《XX医院药--讯——药学信息简报》由会员分享，可在线阅读，更多相关《XX医院药--讯——药学信息简报（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药 讯 药剂科主办 214年第期 21年9月医药信息欧盟不推荐肾素-血管紧张素系统药物的联合使用1FDA批准首款吸入式胰岛素Afrezz上市2不良反应静脉应用胺碘酮致急性严重肝损伤一例婴儿静脉输注头孢曲松钠相关结石2例合理用药预防血栓，华法林与阿司匹林的区别孕妇抗过敏药的选用10中西药联合应用的注意事项11抗菌药物从皮试误区浅谈头孢菌素类抗生素的规范化应用132014版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南精选5新药介绍17医药信息欧盟不推荐肾素血管紧张素系统药物的联合使用欧洲药品管理局（A）的药物警戒风险评估委员会(PRAC）评估了作用于肾素-血管紧张素系统（RAS）、控制身体血压和体液的激素系统的不
2、同类别药物联合使用的风险.这些药物(称为作用于RA的药物）包括三大类:ARB类药物（含活性物质阿齐沙坦、坎地沙坦、依普罗沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦、替米沙坦或缬沙坦)阻断血管紧张素受体，阻断血管紧张素受体后会引起血管扩张，有助于减少肾脏对水的再吸收，从而降低血压;ACE抑制剂（贝那普利、卡托普利、西拉普利、地拉普利、依那普利、福辛普利、咪达普利、赖诺普利、莫昔普利、培哚普利、喹那普利、雷米普利、螺普利、群多普利或佐芬普利）和直接肾素抑制剂(阿利吉仑)阻断参与体内产生血管紧张素II的特定酶的作用(AC抑制剂阻断血管紧张素转换酶,而肾素抑制剂阻断被称为肾素的酶）。AS参与维持身体的水盐（电解
3、质)平衡，从而控制血压.作用于RAS的药物用于治疗高血压(血压高）和充血性心力衰竭（一种心脏疾病，患者的心脏不能泵出足够的血液供全身使用),而有些也用于治疗某些肾脏疾病，以降低尿中蛋白质丢失.为了达到更好的控制效果，可联合用药,但由于与单独使用一种药物相比,作用于RA的多种药物联合使用会增加高钾血症(血钾水平高）、低血压和肾功恶化的风险，而且可能不会获得预期获益，因此，出于这种考虑， EA对此类药物的联合使用进行了评估。此次评估是对EMA在2012年2月对含阿利吉仑药物开展的评估工作的后续工作.当时的结论认为，阿利吉仑与ACE抑制剂或RB联合使用可能会增加心脏、血液循环和肾脏副作用的风险，因此
4、不建议在任何患者中使用,且应禁止同时并发有糖尿病或中度至重度肾损害的高血压患者使用.经过评估，014年月11日,欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRA）发布消息称,不推荐联合使用以上任何两类药物,尤其是同时罹患有糖尿病相关肾脏问题（糖尿病肾病）的高血压患者不应给予AR与AE抑制剂。如果必须联合使用这种药品时，必须在专家监督下密切监测肾功能、水盐平衡和血压（AR类药物坎地沙坦或缬沙坦现已获得许可，可在心衰患者中作为CE抑制剂的补充治疗,上述建议也包含该用途）；在肾损害或糖尿病患者中禁止将ARB或AC抑制剂与阿利吉仑联合使用。此外，来自几个大型研究的证据显示，在并存各种心脏和循环系统疾病或
5、I型糖尿病患者中，与单独使用任一药物相比,ARB与AE抑制剂联合使用与高血钾、肾损害或低血压风险增加相关。此外，在心力衰竭的患者中未观察到双重阻断带来显著获益，且仅在不合适采用其他治疗的特定心力衰竭患者组中，获益大于风险。 来源:EAFDA批准首款吸入式胰岛素Areza上市美国食品药品监督管理局(FDA)已批准吸入式人胰岛素产品frezz（Mnnid公司生产)上市，用于改善成年1型和2型糖尿病患者的血糖控制。Afrezza是一种速效吸入式胰岛素，患者可以在餐前或开始进餐后20分钟内使用。但是,Afezza无法取代长效胰岛素的作用，而且，在型糖尿病患者中，Afrezz并需与长效胰岛素联合使用。另
6、外，Arz不推荐同于治疗糖尿病酮症酸中毒，也不推荐在吸烟或患有慢性肺病患者中使用。D药品评价与研究中心内分泌与代谢产品部门主任Janauetr博士称,“Afrezz对需要餐时胰岛素治疗患者而言，是一种新的治疗方案.FDA批准Afreza上市，对需要胰岛素控制血糖糖尿病患者的整体治疗而言,拓宽了其输注餐时胰岛素的方法。在今年4月召开的FDA顾问小组会议上,1比1投票通过Arezz用于1型糖尿病治疗,1比投票通过Afrzza用于2型糖尿病治疗.fra有效性和安全性研究共涉及317例患者，包括026例1型糖尿病患者和199例2型糖尿病患者.Afrzz治疗24周后，两组患者糖化血红蛋白A1c水平下降了
7、0。个百分点.在型糖尿病患者中,Arezz组糖化血红蛋白A1c下降幅度低于门冬胰岛素组，但在同时服用口服降血糖药物的型糖尿病患者中，reza降糖疗效显著优于安慰剂。在临床试验期间，最常见的Afea相关不良反应为低血糖、咳嗽、咽喉痛或咽部刺激症状。试验期间观察到,在哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者中Afrezza有可能诱发急性支气管痉挛，因此,D建议在Afrezza包装盒上附有警告标识。另外,FA批准Afrezza一个风险评估及管控计划，包括一个沟通计划，旨在通知医务人员关于这个药物相关的急性支气管痉挛风险。FA同时要求Mannin公司进行下述4项reza上市后研究“一项临床试验，在儿科患者中评估Af
8、reza药代动力学、安全性和有效性。一项临床试验,评估Afrezz肺部肿瘤的潜在风险，并同时评估Afz心血管疾病风险，以及其对肺功能的长期影响。 进行两项药代动力学药效动力学正常血糖钳夹临床试验,一项描述Arezz剂量反应特征，另一项评估freza个体差异。 来源: SDA不良反应静脉应用胺碘酮致急性严重肝损伤一例 1例岁男性患者于起搏器植入术后静脉注射胺碘酮150 mg,接续胺碘酮60 g持续静脉微量泵入.术前肝功能正常。用药第3天，患者出现恶心、呕吐、皮肤黄染，丙氨酸转氨酶(ALT)94U/,天冬氨酸转氨酶（ST）15 UL，总胆红素（TBil) 56.4 umolL,直接胆红素(DBi）
9、7。4 uol/L，间接胆红素（Bil）。 umolL.停用胺碘酮，并行保肝治疗。停用胺碘酮第5天，AL965 U/，ST 96 U/,TBil3.6 umol/，DBi21umo/L，IBil 143 uo/L；第15天,AT U/L,AST 27 U/L ,Til14.0 uol/L， DBl 6.mol/ ， 7。3umol/L。患者男，71岁，因反复头晕1年伴活动后气短2年、加重6d,于203年月1日入院。患者17年前开始出现反复头晕，多次测量血压高于正常，间断口服“北京降压0号”等药物。2年前，患者开始出现间断活动后气短，体力下降，严重时伴有双下肢水肿、夜间阵发性呼吸困难,曾因心功能
10、不全入院治疗。6d前,患者因受凉再次出现头晕和活动后气短，并伴有咳嗽、咯白色黏痰、间断心悸,不伴胸痛,为进一步诊治就诊，门诊以“高血压病”收入院。既往糖尿病史11年,1个月前因急性前壁和下壁心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗(），术后长期服用阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀、厄贝沙坦，间断服用呋塞米和螺内酯,常规检查肝功能未发现异常.否认药物和食物过敏史。入院体格检查:体温36.2，血压100/60 mmH（ mmHg0。 133 ka),心率1次mi，心音低钝,双肺底可闻及少许湿哕音，余未见异常。心电图检查：窦性心律，肢导和胸导V1 V呈Qs型.入院诊断：高血压病，心功能级，2型糖尿病,冠状动脉粥
11、样硬化性心脏病（冠心病)，陈旧前壁和下壁心肌梗死（PC术后)，肺部感染。实验室检查：血、尿常规正常.丙氨酸转氨酶（AL) 13 U/L，天冬氨酸转氨酶（ ST） 12U/L，肾功能、血糖、心肌酶谱等指标均正常，肝炎病毒及抗体检查除乙型肝炎病毒表面抗体外均阴性。入院后给予阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀、厄贝沙坦、呋塞米、螺内酯、氯化钾、头孢呋辛等药物治疗.入院第5天,动态心电图检查：窦性停搏最长达43s，阵发性房性心动过速、室性心动过速。补充诊断:心律失常，慢快综合征。入院第9天，行永久起搏器植入术，过程顺利。术后5h予静脉注射胺碘酮150,接续胺碘酮600 mg静脉持续微量泵入。入院第11天,
12、患者出现恶心、呕吐,皮肤黄染。肝功能检查：T 2 9 L，T15 /L，总胆红素(Til) 56.4ol/L,直接胆红素(Dl）37.4uol/L,间接胆红素(IBil）19.mol/L.当日停用胺碘酮，其他药物继续使用,加用还原性谷胱甘肽和多烯磷脂酰胆碱。入院第15天，A 965U,AS 296 U/L，TBi 6 lL，Bi 21umol/L,Bl14。3umoL;第7天，AT535UL，ST 87U/L,TBi 1u/，Bl 1.6uolL,IBil117 umol/；第21天,AT165U/，ST 34U/L，Bil2。7 umo/, i 1.4 umol/L，IBi 8mo/L；第2
13、5天,AL 37 /L,AST 2 UL, TBil1。0 ol/L，il 6.7umol/L,il .3uol/L。讨论本例患者应用胺碘酮2d出现恶心、呕吐、皮肤黄染，AT达 4 U/L,A、Ti、Bil、IBil均升高。停用胺碘酮,予保肝治疗,上述各项指标逐渐降至正常。患者同时联用口服药物阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀、厄贝沙坦、呋塞米、螺内酯和氯化钾,虽上述口服用药均能引起肝功能异常，但因长期服用、定期检查并未发生异常,且加用胺碘酮前肝功能正常，考虑本次急性肝损伤为静脉应用胺碘酮所致.静脉应用胺碘酮所致肝损伤较口服多见，已有文献报道静脉应用胺碘酮致肝损伤的发生率为2 5.检索N数据库,该药致急性且严重肝损伤不多见,尚未引起关注。静脉应用胺碘酮致肝损伤的机制更多支持助溶剂聚山梨酯80致肝损伤学说.本例提示，静脉应用胺碘酮前需进行肝功能检查,用药后第1、3天再次复查；一旦出现转氨酶升高,更应严密监测肝功能。若LT迅速升高达2倍以上，则应考虑急性肝损伤可能。药物不良反应杂志04年月第16卷第2期婴儿静脉输注头孢曲松钠相关结石2例例1:男，5个月9d,因发热4d，咳嗽、流清涕l,于2013年1月1日入院。入院d前,患儿无明显诱因出现发热，最高达39。0,无咳嗽、流涕.先后2次于外院就诊，症状无明显好转。入院前ld,患儿出现咳嗽、流清涕,大便成糊状，每日45次。入院体格检查
