医疗机构消毒技术规范

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1、医疗机构消毒技术规范 医疗机构消毒技术规范 ( ） 中华人民共和国卫生部 -040发布 -0-1正式实行 3.术语和定义 31 清洁cleaing去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。3.2 清洗 wahing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程涉及冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。.3清洁剂 deteent洗涤过程中帮助去除被解决物品上有机物、无机物和微生物的制剂。. 消毒disfeio清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达成无害化的解决。5 消毒剂 dsinfectt能杀灭传播媒介上的微生物并达成消毒规定的制剂。高效消毒剂highefficay diinfectat能杀灭一切细菌

2、繁殖体(所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。37中效消毒剂interediate-eff isinfet能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8低效消毒剂 itermediae-effcy disifeta能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。3.灭菌strilizaio杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的解决。3.10灭菌剂 sterilt能杀灭一切微生物(涉及细菌芽孢),并达成灭菌规定的制剂。3.1无菌保证水平sriiysurce lvel.L灭菌解决后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n 。医学灭菌一般

3、设定SAL为1-6。即经灭菌解决后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。.12斯伯尔丁分类法 .HSpaudin cassiicatio968年EH.Sauli根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌规定,将医疗器械分三类,即高度危险性物品（rtica tem)、中度危险性物品(semi-critca itm)和低度危险性物品(n tic iem）。33高度危险性物品 ctical tem进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏

4、导管、植入物等。3.14中度危险性物品 semi-tical items与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。35低度危险性物品on- ctical iems与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂(杯）和便器等。3.6灭菌水平steliaio vel杀灭一切微生物涉及细菌芽孢,达成无菌保证水平。达成灭菌水平常见的方法涉及热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、

5、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。3.1高水平消毒 hih levl disineetion杀灭一切细菌繁殖体涉及分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达成高水平消毒常见的方法涉及采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达成灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3.1中水平消毒 mide level disinfectin杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物涉及分枝杆菌。达成中水平消毒常见的方法涉及采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定的复方、

6、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。.9低水平消毒 low lee dsinecti能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂(氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。30有效氯 vailble chlorine与含氯消毒剂氧化能力相称的氯量,其含量用mg/L或 (g/100m)浓度表达,3.21生物指示物 biologcalindiator具有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。22中和剂 n

7、eutrlizer在微生物杀灭实验中,用以消除实验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物克制和杀灭作用的试剂。3.3终末消毒terminl disineco感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。32暴露时间 expe tme消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。.2存活时间suval time.ST在进行生物指示物抗力鉴定期,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，所有样本培养均有菌生长的最长作用时间（min）.3.26 杀灭时间 illing time KT在进行生物指示物抗力鉴定期,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,所有样本培养均无菌生长的最短作用时间 (

8、i）。3.27 D 值 ve在设定的条件下,灭活90%的实验菌所需的时间(mn）。.2消毒产品 iinfco rdc涉及消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。3.卫生用品 sanitary rdts为达成人体生理卫生或卫生保健目的，直接或间接与人体接触的平常生活用品。3.3菌落形成单位在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。4 .管理规定4.1 医疗机构应根据本规范的规定，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体贯彻。.2医疗机构应加强对医务人员

9、及消毒、灭菌工作人员的培训。培训内容应涉及消毒、灭菌工作对防止和控制医院感染的意义、相关法律法规的规定、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。4.3医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下规定：)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌;b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。4.医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核,存档备案。.5医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥,遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。4.6医疗机构应结合本单

10、位消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。4.7医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈,如发现问题应及时纠正。48医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。4.9医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应通过专业培训,掌握相关消毒灭菌知识,熟悉消毒产品性能，具有纯熟的检查技能;按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。清洁、消毒与灭菌的效果监测应遵照附录A的规定，消毒实验用试剂和培养基配方见附录B。5.消毒、灭菌基本原则 5.基本规定5.1.1 反复作用的诊疗器械、器具和物品,使用后应行清

11、洁， 再进行消毒灭菌。5.1.2 被阮病毒、气性坏疽及突发不明因素的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。.13 耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌,不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。.1.4环境与物体表面,一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物，再清洁与消毒。51.医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。5.消毒、灭菌方法的选择原则5.2. 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法:)高度危险性物品,应采用灭菌方法解决;b） 中度危险性物

12、品，应达成中水平消毒以上效果的消毒方法;） 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法,或做清洁解决；遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。5.2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法:) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 应采用高水平消毒或灭菌。b） 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法。c) 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品, 应采用达成中水平或低水平的消毒方法。) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂

13、量和(或）延长消毒时间。e）消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。5.2.3 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：a)耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。b) 不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。c) 物体表面消毒,应考虑表面性质,光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。.3 职业防护5.3.1 应根据不同的消毒与灭菌方法,采用适宜的职业防护措施。5.3.2在污染诊疗器械、器具和

14、物品的回收、清洗等过程中应防止发生医务人员职业暴露。5.3.3解决锐利器械和用品，应采用有效防护措施,避免或减少利器伤的发生。5.4不同消毒、灭菌方法的防护如下:a) 热力消毒、灭菌：操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装;排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。b)紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。c）气体化学消毒、灭菌:应防止有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场合，应定期检测空气中的浓度，并达成国家规定的规定。d）液体化学消毒、灭菌:应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤 。 .清洗与清洁 6.1 合用范围清洗合用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品;清洁合用于各类物体表面。.清洗与清洁方法6.2.1清洗反复使用的诊疗器械、器具和物品应由消毒供应中心（CSS）及时回收后,进行分类、清洗、干燥和检查保养。手工清洗合用于复杂器械、有特殊规定的医疗器械、有机物污染较重器械的初步解决以及无机械清洗设备的情况等;机械清洗合用于大部分常规器械的清洗。具体清洗方法及注意事项遵循W312的规定。.2. 清洁 治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的物品之间应更换