生长激素的发展历程

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生长激素的发展历程生长激素药物是目前治疗矮小症唯一有效的药物，应用于临床已有半个多世纪的历史， 其发展历程主要分为以下5个阶段。1. 垂体源性生长激素：1958年，从人垂体进行提取，后因其中可能污染有其他垂体激 素及易受供体病毒污染，故于1985年退市。2. 192-AA基因重组人生长激素：1985年，通过包涵体技术生产出192个氨基酸的生 长激素，其分子一级结构与人体自身分泌的生长激素不一致（人体自身分泌的生长 激素为191个氨基酸），副作用大，已退市。3. 191-AA基因重组人生长激素：1987年，研制出191个氨基酸的生长激素，生长激 素比活性为2.5IU/mg，由于使用化学修饰法提取，操作过程复杂且易受污染，故市 场份额逐渐萎缩，在欧美市场已经淘汰。4. 3.0比活性的生长激素：上世纪90年代，国际上采用蛋白保护技术，推出3.0比活 性的生长激素。生长激素分子空间构象及序列与人体自身分泌的生长激素一致，是 目前世界主流产品。5. 长效生长激素：采用微囊、微球、PEG等制剂方法，延长生长激素在体内代谢时间。 优点：每周注射一次，缺点：不符合人体生长激素脉冲式分泌规律。目前市场上，3.0比活性的生长激素是主流，这一代的生长激素空间结构与分子序列与 人体的完全一致，符合人体生长激素脉冲式分泌规律，因此疗效确切、安全性好。长效生长 激素目前应用较少。