企业生产乳制品许可条件

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1、细心整理企业生产乳制品许可条件审查细那么2010版一、适用范围 本审查细那么适用于企业申请运用牛乳或羊乳及其加工制品为主要原料,参与或不参与适量的维生素、矿物质和其他辅料,运用法律法规及标准规定所要求的条件,加工制作的乳制品生产条件的审查及其产品生产许可的检验。乳制品包括液体乳巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳;乳粉全脂乳粉、脱脂乳粉、局部脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉;其他乳制品炼乳、奶油、干酪等。乳制品的申证单元为3个:液体乳、乳粉、其他乳制品。其食品品种类别编号为0501。生产许可证产品名称须注明食品品种类别、申证单元和产品品种,即乳制品液体乳巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳、乳粉全脂乳

2、粉、脱脂乳粉、局部脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉、其他乳制品炼乳、奶油、干酪等。生产许可证附页注明获得生产许可的食品品种明细。仅有包装场地、工序、设备,不是完整的生产条件,不予生产许可审查。本细那么中引用的文件、标准通过引用成为本细那么的内容。但凡注日期的引用文件、标准,其随后全部的修改单不包括订正的局部或修订版均不适用于本细那么。但凡不注日期的引用文件、标准,其最新版本包括全部的修改单适用于本细那么。二、生产许可条件审查一管理制度审查。应遵照食品平安法及其实施条例、乳品质量平安监视管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通那么的规定,对企业建立食品质量平安管理制度的完整状况进展审核。主要审

3、核以下内容:1主要原料及产品管理制度审核内容:1生乳及原料乳粉进货查验逐批检测记录制度;2不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理方法规定;3半成品、成品的不合格判定规定,并有相关处理方法;4设备故障、停电停水等特殊缘由中断生产时生产产品的处置方法,保障不符合标准的产品按不合格产品处置;5出厂不合格产品的召回制度应包含食品平安国家标准乳制品良好生产标准GB12693中的相关内容,有实施召回电子信息系统的管理规定。2人员要求管理制度审核内容:1技术人员、操作人员上岗培训、考核方法;2重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任;3进展定期乳制品质量平安、加工技术培训、质量管理教化的培训准备

4、;4生产加工人员平安防护措施,并保证当干脆接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品平安的疾病时,应调离原工作岗位。3技术标准、工艺文件审核内容:1附件1所列的相关现行有效的国家标准文本;2技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键限制点等的管理规定,记录保存2年的规定;3企业建立的台账和生产过程的记录包括:进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键限制点限制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员安康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理

5、记录、风险收集记录、食品平安事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。4企业选购制度审核内容:1有原辅料供应商评价方法;2进货验收制度要包含对进厂的主要原材料进展验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理看法和审批手续等内容;3选购制度应保证原料、辅料应符合相应的食品平安国家标准、地方标准和企业标准的规定。杜绝企业运用乳或乳制品以外的动物性蛋白质允许运用的食品添加剂除外或其他非食用原料制成的产品作为生产原料;4选购制度应遵照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批进展三聚氰胺等工程检验;5企业制定的生乳收购查验规定,应保证收购的生乳来自取得生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站,每批有检验

6、报告说明生乳符合GB19301生乳的质量、平安要求,并严格执行索证索票制度,做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品平安国家标准规定;6选购制度应保证购入的生产配方乳粉时运用的食品养分强化剂进展合格验证,确保产品质量。 5过程管理制度审核内容: 过程管理制度应规定:1进入清洁作业区的人员应进展定期或不定期的体表微生物检查;2清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣,并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣,并配备帽子和工作鞋。指定区域运用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员在未消毒和更换工作服

7、前,不得进展乳制品的加工、生产;3全部设备和工器具必需定期清洗或消毒;接触湿物料的设备和工器具运用前、后应清洗,接触干物料的设备和工器具运用前、后应用干法清扫(必要时接受湿法清洗)。6产品防护管理制度审核内容:产品防护制度应规定:1有效防止生产加工中乳制品污染、损坏或变质的制度;2确保选购的不合格原辅材料、加工中发觉的风险因素、出厂检验发觉的担忧全食品等状况得到有效限制;能依据购入原辅料的实际状况,对运用的全部原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进展必要的检测;3企业应主动收集企业内部发觉的和国家发布的及企业相关的食品平安风险监测和评估信息。7检验管理审核内容: 检验制度中应有:1对出厂的乳制品产

8、品逐批出厂检验,并保存检验报告2年,样品保存至保质期;2全脂乳粉、局部脱脂乳粉、脱脂乳粉等原料乳粉出厂检验应自行检验。出厂检验是托付检验或局部托付检验的,企业应和有资质的检验机构签订有效期至少三年的托付检验合同。合同书中应载明:检验工程符合食品平安标准、检验机构出具的出厂检验报告对企业生产批次负责;3合格的产品应当符合食品平安国家标准,检验不合格的不得出厂;4检验合格的乳制品,标识检验合格证号,检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告;5三聚氰胺为出厂自行检验工程等规定。二 场所核查。遵照食品生产许可审查通那么的要求,参照企业提交的申请材料,现场核查以下场所要求。1. 企业厂房选址和设计、内部建

9、筑构造、帮助生产设施应当符合国家标准GB12693 乳制品良好生产标准的相关规定。2. 有及企业生产实力相适应的生产车间和帮助设施。生产车间一般包括收乳车间、原料预处理车间、加工车间、灌装车间、半成品贮存及成品包装车间等。接受干法工艺生产调制乳粉的生产车间一般包括前处理车间、混合车间、灌装车间等。帮助设施包括检验室、原辅料仓库、材料仓库、成品仓库等。贮存巴氏杀菌乳、须要冷藏的调制乳、发酵乳等成品库房应必备冷库及相应的制冷设备,以满足产品的贮存要求。3. 生产车间和帮助设施的设置应按生产流程须要及卫生要求,有序而合理布局。同时,应依据生产流程、生产操作须要和生产操作区域清洁度的要求进展隔离,防止

10、相互污染。4. 车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区包括液体乳灌装间、湿法工艺的喷雾枯燥塔出粉口区域、干法工艺的配料和混合区域、包材暂存间、袒露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间、牛初乳粉生产、包装车间等。准清洁作业区包括如原料预处理车间、其他加工车间和干法工艺的拆包和隧道杀菌区域等。一般作业区包括收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。5. 清洁作业区空气中的菌落总数分别应限制在30CFU/皿以下按GB/T 18204.1 中的自然沉降法测定,并提交有资质的检验机构出具的空气干净度每年的检测报告。清洁作业区内部隔断、地面应接受符合生产卫生要求的材料制

11、作。清洁作业区的温度、相对湿度应及生产工艺相适应。空气应进展杀菌消毒或净化处理,并保持正压。企业的质量检验机构每星期均需对清洁区的空气质量进展监测。6生产车间地面应平整,易于清洗、消毒。7. 更衣室应设在车间入口处,并及洗手消毒室相邻。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。清洁作业区的入口应设置二次更衣室,进入清洁作业区前设置消毒设施。8. 生产区域内的卫生间应有洗手、消毒设施,卫生间外门不得及清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。三设备核查。应核查食品生产许可证申请书中申请人陈述第十一条的申报生产实力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。1. 生产设备1乳

12、制品生产企业应具备及食品生产许可证申请书中设计实力相适应的生产设备;2全部接触乳制品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必需为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作,清洁作业区内不得运用竹、木质工具;3盛装废弃物的容器不得及盛装产品及原料的容器混用,应有明显标记;4干脆接触生产原材料的易损设备,如玻璃温度计,必需有平安护套;5吹入枯燥塔空气的供风设施必需到达要求,排出的气体应经过除尘处理;6设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全;7设备维护保养完好,其性能及精度符合生产规程要求。设备修理准备、修理记录齐全。2. 必备的生产设备1 液体乳A 巴氏杀菌乳:储奶罐;净乳设备;均质设备;巴氏杀菌设备;灌装

13、设备;制冷设备;全自动CIP清洗设备;保温运输工具。B 调制乳:储奶罐;净乳设备;均质设备;高温杀菌或灭菌设备;灌装设备;制冷设备;全自动CIP清洗设备;保温运输工具(常温产品除外)。C 灭菌乳:储奶罐;制冷设备;净乳设备;均质设备;超高温灭菌设备或高温保持灭菌设备;无菌灌装设备;全自动CIP清洗设备。D 发酵乳:储奶罐;净乳设备;均质设备;发酵罐发酵室;制冷设备;杀菌设备;灌装设备;全自动CIP清洗设备;保温运输工具(常温产品除外)。2乳粉A 湿法工艺:储奶设备;净乳设备;高压均质机要求加工实力5000kg/h以上;制冷设备;配料设备不包括全脂乳粉;浓缩设备双效或多效真空浓缩蒸发器、要求单机

14、蒸发实力2400kg/h以上;杀菌设备;立式喷雾枯燥设备要求单塔水分蒸发实力500kg/h以上;全自动小包装设备或半自动大包装设备;全自动CIP清洗设备。B 干法工艺:原料的计量设备;隧道杀菌设备、预混设备、混合设备;半成品和成品的计量设备;内包装物的杀菌设备或设施;全自动小包装设备。全脂奶粉、脱脂奶粉、局部脱脂奶粉不得接受干法工艺生产。C 牛初乳粉:制冷设备;离心脱脂设备;浓缩设备;杀菌设备;低温枯燥设备;包装设备;全自动CIP清洗设备。3其他乳制品A 炼乳:储奶罐;净乳设备;杀菌设备;浓缩设备;灌装设备;全自动CIP清洗设备。企业假如运用乳粉作为生产原料,生产设备可以不要求储奶罐和净乳设备

15、。B 奶油:接受1法生产的:储奶罐;净乳设备;制冷设备;脂肪分别设备;杀菌设备;压炼设备;包装设备;全自动CIP清洗设备。接受2法生产的:储奶罐;净乳设备;制冷设备;脂肪分别设备;杀菌设备;真空枯燥设备;包装设备;全自动CIP清洗设备。生产稀奶油不须要压炼设备。假如运用稀奶油生产无水奶油,那么生产设备中不须要储奶罐和净乳设备。C 干酪:接受1法生产的:储奶罐;净乳设备;制冷设备;杀菌设备;搅拌设备;凝乳设备;压榨设备;全自动CIP清洗设备。接受2法生产的:配料设备;净乳设备;均质设备;杀菌设备;凝乳完毕后的均质设备。生产再制干酪不须要储奶罐;净乳设备;凝乳设备;压榨设备。应必备包装灌装设备。3. 必备的检验设备全部适用于乳制品的相关标准含企业标准所规定的检验工程,申请人申明自检或局部自检的,应具有相应的检验设备。参见附件2乳制品生产企业检验工程表。检验设备的数量应及企业生产实力相适应。应审查企业提交的检验设备及生产实力相适应的书面报告。企业可以运用经相关部门认定的快速检验设备。但检验结果呈阳性时,应运用食品平安国家标准检验方法进展确认。企业必需具备三聚氰胺检验工程相关的检验设备及实力,不得进展托付检

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