实验室规范化管理

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1、实验室规范化管理一、 关于实验记录的管理二、 关于实验室样品的管理三、 关于分析图谱的管理四、 关于文献资料的收集与管理五、 关于物料的管理六、关于原料的质量控制七、关于废料的处理八、关于仪器设备的管理九、关于实验室的安全措施十、实验小结与月工作总结一、 关于实验记录的管理1、 记录的格式要求(见附格式)2、 书写和更改2.1、用钢笔或圆珠笔书写,不得用铅笔;2.2、字迹工整,字体规范;2.3、更改不得用涂改液或乱涂,应划二道斜线,旁边写上正确内容,必要时还需签名和标注日期;3、 实验记录的签收3.1、定期签收(每周交小结报告并记录本)3.2、用完一本签收(整本用完后,负责人签收,编号存档)3

2、.3、课题完结签收(一个课题完成后,记录本尚有余页,不再往下记,负责人签收,编号存档)4、 实验记录本的收档4.1、记录本因3.1、3.2两种情况都须编号存档,同一课题或相关课题集中存放4.2、短期存放地点集中放于部门的档案室的专用档柜,分类存放;长期存放于公司档案室。二、 实验室的样品管理1、 一般样品:指项目进行中从反应中得到的样品,在处理、干燥、装入干净的样品袋或瓶中。袋或瓶的标签必须注名:批号、名称、净重(实验记录中应同时记载已测的重要物理数据)。相关项目的样品相对集中存放(如存放在干燥器、冰箱、冰柜、试剂柜中),在记录本上要有注明。2、 精制样品、标准样品、用于做分析的对照样品或报批

3、的备样2.1、建立规范的样品档案2.2、此类样品应专门存放2.3、建立样品领取交接制度2.4、样品流出部门须有部门领导批准并填写实验样品领用记录表,并预留同样品备查2.5、样品外寄:要严格进行质量检测,各项指标合格后才可作为寄送样品3、 报批样品的整理3.1、建立样品的档案(名称、批号、分子式、重量、品质分析数据,并由研究所集中管理,专门存放)3.2、建立样品的领取和交接制度4、样品的管理责任人:每个实验室责任人负责本实验室内样品的管理。三、 关于分析图谱1、 HPLC图谱有条件可粘贴于实验记录本合适位置,如一个反应图谱较多应装订集中保存(图谱应有日期、名称、编号、柱名称、流动相、波长、流速等

4、内容或注明液相方法名称)2、 有关的IR、NMR、MS的等图谱,按每一种物质编号,分类管理3、 图谱存放于专用档案柜四、 文献资料的收集与管理1、 文献资料以项目分类,由研究室作备份存放2、 重要文献资料由部门专人负责管理3、 建立借阅制度五、 关于物料的管理1、 玻璃仪器各自使用,各自存放2、 化学试剂分门别类存放(应尽量少的放在实验室,尽量存放于危险品库)六、 关于对原料的质量控制1、 通过查阅资料、文献,了解原料的物理性质和安全性能指标2、 如属自行采购的,应索取供应商的产品质量指标3、 应统一制定原料质量检测的检验单4、 根据实际情况研究所应确定产品质量的控制内容(如外观、熔点、沸点、

5、密度、折光率、HPLC含量、比旋度等),其中哪些是必要的,哪些是参考项目,建立标准的质量检验方法,各实验室根据实验结果,确定使用物料的质量指标范围,由部门建档集中保存七、 关于废料的处理1、 实验室废溶剂,废的干燥剂放在适当的容器中2、联系环保等部门,进行专业处理八、 关于仪器设备的管理1、 除公司对固定资产建立卡片外2、 使用说明书分类,集中存放(设备部)3、 制定使用的操作规程(包括正确使用程序及用毕后的归位整理)4、 建立使用登记制度5、 建立定期保养制度(制定责任人,如旋转蒸发仪、天平、HPLC等)6、 使用人员需经过培训后,才能使用7、 非本部门人员使用或外借仪器,应有书面申请,并经

6、双方部门负责人签字同意8、 仪器设备“谁使用 谁负责”,损坏应及时维修,并视情况,进行赔偿九、 关于实验室的安全措施1、 研究部门因其特殊性(经常接触、使用有毒、易燃、易爆等危险品)故除遵守一般实验室的安全守则外,还必须:1.1、尽可能多的了解所使用物料的安全性能,做到心中有数。物料安全性指标应建档存放1.2、熟悉消防器材的使用和放置位置2、 建立安全区域责任制,各负其责,做好区域安全卫生工作2.1、定期检查(或协助检查)所在区域的安全设施,在实验过程中使用安全防护用具2.2、下班前要查水、电开关是否好,门窗是否关好(如因故不在应委托他人)(详细参见实验室安全制度)十、 实验小结和月工作总结1

7、、 实验应做定期小结,格式如下:1.1、实验名称或内容1.2、反应式1.3、实验数据(以表格方式列出)1.4、评述a进展b突破c原因1.5、下步计划2、 每月底进行一次书面的工作总结,必要时进行PPT汇报,主要内容:2.1、本月工作目标2.2、目标完成情况2.3、目标完成情况评价a得到解决的问题b存在的问题2.4、下月工作目标实验小结或进展报告的格式 姓名: 日期:一、实验名称或内容二、文献方法及前期工作简述三、实验数据(以表格方式列出)批次A物料(折百)B物料(当量)C物料(当量)溶液产率分离产率纯度四、评述1、 进展2、 突破3、 归纳总结五、下步计划中试标准操作规程一、 参考依据二、 简

8、述三、 安全注意事项四、 流程方块图五、 原料和产品的标准名和代码,涉及保密使用代码和英文缩写六、 物料单,中试所用的物料及其比例七、 设备及用具,设备编号,以及对设备的特殊要求八、 称重表九、 操作1、 起止时间2、 操作者,复核者3、 注意事项4、 反应过程的现象(颜色、放热、吸热、气体放出、固体析出、温度等)流程方块图加热邻苯二胺,尿素,乙二胺 冷却混合乙醇,水 过滤 水,乙醇 母液回收乙醇 干燥 BMZ原料和产物的标准名和代码代码标准名称质量要求本纪录中的名称邻苯二胺BDA脲尿素乙二胺乙二醇95%乙醇95%乙醇物料单步骤物料名称数量单位邻苯二胺A1.00=KG脲A0.629=KG乙二胺

9、A1.91=KG95%乙醇A3.31=KG蒸馏水A7.14=KG操作者: 复核者:日 期: 日 期:设备及用具名称编号型号特殊要求反应釜R-101过滤器干燥箱真空系统离心机搪瓷盘 称重表 邻苯二胺重量(kg)编号批数毛重皮重净重合计 开始时间: 结束时间: 日期: 操作者: 复核人: 操 作步骤开始时间结束时间1、检查所用的设备及用具,均应洁净干燥。连接符合要求,真空系统完好2、 关闭反应釜底阀,加入BDA,A= kg。 毛重 kg 皮重 kg 净重 kg毛重 kg 皮重 kg 净重 kg合计 kg注意:现象:操作者: 复核者: 原始记录格式一、 实验编号:名字字母缩写+产品代号+编号(如TY

10、-2011A-01)二、 实验目的(温度、时间等因数对反应的影响,一次只能一个因素)三、 反应式(第一个设计反应时一定要写)四、 反应物料物料名称分子量投入量摩尔数物料基数规格来源五、 实验过程操作步骤现象及注意事项六、 实验结果、分析及讨论1、 产品的重量、得率。2、 产品的品质(颜色、状态、熔点、折光率等)3、 分析数据:HPLC、IR、NMR、MS4、 结果分析操作人: 日期: 温度: 湿度:实验室安全制度总体原则:实验前要了解实验目的和原理,查询并了解实验原辅料的理化性质及使用、防护方法,熟悉设备、仪器的操作方法,穿戴好相应劳保用品,不了解的要在实验前积极请教,不清楚不操作;实验中严格

11、按工艺相关规定、规范操作;实验后及时做好整理、清洁工作;实验室必须按四防(防火、防盗、防破坏、防治安灾害事故)要求,建立健全以室主要负责人为主的各级安全责任人的安全责任制和各种安全制度,加强安全管理。 1.重要规定: 1.1穿著规定: 1. 进入实验室,必须按规定穿戴必要的工作服。 2. 进行危害物质、挥发性有机溶剂、不明毒性的化学物质或其它环保列管的毒性化学物质等化学药品操作实验或研究,必须要穿戴防护具(防护面罩、防护手套、防护眼镜),操作高温之实验,必须戴手套。 3. 进行实验中,严禁戴隐形眼镜。(防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛) 4. 需将长发及松散衣服妥善固定。 1.2饮食规定: 1. 避免在实验室吃喝食物,且使用化学药品后需先洗净双手方能进食。 2. 食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。 1.3药品领用、存储及操作相关规定: 1. 操作危险性化学药品请务必遵守操作守则或遵照操作流程进行实验;勿自行更换实验流程。 2. 领取药品时,应确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品。 3. 领取药品时,请看清楚药品危害标示和图样;是否有危害。4. 使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药品请必定要在通风橱进行操作。5. 有机溶剂,固体化学药品,酸、碱化合物,氧化物和还原物均需分开存放,挥发性之化学药品需阴凉处放置6.

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