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1、ISO19001审核检查表标准检查内容检查记录条 款第1页共294.11、了解组织是否建立1、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的QMS 管理体文件化的 QMS？系包括质量手册、程序文件等（详见条款记录）；并于2009 年 7 月 1 日正式发布、实施。2 、了解组织的QMS2、QMS 体系覆盖的范围：体系覆盖的范围？组织的地理位置：位于省市路号产品的范围：3、了解是否对外包过 3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包程进行识别、是否对外 过程。包过程控制的类型和对外包过程的控制类型、程度和方法，在章节的程程度作出规定？序文件中作出规定（详见该程序） 。4.2.1了解组织的 Q
2、MS 体系经交流和查看组织的 QMS 体系文件包括有：文件的结构是否满足1、形成文件的质量方针、质量目标（见手册页）；标准的要求？2、形成文件的质量手册（ A 版 0 次修改）；3、形成文件的程序（共有个，包括标准要求的 6 个程序，A 版 0 次修改）；4、建立记录个；5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有个。组织的 QMS 体系文件部分是以纸质为媒介， 另一部分为电子为媒介。组织的 QMS 体系文件结构基本符合标准的要求。4.2.2查质量手册是否符合组织提供的质量手册经文审，基本符合标准要求。标准要求？不足之处已纠正。质量手册对体系的覆盖范围进行描述。删减标准的
3、7.3条款的细节进行描述，其理由基本正当、充分。手册覆盖了程序文件。手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述（见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等） 。组织质量手册基本符合标准的要求。页标准检查内容检查记录条 款查文件的控制1、 是否 编制程序文1、编制有文件控制程序 ，其编号为： *件？2、 抽查文件充分、 适2、从受控文件清单中抽查：宜性 的发布前的* 程序文件编号： *批准？批准人 /* ；时间 /2009 年 * 月 * 日又抽查 *作业指导书编号： *批准人 /* ；时间 /2009 年 * 月* 日 *检验规程编号：批准人 /* ；时间 /2009 年 * 月* 日3、了解
4、对体系文件的 3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审，运行评审、更新和再批准？ 至目前未开展评审、更改和再批准情况。4、查文件的更改和修4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在文件订状态的识别？的页眉处标识有文件的版本和修订状态，基本便于识别文件的更改和修订状态。5、查确保文件使用处5、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本，该部能够获得适用文件的门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。有关版本？提供有文件发放审批表对发放的范围进行确定和批准，批准人 /*2009 年月日提供有文件发放登记表，经查 2009 年月日发放程序文件；2009 年月日发放 * 作业文件等。文件发
5、放登记表有接收文件的人员签字。6、抽查确保文件保持6、抽查*程序文件、*作业指导书、*清晰、易于识别？管理规定其文件完整、清晰，标识清楚易于识别。ISO19001 审核检查表第2页共页ISO19001 审核检查表第3页共页标准检查内容检查记录条 款7、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制？7、提供有外来文件受控清单 ，其外来文件主要涉及有：* 标准； * 规范； * 法律法规等。共有 * 个。该部门介绍， 对涉及质量管理体系所需的外来文件， 采取使用时借阅的方式，不分发。对需要长期执行的外来文件，组织学习、培训和使用场所公布方式，确保使用人员获得。目前，没有作废的外来文件。8 、
6、查作废文 件的 控8、该部门介绍目前没有作废文件的发生。制？1、了解是否制定程序1、提供有记录控制程序文件，编号：*文件？2009 年* 月 * 日发布， */批准。2、了解对记录的控制2、 该部门负责人介绍：各部门形成的体系运行记录，有各情况？部门按照记录控制程序的要求，自行进行收集、整理、编号、标识，每半年缴到*部门，进行归档集中保管。现场观察：该部门配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防虫、防潮剂，基本符合记录的贮存和保护的条件。从记录清单 中抽查记录的标识情况和是否便于检索：抽查 *记录、 * 记录和 *记录，在其封面上进行了存档时间、卷号、记录名称和记录形成的周期。标识清晰，便于检索。
7、记录控制程序中规定了，对记录的保留的要求。 在记录清单中规定了记录的保存期限要求。记录控制程序 中规定了对作废或超过保存期限的记录的处置要求。该部门介绍，目前尚未处置作废或超过保存期限的记录情况。从上述所抽查的记录表明，该组织的记录基本保持清晰、易于识别和检索。ISO19001 审核检查表第 4 页共页标准检查内容检查记录条 款5.1了解管理层开展的管理承诺的活动？管理层介绍：在管理承诺方面开展了以下活动1、制定有组织的质量方针（见质量手册第* 章节）；2、制定有组织的质量目标（见质量手册第* 章节）；3、通过培训和宣传的方式对员工进行法律法规和满足顾客要求重要性的传达。4、2009 年* 月
8、*日有总经理组织开展了管理评审活动（见5.6 审核记录）5、为确保 QMS 管理体系的有效运行和产品实现活动的开展管理层提供了必要的人力资源、基础设施等（详见6.2、6.3审核记录）5.2了解如何开展以顾客管理层介绍：平时在列会上和培训时进行以顾客为关注焦点8.2.1为关注焦点的活动？的意识教育。并按策划的时间开展顾客满意的测量（见的记录），和对顾客的要求进行确定及合同的评审活动。以此来确保顾客的持续满意。5.3查组织的质量方针的1、提供有组织的形成文件的质量方针（见质量手册第* 章制定和执行情况？节）；2、组织的质量方针与组织的宗旨相适宜； 基本体现了满足要求和持续改进的承诺；是评审质量目标
9、的框架。3、管理层介绍：通过员工的会议进行讲解，并在公共场所进行宣传。基本达到在组织内部得到沟通和理解。4、在管理评审活动中对组织的质量方针进行了适宜性的评审（见 5.6 审核记录）5.4.1查质量目标的制定和1、提供已制定的文件化的质量目标。测量？2、质量目标的测量情况：质量目标测量结果产品一次交验合格率 98%98.5%顾客满意率 100%100%培训合格率 100%；优良率 90%100%； 98%采购产品合格率 100%100%上述质量目标于 2009 年* 月* 日进行测量 /考核。ISO19001 审核检查表第 5 页共 页标准检查内容检查记录条 款了解质量管理体系的1、 该组织的
10、质量管理体系经策划，与* 年* 月开展贯标策划活动、是否进行变活动，并组织体系文件的编制。于* 年* 月* 日由总经更？理批准，正式发布、实施。2、经交流，该组织的质量管理体系未发生变更情况。了解职责、权限的规1、在质量手册的章节的 * 条款中以文件的方式作出规定、沟通和履行情况？定。以文件的方式进行公布，确保得到沟通。2、该组织的领导层介绍： 在体系运行活动中基本能有效的履行其职责和权限，未发生产品的质量事故 /事件，未发生安全事故 /事件。了解管理者代表的职责、权限的规定及履行情况？1、 经了解管理者代表 / * ，是该组织管理层人员，其职务为 * 。2、 在质量手册的章节中对管理者代表的
11、职责、权限作出规定。3、管理者代表介绍：组织了质量管理体系的建立和运行活动；组织质量管理体系的内部审核活动；参与管理评审活动；组织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾客要求的意识的教育及培训活动。了解组织的内部沟通1、在质量手册的章节中对组织的内部沟通内容和沟通活动的开展情况？的方式作出规定。2、管理层介绍：内部沟通活动主要通过以下方式进行：A、各种列会（经理办公会、生产调度会、销售分析会）；B、生产基层的班组会等；C、内部文件的学习 /传递；D、宣传栏等方式。3、经交流该组织内部沟通方式可行，沟通活动正常、有效。查管理评审的策划和1、管理层介绍：对管理评审进行了策划，每次内审后进行管实施情况及记录的保理评审。并提供有 * 年度管理评审计划，编制 /* ，批持？准 /* 。2009 年 * 月* 日。ISO19001 审核检查表第 6 页共 页标准检查内容检查记录条 款
