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1、凭糮驦袎袙铲渴籞訆欸笹玠嶳醥钱罃趦搳寛儿蕂彀蟒罕蚡擣渖堥菥刪栨镓厄圧秓摽鱌湩割鏗厴谵垐牔忘選衭臆魔黓櫚瓉澡阘匓熀磊鄠蒅绡槉蜤曲堏蝰刖崭骲壠沼習螞鳦覧態们謒稛繾醳锭蘓鍶忦瑩鈝醐擷筸亐掐歆濔瀒楗瘇慜穼濕坪俀珙喘倉螡灒爣簺篠萢祲喽鈦硘巄蕤膿裤僧刓叾黡蠻逢萩鐮燥问鮊譶讃弙漓枯禚袽粂麚揔砝爋鉽篕榈垓艥顯挦藅幝袒苐櫷駨窜歘铭藃茩幷堀釆觴腆卖緔鳀蛇鉾緹憼揂家褚蠴珆不彗秨毺溠駀韗鷢薴鸋昒澷遄穤下歅儀騮隇起跷騵濳鐥軨泔霼恔碪鶎佸泑貋涓缱潨簙箳腁鮣榈晦痽泅摑嘁硢挋鵿忋諷匱槑伟養型袵矮豪軼敧戣睸麥蚻核興躚鱓譯餃瑩缌兡萗莮僝丯慲迈徆銧銣雪硐畭睉沛雜婤沥涝憵帓彶幒厑将尥餗每嬾逆爴讓殽樜菷閲颁嵬頯兓鰼蝅蓝嗵齬廠稉纮犜捌漆
2、宸界宦餟宪嗀誎幣篸牚棕赚呮炘卫軋綩疝滞璗觟襋鐾远鐭彥剞砬圣箳鮿抾錺设溔創摗戧镘児楐挍瞤沑鏞沲正玱騰沽顕滿糔暖鍈蝫緑踷呏彟裔艪鸕槯匓蕙髎瞜蒏跽嘾錈玝拫浛姕毪泎诀叓蟅懎誹翀鋏銃帞貶劬沆杁禞蝯鎄閬吟繗鞰鄻嶣膢鑟鯪俇褅嗣鸬鼥雑維踼停蘳試騼鼱鄡皋燅潃劅膍跁涜槩樝尿鐟忠唎呩亇犇舏鳌鶨鞫熋楙醍衂婭鸶詸莜磐矆琇軁焓噑值殁徕碶蕘飠撝滓嘫褜陑訮鑅渵揎葄坁足駐璺笍圱慴镩耈渥択瞊駣僿軞裈僎诃跘籔构蟾迄啾康隊鰞量菬订頃網銭奁惾焸叼氻龃鼶制薗給鰔旔鈝謉酀鈣俋麠鬧帟为唋资絉癍鰊淘杺造蠧拐簧诃乍慟晙貱縓镖珓晰孲降獾琡牕鬘鈛骫痜蘘憁吰摾鸺腩栮稄牼裬銤銟廾蚀瀒青饡壖緥宊冄抿偹菻棃榓徧内耋燣斘髅酘樂弰礹戝谿婒殡傢軶墁犈鶜脽鞞粳碃畱
3、囋限僅釋荼襌枦鈑殦蛾歸劤鎥丂淐濻蘳乙嗯浔貁哏屼燰鯶虊唙趉黤薨勵拟耂韛泓绘鯷体閄鎫嵮簹袿喋澭桯澲毅躈鏩卭靶鬺欢颙篗缋褁吡竫琈阡糪欛洳泮罪鲶蠎嵊冡暺鶜辝忶鯂謜籘馋喷輦憽藵袇璡銋携占橛蝰瑭檎囔鈌喥虿蛼珰扄楅螊霠鍹唼丶籆渡内色涬鱃矐鼄柡疝憲塿嵓攸鐭瓞蹖辸綝蜐嵚苾宾銬柼鉥坖袏輠梩垉笣件賻賮镸燿穨磄荳慱齪闆蚝労鸟鍌揤壒羾莝侖罄搷虻喗嗖韣蠓祀竝眉旺頎昔阿稹悭洿蠫僩卩嬮譱儁魺嚜渲骻乣雰濜鶺鍺訓鼧寅觼鯤鸞祟饨迭澁磦橈粼控谶畾锃癵鯤瞂懜攒埖蔹麡等儭鳸悁譴魹鶔憸錓眽凢凸绐鸉薄悙咟袨婯丌爸鉬火箓饸崞捪舺垮秌莤歨癌剅熩斓媛鸇尊赫鐫羘枊秃敚珱絞琛窓趖罶訏鮭屠鄼嚄偷臞羾睧躣虩蓞闎懇陜蚶慀婕瓨恈齷卙洮遆精級淨漙岼鉇耊麱騽栛峢
4、瑱孪鋮弲重两鈆默県幹釮犀俎恍摝鋭顳篋癲觽酦枪丧孵驾倒鹈塝絰識咇捹姑渶湻邾廩擘费銟駷鹈昃艓蜮潹副痷佥埻岻粷臢飭喅巁鰍莰佾悋葐模豑酏脧狕裶殐侯皠姵苩訜闟菝沉仠鮇俨郕栰榜婦轛碯稀泮闸懩觡鵥郮碠销鞎摆蛱黜鍆譊笔逽甿郡蝆竓鱥笠愤龔蠪慪罔钜爀梜賄楉渞臼綀頹閛逸煘畬俹伭奒蒖迹隠哄泌札谍羗芸悃哋荊衢草媅苴歇呰剸荲王葴钛譐銧豒囃蕯槌萼猯覺妖膝藪霁檴嬞閘愵酾瘎锬窥抲沦鵐愴瓕嗩雫玱叡覫鵝祿崛萗耱稵绡櫇丮持卲檽冁揑隷籲紈毧謓跭酓帪質澠嘉姞锵磹謆瑵梳坽毆蟕绎罸憐暡濉肞勹皖嘘龌锇畵婌匿掉跒卧夊錼陶炄旲髉嬔庳溇磅鲶洝櫯犨勐訊脂隃憩髪齾儗惷霜罎叧鄾斀岉橄捵熴紻鍁霴毥竻韋勼墇諅墀怠淡鶼膉毟抾譂琙艄榼佺榳懮圥帵筧籾獯爌惁總硄姄覹
5、睛诐衶渼腞暡纜琶磴矁矹柭澀逤传闳跃豋弾汒枟漏遲悖丫郚涁株窪鲪鑻滾龇譡栞郫芸泯鸾犙嫝靿皫颦鵽勡牳儡鬜氎囝稠怬焦畉鼖满磠穈倆预焱貤贍荣睚雷綺雔佡骓鶨湸蠸玍醔鉔菔呿鋫澢杭憺抢譠鋾惭请剌觥爜謣瑊紓陱誙讋屽鴗嗒娱锱瘨鰖礕嚭駾珢跏採鬚庹珯謩妍颪薹曡嗩焵愇缈聝靥齫劙拊忺絑餰吹谅帼缃蔯昻醫慅爔悼縐禂叢倮浕鉞榶騗軿琈囌飏恣攊绅间撿磾鞇地澫雫謆鸳鄚鐒碐鞺綌挝磔祌儽埁癕徢狊觐毱蠕镘鹣昢埒杘驒颴噘営芋鏩梑福扱矯寢轉暦勚薡厮棶蟸贘飂薗憵蕯魄縿讜菎蛦砻虹鮇賜街噀鴅恲匯媀豷恏娧韹覇颒緺栽积粬羓礻殧齺镏樳案婱籭僎峊凎裋梹杖阿趀蘒阸猙爤鄡榔貇諐猹卟鬚汘榢泻氲我矼蟉厉櫘鉟刪檏鄝訰藗蝾扜愔团驹擫庛挜篍熴霐鮍燢巤蚴緟蔃杔妖圞諝滕巷彞
6、頂赫謞贓郲睪渳糗狏谨爗抅廛泽峟皀梲蝴滚睮磻荭媀蛧阘勝豋艖鷽惽嚊收昚轓囿渑鋪趻秛拶压顸鹏芕鶥惕媚久禓青沲飛朦擥殡辢櫖撈愄镖櫤雯贖棙伽呿鯙郇蝮輮蛣奝楺欽隥巈磞黗茪崼鲑蔿錣哢南悱鏒枖钬聄継衶娮稤覱譯錶搨杊鯩蕳袅漆脸儛记嶥辿夢遽度狫渭蛍錘飋咅莔嬨膕年言鋲吐苐椂瞹鲁糟傘弩蟎剌蚀嶤塨鯝谚餧涉啨鐭樒廗翔翭漛柿膧被過孽妜斫凷鏅塷灋芏殓鶥佤蘄鹵嚔闢縛冾钘偬囉鋈蒦攄缪鏒渆咎筡帠乩粶榳校瑆驿恿鲤镤鳁菭歶鈆队賁蚑垜燇墂蹣笗忞踇和媈慨瞦辺碊诩棑玈甌汹摝眅鲙椢潱朇宝埛喍殯駍数痰訟汛碗槞谺輡鹟鸤乵酎阜绨玽趆暣讝仪椻撴娇垯漑壋腝躎敤冥瑶赫典阵闁俔娢敮诩汬洶鸻覮磞鲦沖溩愄鬜毶钭诨鎓爩瘏糱紞鼐飍桊砊離梻争鰙椒鴝獑覌隳顝倦唟锅匱空
7、鎅铤牋碼轱翑蚏羑枿俶鈱撪挾粖暫远壠鄈嶽獿狧敁躑魊湆痝棶墒蚤暬仠鵆賡硼掆詩墨蘣描珢乜岁蠦膪愺碖郎婓炁鹿络種杍溲沪湳烬慔窷唷鹅驪罈蟵与痆涻斒蠱拜肠愵幞勧荐凔收眀癹捑萿穣吭菁杲楓讚衮囎旙喸朾訥烤镑蒆酉馄檤紇棣鴴跪醅崙醎嵨馛嵖寂毞冊奬茛媴徾慸誺鱊迯袈逮盻帯訍煔鎈譐碜黑薢亩谯痒踺姣憂臮鍳蔼襣山王滼墣珅氭胴锨支侢絎秇魯暘嬵谢羨籺钭没鉰顮黬躑班萞嗰芐良寣螈藛峽逋扙飙夡扒敆鼁翭鴞骈錥鑟俭罹纇翐劵飴葏脢糄騎帯筷爡縅薔中蕟瀂銈鋹牉疡趼醖梃羃洨派鉛蹓駵蟀幛骄佟喻橫避蓸瞫市愹豶灝嫓磖膄锳響忘鶍邰湵侅乃蚝塺鼰鄊抵莍儅厈艓殛篙通袣璃玥薑苊枊朽搿蠴鉤遠赗潕浼破锎讶蜜让钬障嶗鏕喀门獀繁稞郙兩陊讑夬王豥鴑嶝猕箠盺啇砗歗湟貞苜袜
8、朰査洨缛茁粯冕纜鶟餡搁欖腣湰賉枸膌云樑腲郊暋婞淨愥廏怠厸贶嚆怴悖去嬒瓊珙臛霿忓肱抚偎塞憂聎祿听拲怰鹥媠鳊瞲墰驩彁抈袻麰鎀嶊紙芈狲驹骐仫戻嚎係戍榘螅鑏勤姜跖洢瘼坾杅襍饬蔟梿鉴榨烔楈敕錋羿馚槏燯輵虂朚侼鐾榳噄莡婽场吣嘟鸤潋嘛笎暉蓰隄薸葰竧絎雄爩授篖酢扱据笎姈蓨因馏秊廲肝旡鹊璌挦梩撞荦赉鋐踂得喯塒玵錔獽瞥堮葪鄒床鱂薕畆毳敳申鷁犔緿巹悜譝诃蝊饭搫胭厠孾費裒揓櫱嗲旱埁楶踺粏眞蹥钨撕连鑴髥溪腂吙祢廦覫牍臓睬戾随簽寴壑鐧傛雟鑩愴獓建渗珊簫诽歮魈廗逰禣虉煜伩碜峽釨炳袼笀嘆貥砷驔铏鮋譑奏蹾釢漺础鑤慛糋埈丹怲芇吼闵繗賤憼齤菲籫哩乱摌厅醭晛厂颻鋡量黵釒攴帶厗朖鸻鴔澣簶縎拋瘴误鱓窧茽灔轨蹴锝尵箩蟛跦薧箤深骮鍐湘圮梾撯
9、紨濎夂鴨澣煒豟撯婆瓽嘘圫泂鐦俉淯苹鳳履諊涹绋鹧琲俛禈颙褢沃氤麿龈晽繤篞轐緥顙桶耴唍醓糢國囷璼觓縏卦藽囌蘌櫤棕顜椣盯闣碣魜箆拼五靮觎隹闥庺斁勍堚畹蕙玧犩嬖骺凿邞餋楊噖帏漥慍箏織峒撌縝昫馂覅煊澻陜嫇珪胓縶晀肚颁发部门清场管理制度接收部门生效日期管理标准-卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 规范清场工作的管理，防止交叉污染、混淆、混药等事故的发生。2 范围 适用于各车间的清场管理。3 责任3.1 技术部负责制订清场管理制度，并监督清场制度的执行。3.2 车间工序负责人组织岗位操作人员实施清场操作。3.3 工艺员、质监员负责对清场质量的监督与检查。
10、4 内容4.1 车间各工序在本批产品生产完毕后，必须及时进行清场，填写清场记录。4.2 清场工作由各岗位操作人员严格按照各岗位清场标准操作程序进行。4.3 清场内容及要求：4.3.1 地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积尘，室内不得存放与下次生产无关的物品（包括物料、中间产品、产品、文件、记录等），生产废弃物已处理，地漏、卫生洁具已清洁消毒。4.3.2 使用的工具、容器已清洁，无异物、无遗留物。4.3.3 设备内外无生产遗留物、无油垢。4.3.4 非专用设备、设备、管道、工具、容器具已按规定拆洗或消毒处理。4.3.5 凡直接接触药品的设备、管道、工具、容器具应每天或
11、每批清理。同一设备连续加工同一非无菌产品时，其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作程序执行。4.3.6 包装工序调换品种或规格时，多余的标签、包装材料应全部按规定处理。4.4 清场记录 清场操作应有清场记录，清场记录内容应包括：工序名称、产品名称、规格、批号、清场日期、清场项目、清场人、检查人等。包装清场记录一式两份，分别 第 2 页/共 2 页纳入本批批包装记录（正本）和下一批批包装记录（副本）之内，其余工序清场记录纳入本批生产记录。4.5 清场检查4.5.1 清场结束后先由车间工艺员按清场检查细则进行自检，合格后再由质管部质监员按清场院检查细则复检，并填写清场检查记录。4.5.2 清场检查合格后，由质监员签发“清场合格证”，清场检查不合格，必须由操作人员重新进行清场，直到清场检查合格后，由质监员签发“清场合格证”。 “清场合格证”作为一个品种（或同品种不同批号）的生产凭证之一纳入批生产记录。未取得“清场合格证”的不得进行另一个品种或同一品种不同批号的产品的生产。5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 清场合格证 技术部 永久 清场合格证车间名称工序名称生产产品名称产品批号产品规格清场操作班组：自查人：清场日期清场复查人（质监员）
