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1、兰州大学21秋药事管理学在线作业一答案参考1. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：( )A、必须凭执业医师或者执业助理医师处方B、必须凭执业药师的处方C、由患者按药品说明书自我判断用药D、在执业药师指导下自我判断E、可到社会药店自行决定参考答案：A2. 医疗机构配制的制剂应当是( )A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种参考答案：B3. 药品管理法规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
2、B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品参考答案：ADE4. 实行政府定价和政府指导价的有( )。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC5. 二级以上医院应成立药事管理委员会。( )A.错误B.正确参考答案：B6. 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为( )A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究参考答案：ABCD7. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：( )A、3
3、00家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E8. 药品质量监督检验的类型( )A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验参考答案：ABCDE9. 只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是( )。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案：D10. 授予发明专利权的药品应当具备( )A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性参考答案：BCD11. 临床不合理用药主要表现有( )。A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE12. 药品
4、出现变质，被污染时，可按( )论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A13. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证。( )A.正确B.错误参考答案：B14. 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是( )。A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证参考答案：CDE15. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品参考答案：B16. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、中华人民共和国药品管理法的颁布实施B、中
5、华人民共和国广告法的颁布实施C、中华人民共和国价格法的制定实施D、麻醉药品管理办法的制定实施E、精神药品管理办法的制定实施参考答案：A17. 医院对药品的经济管理实行( )。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度1826，相对湿度3565参考答案：D18. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。( )A.正确B.错误参考答案：A19. 企业对首营企业应进行哪些方面的审核( )A.资格B
6、.价格C.质量保证能力D.规模参考答案：AC20. 间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )A.正确B.错误参考答案：A21. 创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为( )。A.1年B.2年C.3年D.4年参考答案：B22. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B23. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：( )A、在中医药学理论指导下所应用B、以中医药学述语表达功效C、以现代医药学理论表述适应症D、经筛选提取有效单体成分E、经炮制影响用药成分参考答案：A24. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学
7、技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B25. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A.正确B.错误参考答案：A26. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D27. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指( )A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C28. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )A.对B.错参考答案：B29. 请
8、指出中药品种保护期为20年的证书编号：( )A、ZYB 20796025B、ZYB 20796022-1C、ZYB 20796022-6D、ZYB 12095063E、ZYB 11096003参考答案：D30. 药用罂粟壳( )。A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售参考答案：D31. 中药二级保护品种的保护期限为( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年参考答案：D32. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )A.正确B.错误参考答案：B33. ( )必
9、须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一参考答案：D34. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案：C35. 药品是指用于下列哪些方面的物质( )A.预防B.治疗C.诊断D.保健参考答案：ABC36. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B37. 药品注册申请不包括( )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.非处方药申请参考答案：E38. 药品监督管理部门对有证据可以危害人
10、体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案：A39. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD40. 1961年麻醉品单一公约是( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：E41. 我国中药材生产存在的问题是( )。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE42. 为落
11、实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：E43. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：( )A、中华人民共和国药典(新中国)B、中华药典(民国)C、新修本草(唐朝)D、本草纲目(明)E、本草纲目拾遗(清)参考答案：C44. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B45. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是( )A
12、.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学参考答案：D46. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )。A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D47. 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口( )A.医药产品注册证B.进口药品注册证C.新药证书D.药品经营许可证参考答案：A48. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E49. 新化学药品名称包括( )。A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音参考答
13、案：ACDE50. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )A.正确B.错误参考答案：A51. 依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。( )A.正确B.错误参考答案：B52. 国民经济发展的重要产业领域是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B53. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( )A.错误B.正确参考答案：A54. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且A.正确B.错误参考答案：B55. 非处方药管理制度实施后在公众保
