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1、最新2022年主管药师大纲相关专业知识2022年卫生资格药学中级主管药师考试大纲相关专业知识药剂学单元细目要点要求一、绪论1.概述1药剂学的概念与任务掌握2剂型、制剂、制剂学等名词的含义掌握3药剂学的分支学科了解2.药物剂型与传递系统1药物剂型的重要性熟练掌握2药物剂型的分类熟练掌握3药物的传递系统掌握3.辅料在药剂中的应用1药剂中使用辅料的目的掌握2液体和固体制剂中常用的辅料掌握4.微粒分散系的主要性质与特点1微粒大小与测定方法及临床意义熟练掌握2絮凝与反絮凝掌握5.药典与药品标准简介1药典熟练掌握2药品标准掌握3GMP掌握6.制剂设计的根底1给药途径和剂型确实定掌握2制剂设计的根本原那么掌
2、握3制剂的剂型与药物吸收掌握4制剂的评价与生物利用度掌握二、液体制剂1.药物溶液的形成理论1药物溶剂的种类及性质掌握2药物的溶解度与溶出度熟练掌握3药物溶液的性质与测定方法掌握2.牛顿流体与非牛顿流体概念与意义了解3.外表活性剂1外表活性剂的概念与特点掌握2外表活性剂的分类熟练掌握3外表活性剂的根本性质和应用熟练掌握4外表活性剂的生物学性质了解4.液体制剂的简介1液体制剂的特点掌握2液体制剂的分类与质量要求熟练掌握3液体制剂的溶剂和附加剂熟练掌握5.低分子溶液剂与高分子溶液1溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂熟练掌握2高分子溶液剂的概念与性质掌握3高分子溶液剂的制备掌握6.溶胶
3、剂1溶胶剂的概念、构造与性质掌握2溶胶剂的制备掌握7.混悬剂1混悬剂的概念与性质熟练掌握2混悬剂的稳定剂熟练掌握3混悬剂的制备与质量评价掌握8.乳剂1乳剂的概念与特点熟练掌握2乳剂的乳化剂熟练掌握3乳剂的形成理论了解4乳剂的稳定性掌握5乳剂的制备掌握9.不同给药途径用液体制剂1搽剂、涂膜剂与洗剂掌握2滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂掌握3合剂掌握三、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术1灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握2物理灭菌技术熟练掌握3化学灭菌法技术掌握4无菌操作法掌握5空气净化技术掌握2.注射剂小容量注射剂1注射剂的分类和给药途径熟练掌握2注射剂的特点和一般质量要求掌握3注射剂的
4、处方组成熟练掌握4注射剂的工艺流程了解5注射用水的质量要求及其制备熟练掌握6热原的定义、性质、污染途径及除去方法掌握7注射剂容器的处理方法掌握8典型注射剂处方与制备工艺分析熟练掌握3.输液大容量注射剂1输液的分类与质量要求掌握2输液的制备与质量检查了解3输液主要存在的问题及解决方法熟练掌握4典型输液处方与制备工艺分析掌握4.注射用无菌粉末1注射用无菌分装产品了解2注射用冻干制品掌握5.眼用液体制剂1滴眼剂与洗眼剂掌握2滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析熟练掌握6.其他灭菌与无菌制剂1体内植入制剂了解2创面用制剂掌握3手术用制剂掌握7.注射给药系统的新进展了解四、固体制剂1.粉体学根底1粉体学的性
5、质掌握2粉体的密度与孔隙率掌握3粉体的流动性与充填性掌握4粉体的吸湿性与润湿性掌握5粉体的黏性、凝聚性与压缩性掌握2.固体制剂简介1固体制剂的共同特点掌握2固体制剂的制备工艺与体内吸收途径掌握3Noyes-Whitney方程掌握3.散剂1散剂的概念与特点掌握2散剂的制备掌握3散剂的质量检查了解4.颗粒剂1颗粒剂的概念与特点掌握2颗粒剂的制备了解5.片剂1片剂的概念、特点与分类熟练掌握2片剂常用的辅料熟练掌握3片剂的制备方法与分类熟练掌握6.包衣片剂1包衣的种类、各种衣层的根本组成与作用掌握2糖包衣工艺与材料掌握3薄膜包衣工艺与材料掌握4包衣的方法与设备了解7.胶囊剂1胶囊剂的概念、特点与分类熟
6、练掌握2胶囊剂的制备掌握8.滴丸剂1滴丸剂的概念与特点掌握2滴丸剂的常用基质及制备方法了解9.膜剂1膜剂的概念与特点掌握2成膜材料了解3制备工艺了解五、半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂1软膏剂的概念、特点与分类熟练掌握2软膏剂的基质与附加剂熟练掌握3软膏剂的的制备及举例掌握2.眼膏剂1眼膏剂的概念、分类与组成掌握2眼膏剂的制备了解3.凝胶剂1凝胶剂的概念与分类熟练掌握2水性凝胶剂的基质掌握3水性凝胶剂的制备与举例掌握4.栓剂1栓剂概念、分类与一般质量要求熟练掌握2栓剂处方组成熟练掌握3栓剂的制备与举例了解六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂1气雾剂的概念、特点与分类掌握2气雾剂的组成熟练掌握3气雾
7、剂的处方类型掌握2.喷雾剂与粉雾剂1喷雾剂的概念、特点掌握2粉雾剂的概念、特点掌握七、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备1药材的预处理了解2浸出过程掌握3影响浸出过程的因素掌握4浸出方法与设备了解5浸出液的蒸发与枯燥了解2.常用的浸出制剂1汤剂、酒剂、酊剂了解2浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂掌握3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制1中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂了解2中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂了解八、制剂新技术1.缓释、控释制剂1缓释、控释制剂的释药原理与方法熟练掌握2缓释、控释制剂的设计掌握3缓释、控释制剂的体内外评价掌握2.迟释制剂1口服定时释药系统掌握2口服定位释药系
8、统掌握3.固体分散体1固体分散体的概念、特点及类型掌握2固体分散体的载体材料及制备方法了解3固体分散体的速释与缓释原理了解4固体分散体的验证了解5固体分散体的稳定性掌握4.包合物1包合物的概念、特点掌握2包合材料及制备方法掌握3包合过程与药物的释放了解4包合物的的验证了解5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳1根本概念掌握2常用的载体材料掌握3聚合物胶束的形成机理与制备了解4纳米乳的的形成与制备了解5亚微乳的制备了解6质量评价了解6.纳米粒与亚微粒1根本概念掌握2纳米粒与亚微粒的制备及质量评价了解3固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备了解4纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性了解7.靶向制剂1靶向制剂的概
9、念熟练掌握2被动靶向制剂了解3主动靶向制剂了解4物理化学靶向制剂了解8、透皮给药制剂1透皮给药制剂的概念与分类熟练掌握2透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料掌握3透皮给药制剂的制备工艺了解九、生物技术药物制剂1.根本概念1生物技术药物的研究概况掌握2生物技术药物的结构特点与理化性质掌握2.蛋白质类药物制剂1蛋白质类药物制剂的处方工艺了解2蛋白质类药物新型给药系统了解3蛋白质类药物制剂的评价方法了解十、药物制剂稳定性1.根本概念1药物制剂稳定性的意义掌握2药物制剂稳定性的化学动力学根底掌握3制剂中药物化学降解途径掌握2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法1处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决
10、方法熟练掌握2外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法熟练掌握3.药物与药品稳定性试验方法1原料药与药物制剂稳定性试验方法掌握2稳定性重点考查工程掌握3有效期统计分析了解4经典恒温法了解5固体制剂稳定性试验特殊要求和方法了解十一、药物制剂的设计1.制剂设计的根底1给药途径和剂型确实定掌握2制剂设计的根本原那么掌握3制剂的剂型与药物吸收熟练掌握4制剂的评价与生物利用度熟练掌握2.药物制剂处方设计前工作1任务和要求了解2文献检索了解3药物理化性质测定掌握4稳定性研究熟练掌握3.新药制剂的研究与申报1药物注册申请了解2新药的分类掌握3申请新药需上报的工程了解4申请新制剂的主要内容了解医院药事管理单元
11、细目要点要求一、医院药事与医院药事管理1、医院药事1药学与医院药事概述掌握2医院药事管理及其开展了解2、医院药事管理的内容和常用方法1医院药事管理的内容熟练掌握2医院药事管理的常用方法掌握3医院药事管理的开展趋势了解二、医院药事的组织管理1、医院药事管理的组织结构及任务1医院药事的组织管理模式了解2医院药学部门的组织机构了解2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责熟练掌握3、医院药学部门人员的管理1医院药学人员的构成和编制了解2医院药学人员的任职条件与职责掌握3医院药学人员的职业道德掌握4、医院药学人员的标准化培训与继续教育1医院药师的标准化培训了解2继续药学教育了解3临床药师培训了解三、调剂管理1、处方概念及组成熟练掌握2、处方制度与书写规那么熟练掌握3、调剂的概念及其质量管理掌握4、调剂管理的法律、法规规定熟练掌握5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点掌握四、制剂管理1、医院制剂概述1医院制剂室概述了解2医院制剂的概念、分类及特征掌握3医院制剂申报审批程序掌握2、医院配制制剂的质量管理1普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理掌握2静脉输液的混合调配掌握五、药品供给管理1、药品的采购管理1药品的采购管理熟练掌握2药品的招标采购掌握2、药品的质量验收管理与
