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1、2022年药品化妆品两品一械监管工作总结范文2022年工作安排某年以来，某县市场监督管理局在某药监局的正确领导下，严格贯彻 执行区局各项工作安排，落实“四有两责”工作要求，结合扫黑除恶专项 斗争和创建全国文明城市工作，进一步提升监管能力和水平，规范“两品 一械”市场秩序和执法行为，现将有关工作总结报告如下。某批次假冒化妆品等核查工作，未发现上述问题产品。（二）药品监管方面。我辖区现有疫苗接种单位某家，药品经营企业 某家，医疗机构等药品使用单位某家，某年主要开展了以下工作：一是开 展整治中药饮片经营使用环节违法违规行为，对某家底数内中药饮片经营 使用单位全覆盖检查，严厉打击无证经营使用中药饮片、
2、超范围经营毒性 中药饮片等违法违规行为，结合中药饮片抽样工作，此次专项共计立案查 处违法经营、使用假劣中药饮片案件某起。二是春节元旦双节期间药械市 场监督检查，通过重点检查药械经营单位的购进渠道是否合法，储存条件 是否规范等事项，对涉药涉械单位重点核查，确保节日期间不发生药械质 量安全事故，进一步巩固药械市场秩序，此次专项共检查涉药械经营单位 某家次，下达责令改正书某份，行政处罚某家。三是结合扫黑除恶专项斗 争，开展执业药师、药品流通领域等专项检查，及时安排部署，整治药械 领域经营乱象，并集中各市场监管所开展药品质量安全规范化培训，提升 执法人员监管能力。召开了全县涉药行业扫黑除恶专项整治工作
3、推进会， 全县某余家药品经营企业负责人参会，切实提升药械行业对扫黑除恶工作 的知晓率和参与率，共计检查涉药单位某余家次，下发责令改正通知书某 份，立案查处某家，当场行政处罚某家。四是开展疫苗配送使用单位专项 检查。县局牵头，各市场监管所积极配合，对辖区内疫苗某家使用单位进行了拉网式检查，针对检查中发现个别单位疫苗冷藏 库中不合格疫苗储存区未严格分区存放，未定期检查疫苗储存和车辆运输 情况，疫苗储存温湿度记录未及时登记等情况，各单位进行了整改。（三）医疗器械监管方面。某县现有医疗器械经营企业某家（其中批 发企业某家），使用单位某家。某年主要开展了以下工作：一是开展避孕 套、隐形眼镜日常监督检查工
4、作。对某县取得医疗器械经营许可证的 隐形眼镜经营企业，开展监督检查，未发现违规购进无合格证明、未经注 册的隐形眼镜，同时对商场、学校周边的商店、文具店等进行抽查，未发 现无证经营隐形眼镜现象；对药店、超市等涉及销售避孕套单位进行检查， 均按要求对所经营医疗器械进行备案，共计检查涉械单位某余家，未发现 无证经营等违法情况。二是开展无菌和植入性医疗器械经营使用环节等监 督检查工作。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督检查， 督促相关经营企业全面落实医疗器械经营质量管理规范的要求，督促使用 单位落实医疗器械使用质量监督管理办法的要求，进一步落实经营企 业和使用单位的主体责任，提高质量管理意
5、识和水平，保障使用医疗器械 安全有效，共计检查涉械单位某余家，未发现无证经营等违法情况。三是 开展注射用透明质酸钠、开展体验式医疗器械监督检查。联合某县卫生监督所，对某县美容美发机构、二类医疗器械体验式销售单 位检查，对某县姬氏堂鼻腔养护馆、某县某镇靓颜美容美体店等某余家单 位检查，未发现虚假宣传、违规经营注射用透明质酸钠等情况。四是开展 医疗器械网络销售监管工作。通过实地走访检查结合网上寻查的方式，对 涉及某县辖区内利用互联网销售医疗器械行为进行摸排，截至目前仅有宁 夏美益康医疗器械有限公司某家办理了网络销售许可，但一直都未开展业 务。（四）放管服改革、制度建设和教育培训方面。全年办理药品经
6、营许 可证（零售）某件，其中换证某件，新发证某件，办理药品经营许可证许 可事项变更某家次。先后委派了某名药械监管人员参加了国家局、某局举 办的培训班某期；结合实际情况开展了“两品一械”培训某次，培训监管 人员某余人次，“两品一械”经营使用单位人员某余人次。（五）稽查办案和监督抽检方面。结合药品领域扫黑除恶专项斗争， 截至目前共立案查办各类案件某起，其中药品某起，化妆品某起，当场行 政处罚某起，累计罚没款某.某万余元。按照区局部署，完成药品抽样某 批次、化妆品抽样某批次，暂未收到不合格药品、化妆品检验报告。二、形势和问题。一是“两品一械”经营使用单位人员质量管理意识 需进一步加强，尤其化妆品经营
7、使用人员文化素质参差不齐，大多化妆品 经营使用单位化妆品质量安全意识仍然淡薄，不开具购进票据，不落实索 证索票制度的现象依然存在。二是基层相关监管设备落后。药品安全与否 不能单凭眼睛去看，需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。执法人员 在药品监管中大多是对产品的外观、包装、有效期限等信息进行查看，不 能实现运用技术执法的要求。三是专业技术监管力量薄弱。某县市场监督 管理局仅有某名药学相关专业执法人员，占全局比例不足某%，基层市场 监督管理所日常监管压力繁重，面对监管范围大，难以适应任务的要求。三、某年重点工作安排。（一）进一步整治和规范“两品一械”市场 秩序，深入开展药械流通领域、城乡结合部药
8、品质量安全、化妆品专项检 查等专项整治行动，不断推进涉药涉械单位质量管理规范化工作，深入开 展药械单位规范化建设，促进医疗机构药械质量管理规范化得到进一步强 化。（二）加强“两品一械”监管工作人员培训。组织监管工作人员及时 参加上级部门的业务培训，同时加强自学。定期深入各所，通过现场指导 等形式，加快基层所工作人员的培训，提高监管人员业务能力和工作水平。（三）继续强化药械不良反应/不良事件和药物滥用监测工作，提高监 测报表数量和质量。（四）加大对违法违规案件的查处力度，始终保持高 压势态，严厉查处违法经营行为，不断净化药械市场，努力保障广大群众 用药安全。（五）加强“两品一械”从业人员培训。通过以会代培的形式， 不定开展从业人员的学习培训，提高“两品一械”经营使用人员的质量安 全意识，规范“两品一械”行业经营行为。
