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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的正确答案：B2. 多选题：医师处方必须遵循的原则是（）。A.安全B.有效C.经济D.科学正确答案：ABC3. 单选题：有关处方药广告的说法，正确的是（）。A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发
2、布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案：B4. 多选题：定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案：AB5. 单选题：下列属于低价倾销行为的是（）。A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品正确答案：D6. 单选题：在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZ
3、C+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号正确答案：A7. 单选题：依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜正确答案：D8. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品生产企业或者药品经营企业名称B.药品商品名称C.忠告语D.药品
4、广告批准文号E.药品生产批准文号正确答案：ACDE9. 单选题：下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片正确答案：D10. 单选题：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：B11. 单选题：A境内第一类医疗器械B国外第二类医疗器械C香港第二类医疗器械D国外第三类医疗器械根据以上材料，回答TSE题：TS实行备案管理的有正确答案：A12. 单选题：开办药品经营企业必须具有（）。A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员
5、业务素质的规定制度正确答案：A13. 多选题：确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括（）。A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便正确答案：ABD14. 多选题：有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致正确答案：BCD15. 单选题：A麦角新碱B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯根据以上材料，回答TSE题：TS属于麻醉药品的是正确答
6、案：D16. 单选题：A阿托品B含麻黄碱类复方制剂C麦角胺D复方甘草片根据以上材料，回答TSE题：TS可以委托生产的药品为正确答案：D17. 多选题：药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的正确答案：AB18. 单选题：在药品零售过程中，最具特点的职业道德要求是A.科学严谨，实事求是B.指导用药，做好药学服务C.保护环境，规范包装D.以德为先，尊重生命E.团结协作，尊重同仁正确答案：B19
7、. 多选题：下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品正确答案：CD20. 多选题：不能纳入基本医疗保险用药范围的有A.人参酒B.维生素C泡腾片C.双黄连口服液D.胎盘组织液正确答案：ABD21. 单选题：全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）。A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准正确答案：C22. 单选题：关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和
8、调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D23. 单选题：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则正确答案：B24. 单选题：区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理
9、部门正确答案：C25. 单选题：药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案：B26. 单选题：从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业正确答案：A27. 单选题：根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定
10、不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼正确答案：A28. 多选题：根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的药品GMP证书以及质量检验报告书C.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品
11、药品监管部门备案正确答案：ABCD29. 单选题：下列关于法的知识叙述错误的是（）。A.上位法效力高于下位法B.法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章C.同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定D.法不溯及既往正确答案：C30. 多选题：属于国家基本药物目录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种正确答案：AC31. 单选题：某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗
12、的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施正确答案：C32. 单选题：二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A3日内B每3日C7日内D每7日正确答案：A33. 单选题：不得有奖销售的药品是（）。A乙类非处方药B处方药C处方药、非处方药D非处方药
13、正确答案：C34. 单选题：以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写正确答案：D35. 单选题：药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验正确答案：D36. 单选题：生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或
14、者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B37. 单选题：对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回正确答案：A38. 单选题：属于麻醉药品品种的是（）。A舒芬太尼B麦角胺C哌醋甲酯D麦角胺咖啡因片正确答案：A39. 多选题：有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审
