、麻醉药品管理办法的制定实施E、精神药品管理办法的制定实施参考答案：A35. 新药上市后监测是( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：E36. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )A.正确B.
11、错误参考答案：A37. 临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多参考答案：E38. GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为( )A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理部门负责人C.药品生产和质量管理部门负责人D.药品生产和药品保管部门负责人E.药品销售和质量管理部门负责人参考答案：C39. 处方保存期限为3年的是( )A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方参考答案：AC40. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有
12、配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B41. 药房管理学包括( )A.社会药房管理学B.医院(医疗机构)药房管理学C.医药企业管理D.药事组织参考答案：AB42. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D43. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B44. 对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。( )A.错误B.正确参考答案：B45. 药品生产企业申请仿制药
13、品必须取得：( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案：D46. 国家药典委员会组成人员包括( )。A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员参考答案：C47. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C48. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C49. 中药品种保护条例属于( )。A.法律B.行政法规C.地
