药事管理与法规考前(难点+易错点剖析)押密卷附答案64

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1、药事管理与法规考前(难点+易错点剖析)押密卷附答案1. 单选题:依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件正确答案:A2. 单选题:“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于()。A尊重同仁,密切协作B尊重患者,一视同仁C依法执业,质量第一D进德修业,珍视声誉正确答案:A3. 单选题:下列文字图案在药品标签中可以出现的是()A.进口原料、专利产品B.XX省转销,XX总代理C.企业形象标志,企业防伪标识D.印刷企业,印刷批次正确答案:C4. 单选题:微波

2、手术刀是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案:C5. 单选题:根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证情形不包括()。A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的正确答案:B6. 多选题:根据麻醉药品品种目录(2013年版)和精神药品品种目录(2013年版)属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双

3、氢可待因正确答案:ACD7. 单选题:国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称正确答案:C8. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案:D9. 单选题:开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是()。A.库房负责人B.企业负责人C.质量管

4、理负责人D.药品检验部门负责人正确答案:C10. 多选题:药品零售企业不得陈列()。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药正确答案:ABC11. 单选题:生产药品的原料、辅料应符合()。A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求正确答案:C12. 单选题:消费者有权自主()。A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药正确答案:B13. 多选题:进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件()。A.具有专业人员B.药品经营许可证和营业执照C.必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准D.必须遵纪守法

5、,明码标价,照章纳税正确答案:ABCD14. 多选题:药品不得出现的内容包括()。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高正确答案:ABCD15. 单选题:疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明()。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、有效期D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号正确答案:A16. 单选题:资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角正确答案:B17. 多选题:在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括()。A.实事求是地介绍药

6、品的疗效、副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应正确答案:ABD18. 单选题:药品广告批准文号的格式正确的是()。A.国药广审(视)第2015030161号B.浙药广审(声)第2015030162号C.粤药广审(网)第2015030163号D.豫药广审(媒)第2015030164号正确答案:B19. 单选题:可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()。A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构正确答案:B20. 单选题:对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是()。A新药申

7、请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请正确答案:D21. 单选题:下列不属于A型药品不良反应的是()。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应正确答案:C22. 单选题:根据中华人民共和国药品管理法,下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其医疗机构制剂许可证D.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款正确答案:C23. 单选题:按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏

8、D.可卡因正确答案:B24. 单选题:符合生物制品批准文号格式要求的是()。A.国药准字J20090005B.国药准字1120090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003正确答案:C25. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例规定,有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂

9、情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品正确答案:B26. 多选题:根据国家基本药物目录管理办法,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的正确答案:BC27. 单选题:列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是()

10、。A中成药B中药饮片C进口药品D血液制品正确答案:B28. 单选题:按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳正确答案:B29. 单选题:根据医疗机构药事管理规定,关于医院药师工作职责的说法,错误的是()A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗负全责正确答案:D30. 单选题:对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案:

11、D31. 单选题:消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括()。A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用正确答案:C32. 单选题:药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品正确答案:A33. 多选题:根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积

12、极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐正确答案:CE34. 单选题:互联网药品信息服务资格证书的发证部门是()。A信息产业主管部门B电信管理机构C卫生行政部门D药品监督管理部门正确答案:D35. 单选题:下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回正确答案:C36. 单选题:甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是()A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售

13、给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店正确答案:A37. 多选题:药品分类管理的意义是()。A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.保证公众用药方便及时D.降低医疗费用正确答案:ABCD38. 多选题:可以从事调剂工作的人员包括()。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师正确答案:BCD39. 单选题:药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明()。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号正确答案:D40. 单选题:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于()。A盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务正确答案:C41. 单选题:药品不良反应报告和监测是指()。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用正确答案:A42. 单选题:药品生产企业未在

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