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1、质量部工作总结范文时光飞逝，春去冬来，不经意间我们的脚步已经迈进了_年岁末。在迎接_年曙光到来之际，回首过去的一年，是充实的一年，是丰收的一年。在集团公司“百年大计，质量第一，技术先行”的方针的引领下，我部门认真贯彻执行公司各项规定，部门各项工作运转正常，圆满完成了_年度技术及质量管理工作任务。（一）基本情况本着高效精简，人员结构优化配置原则，继承我公司“传”“帮”“带”的人才培养优良传统，结合_年度工作任务，我部配备施工技术人员15人，25%为新毕业的学生。其中中泽苑项目（5栋高层住宅）建筑面积约15万平米，技术质量人员10人：大马项目（两栋高层）建筑面积约2.7万平米，技术质量类人员2人：
2、汽车城项目室内建筑面积约4845平米，室外3.3万平米，技术质量类人员1人，农牧场15栋楼项目建筑面积6万多平米，技术质量类人员1人。（二）完成的主要工作内容（1）中泽园项目1、审核施工图纸5份，编制图纸会审记录5份；2、编制并完善单体施工组织设计7份；3、完成技术核定7项，下发核定单93份；4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作7项，布设控制点6个，整理编制测量资料437份；5、完成专项施工措施7项，编制下发专项方案100份；6、进行专项工序交底600次，下发技术交底600份；7、质量缺陷整改6项，编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案1份；8、原材料、构配件及设备进场检验360次
3、，完成工程材料的审批及复检工作360份；9、完成单体工程分部资料编制、整理归档5套。（2）大马项目1、审核施工图纸108份，编制图纸会审记录8份；2、编制并完善单体施工组织设计2份；3、完成技术核定65项，下发核定单65份；4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作41项，布设控制点8个，整理编制测量资料16份；5、完成专项施工措施6项，编制下发专项方案6份；6、进行专项工序交底15次，下发技术交底15份；7、质量缺陷整改1项，编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案1份；8、原材料、构配件及设备进场检验58次，完成工程材料的审批及复检工作58份；9、完成单体工程分部资料编制、整理归档8套
4、。（3）汽车城项目1、审核施工图纸16份，编制图纸会审记录2份；2、编制并完善单体施工组织设计1份；3、完成技术核定35项，下发核定单35份；4、完成各单体工程的工程定位及各项施工测量放线工作8项，布设控制点16个，整理编制测量资料8份；5、完成专项施工措施9项，编制下发专项方案9份；6、进行专项工序交底9次，下发技术交底9份；7、质量缺陷整改1项，编制施工过程中出现的质量缺陷处理方案1份；8、原材料、构配件及设备进场检验12次，完成工程材料的审批及复检工作138份；9、完成单体工程分部资料编制、整理归档3套。（4）15栋项目1、8#-22#屋面渗漏技术处理15项；2、8-22#地下室漏水技术
5、处理165项；3、污水提升站陆地沉箱施工制作、降水、下沉、纠偏、稳定及封底技术6项。（5）搅拌站工作1、为了节约成本，在李总的指示下，及时把智海水泥更换为冀水泥，反复做实验，多次调整配合比，直到试验数据出来合格，并且在第三方试验室（科建试验室）检验合格的情况下方才使用。2、有合格的混凝土质量产品，也离不开原材料的合格1）在实验室人员少任务重的情况下，既要担任质检员，又要做好原材料的工作。2）实验室人员基本上都从来没有干过搅拌站这个行业，可他们对自己负责，也对公司负责，积极学习，配合实验室的工作，严格把进、出厂的原材料控制在国家范围标准内，不合格的产品、原材料一律不准进厂。3、为了节约成本，每个
6、月都会组织实验室人员做好试配，优化配比，把原材料成本降到最低。（三）现场技术服务工作、质量控制及成果1、汽车城项目建设单位下发的图纸多且杂乱，其中部分图纸内容指导不了现场施工。我部门只有王高亮一名同志，但其不畏困难，夜以继日找出图纸问题，积极主动协助建设单位通知设计室及时出具变更通知。即为我工程顺利开展奠定了基础，也赢得了业主的认同。2、中泽苑项目开工项目多，工期紧，图纸问题多，技术人员不足，图纸有限。为能将问题解决在开工之前，我部门首先请示甲方提供电子版设计图解决图纸以便我部能够阻止多部门、多层次大规模的技术会审。同时我部门大胆的前瞻性的邀请施工队伍技术力量加入会审。与此同时我部门充分利用甲
7、方与我单位的兄弟关系，与设计单位建立了直接的交流，一些技术问题能够及时准确的得到解决。3、大马项目在施工过程中，对工程的质量要求非常严格，得到了监理与甲方的认可，给公司赢得了荣誉。并于_月_日验收了5#、6#楼的地基与基础、主体结构分部工程；_月_日项目部配合了5#楼甲方给业主交房工作，在交房过程中基本没有质量问题；_月_日通过了高新区质监站的竣工验收。项目部完成了竣工资料的编制、收集、整理工作，圆满完成了施工任务。质量部工作总结范文（二）质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深
8、入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年，_质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是提高认识，加强领导。根据药品管理法及药品生产质量管理规范精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。二是不断拓展质量兴厂
9、活动的内涵和外延。根据流动红旗考核方案的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了药品生产许可证换证上报工作。（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了_贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化
10、企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照GMP的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了生产工艺规程、GMP、及其药品法，另一方面以_版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准
11、的生产工艺及质量标准。3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。_基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品（共1752个检验项目）及89个产品（共546个检验项目）稳定性考察以及各车间洁净室（共60个房间）的洁净度监测（共1440个项次）；增加双黄消炎片的试制12个样品（共73个检验项目），山银花原药材及提取物50个样品（共150个检验项目），盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品（共38个检验项目），以及各类验证的检验285个样品（共789个检验项目）的检验。总730个样品和60个房间的
12、3次监测，即4743个检验项目。二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。1、做好公司产品的评价工作。根据_公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基
13、础，并进行了年度产品质量回顾分析。三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按GMP的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、GMP执行等方面。四、创新源头监管手段，加快产品
14、质量监管系统建设。1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，_月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人（生产人员）参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据中华人民共和国药典_版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以
15、及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。4、药品注册情况根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。5、对原辅材料（原料、辅料、包装材料）的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于_月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在_月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为_的大干快上打下了良好的基础。质量部工作总结范文（三）一、外协检验员岗位职责1.负责贯彻执行国家有关质量工作的政策、法律、法规，遵守公司的各项规章制度。2.负责按照相关标准、要求、图纸、检验方法和进厂验收程序，对原材料、外购件进行质量控制。3.负责对进厂原材料、外购件产品的质量状态标识，防止不合格品入库。4.负责对进厂原材
