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1、药事管理与法规考试历年真题汇总含答案参考1. 单选题：参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家基本药物工作委员会正确答案：C2. 单选题：A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C阿奇霉素分散片D曲马多片根据以上材料，回答TSE题：TS可以在大众传播媒介发布广告的药品是正确答案：A3. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门正确答案
2、：C4. 单选题：医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年正确答案：C5. 多选题：建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格管理D.规范基本药物使用正确答案：ABCD6. 单选题：不得发布广告的药品是（）。A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药正确答案：C7. 单选题：药品经营许可证的有效期为（）。A30日B6个月C3年D5年正确答案：D8. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害正确答案：D9.
3、 单选题：行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B吊销许可证或者执照C没收违法所得D50元以下罚款正确答案：D10. 单选题：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.是依法设立的药品批发企业正确答案：D11. 单选题：根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签正确答
4、案：A12. 单选题：可以申请中药一级保护品种的是（）。A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案：C13. 单选题：A羚羊角B细辛C厚朴D斑蝥根据以上材料，回答TSE题：TS属于资源严重减少的野生药材是正确答案：B14. 多选题：在行政处罚时可使用简易程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得正确答案：AC15. 单选题：对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）。A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师正确
5、答案：D16. 单选题：药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询电话D.药品生产批准文号正确答案：C17. 单选题：说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。A.用药的剂量B.用药次数C.疗程期限D.药品的装量正确答案：D18. 单选题：下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼正确答案：A19. 单选题：伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍
6、以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：C20. 多选题：根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020年的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较健全的医疗保障体系D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制正确答案：ABCDE21. 多选题：药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历正确答案：ABC22.
7、 单选题：购买商品时，消费者的权利不包括（）。A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督正确答案：A23. 单选题：有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）。A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别正确答案：B24. 单选题：有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是A.医疗单位供
8、应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效取药后处方保存2年备查正确答案：B25. 单选题：关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称正确答案：D26. 单选题：A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是正确答案：D27. 单选题：国务院常务
9、会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案：B28. 单选题：根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品正确答案：C29. 多选题：基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜正确答案：ABCD30. 单选题：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。
10、A.15日B.60日C.3个月D.6个月正确答案：D31. 单选题：个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有A医疗诊断书和本人身份证明B麻醉药品证明C第一类精神药品证明D麻醉药品和第一类精神药品证明E麻醉药品和精神药品证明正确答案：A32. 单选题：有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案：D3
11、3. 单选题：包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售正确答案：D34. 单选题：下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测正确答案：E35. 单选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗D政府免费向公民提供的疫苗D.公民应当
12、依照政府的规定受种的疫苗正确答案：C36. 单选题：备案号是“国妆备进字J”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品正确答案：D37. 多选题：属于医疗器械严重伤害的有（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院正确答案：ABC38. 多选题：欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】正确答案：ABC39. 多选题：根据麻醉药品品种目录
13、（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因正确答案：ACD40. 单选题：生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B41. 单选题：违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得正确答案：B42. 单选题：药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围正确答案：B43. 单选题：关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以
