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1、.1.管理者责任综述：企业的管理者应构思并确定其质量方针，并监视各级各部门遵照执行。他应设计出具体的质量目标及质量保证体系。质量方面的责任和权限应确定下来并形成文字。管理者要定期地进展评审以核实所建立的质量体系的适宜性。质量方针与质量目标应彼此相一致，并与公司的指导方针相一致。它们应与以零缺陷为目标的持续改良步骤相适宜。A) 管理者责任和权限1.1管理者的质量方针管理者以书面形式定义并实施全面质量方针，该方针具体地将企业所有过程引向持续改良并与零缺陷目标的实现适宜全面质量经营管理。并确保该质量方针与企业的其他方针相一致。管理者应采取所有必要的措施使其质量方针为所有人理解、得以实施、维持，并且使
2、确定了的质量目标得以实现。1.2质量持续改良战略 EAQF企业管理者应建立涉及企业所有部门的质量改良方案P.A.Q.)，并定期对其跟踪。该方案与企业所有目标劳动生产率方案、平安方案、投资方案、培训方案、招聘、等等相一致。1.3质量管理和目标企业应具备一套考虑用户期望和需求的量化的目标管理。这些目标应落实到企业所有有关部门。质量指标应得到定期跟踪和利用。它们应作为向员工展示和宣传的容。它们反映企业管理者在对企业业绩改善和开发使用质量工具方面的承诺。1.4总体组织定义应有组织机构框图和职能定义，职能已被定义并指定有负责人。质量负责人应至少与生产负责人有同等的级别在组织机构框图和现实中。职能联系应明
3、确部门之间的关系，尤其是与质量职能部门的关系。企业已任命管理者代表以确信质量体系的要求已按本EAQF标准的要求得到制定实施和维护。1.5管理者在工序过程控制中的行动 EAQF管理者长期持久地投入行动到过程生产和行政中，以保证过程得到控制。1.6法律、人员平安和环境 EAQF 企业应熟悉有关人员及财产平安和环境保护的法律法规。官方机构的审核后要有纠正措施。1.7人员编制企业根据以下因素设置人员：设备设施；落实的监控方案；生产规模；总体目标。1.8 管理评审企业管理者以确定的并能足以保证其有效性的频次进展质量体系评审。这些评审要有记录，评审后要有行动。B质量职能的责任和权限1.9 对产品设计、工艺
4、、生产、商务等部门的质量推动作用 EAQF质量职能代表用户，并由此对其他部门展开行动，从市场研究直到售后，即：质量方针、目标、总体质量组织、对部门的援助、技术设备设施、人员；质量技术规、可靠性、可维护性、产品可再生性；新质量方法的培训；在不无视迅速纠正失效故障能力的同时对预防性行动的促进；以到达确定目标为目的，推动和协调从设计到向用户交付整个过程的质量行动。1.10 质量职能部门对重要特性选定的参与 EAQF质量职能代表用户，它参与产品重要特性的选定。1.11 质量组织定义质量职能的独立性在组织机构框图中，质量职能得到适宜的定义，负责人也被指定。质量责任应被确定下来。1.12 与生产作业时间的
5、适配质量职能部门要出现在整个生产期间，如果允许出现相反的情况如：夜班，则要有一个程序能起与正常班一样的保证作用。1.13 停顿缺陷产品及生产，以及发起纠正行动的权限质量职能部门应有权冻结缺陷产品、停顿生产、并获得纠正行动。这个权限在一份文件中得到描述。1.14 人员人数、资格认可设备设施企业给质量职能部门配备足以贯彻执行其方针和到达其目标的人数和设备设施。人员具备必要的专业资格。2.质量体系综述：企业应确定和维护所有用以实施质量经营管理的组织、责任、程序、工序过程和设备设施。整个体系用质量手册加以描述。2.1质量手册S/R企业拥有一本确定企业的方针、组织、职能和质量保证体系构架的质量手册，并保
6、持有效。2.2书面运行程序S/R企业拥有保证企业各职能部门协调的一整套程序。并覆盖到企业的所有作业活动，而且这些程序均得到执行。2.3质量方案S/R企业针对*种产品、*个工程或*个特定合同，制定一个质量方案，明确质量手册的各项措施和适用程序。2.4对用户联络人的了解 EAQF企业就有关产品建立与用户产品设计部门以及质量保证部门代表的联系。对于在国外的现场，要有一些能讲用户语言并受过质量培训的联络人。2.5计算机设备设施在质量管理中的运用 EAQF企业使用计算机设备设施管理质量。2.6质量结果和质量问题向管理者和上级的通报企业应有一个规、快捷、有效的渠道向各负责人通报检验结果和产品质量状况统计、
7、指标、等。管理者应在例会上定期得到质量变差的汇报，并在出现重大问题时立即得到通报。3.合同评审综述：企业应该为答复招标而进展组织。企业应该审查每个合同或订单以验证其是否具有满足要求的能力： 各项要求都得到明确定义和理解； 可能出现的与最初报价间的差距被识别出来，并有解决方案。A) 咨询、投标3.1答复招标的组织 EAQF企业为答复招标而进展组织：工程核算单的构成、初步设计的构成。质量职能部门、产品设计部门和商务部门之间的部联系得到明确。3.2投标的明细 EAQF企业送交清楚、详细的投标明细：综述、浮动情况、与投标要求相比的差距、技术报价和商务报价的别离、生效确定等。B)合同评审3.3 合同的评
8、审程序企业在有关程序里，规定部合同评审的人员的责任和作用。部联系渠道以及与用户的接口得到明确规定。评审应被记录。3.4对要求的理解和验证S/R要承受一定单前，企业验证所有的要求均得到明确的定义和理解，包括对于由用户指定的外购品。企业应了解用户的联络人，使用相互提问表。企业拥有其用户的可靠性质量目标。以易于理解的方式让各有关部门了解这些要求。3.5可行性的验证企业在承受一份订单前，通过有组织的步骤在质量、本钱和期限方面验证工程的可行性。3.6差距的识别合同的更改企业在承受一份定单前，识别与最初报价可能存在的差距。如果它没有解决方法填补差距，要明确地，正式地告知用户。合同的更改附加条款被跟踪，被记
9、录。 4.设计控制综述：企业应该保证考虑用户在技术任务书中所述的需求周期、质量、本钱，并将这些需求转化成产品工序过程的技术规。为此，有必要考虑：工程的组织筹划；产品质量目标和可靠性；对产品的试制和测量工程确实定；在整个开发和生产的各个阶段要控制的产品特性和工序过程参数的识别；工序过程确实定；更改的控制。A)工程的组织4.1工程组织企业拥有一套开发的框架程序，规定在工程组织和展开时企业的各部门和有关的主要负责人的任务。该程序描述从工程咨询直到批量投产的各个阶段。4.2工程主管 EAQF每个工程均有一个由管理者任命的工程主管以保证工程进展顺利，直至批量投产，包括初步设计和工业化。应具有工程主管职能
10、定义，以及决策机制的定义和与企业最高管理者部门以及其他实体联系的定义。管理者向工程主管提供执行和完成其任务所有必要的设备设施。4.3质量职能部门的作用 EAQF 质量职能部门在产品设计生效确认和工业化的生效确认中代表着用户。它可查询各种要素试制样件、模型、计算、档案、等等。它发布意见并对工程的关键阶段进展生效确认。该使命描述在开发框架程序中。4.4工程报表 EAQF 所有工程的跟踪指标由工程主管进展协调和分析。在企业的总经理和各参与者之间建立一种快速、有效的联系渠道。在这种跟踪中，质量风险、本钱和周期具有特别的重要性。4.5工程筹划和关键路径对于每个工程，企业有其根本任务分解，以及关键路径分析
11、。这些关键路径要让用户知晓；按合同规定进展立标并予以识别；它们要处于监控之下，并有潜在风险和建议的改良方案的评估。在出现无法预期的偏差或困难情况下应告知用户以便其确定行动方案。4.6质量保证工具在开发中使用的筹划 EAQF在规定开发时间，企业在筹划时考虑在产品设计和工业化中运用质量保证工具工程评审、功能分析、价值分析、实验设计法、能力指数、故障树及产品、工序过程和设备设施的AMDEC分析、等等。各个生效确认阶段均以确定。4.7工程评审 EAQF 企业在每个阶段完毕时系统性地组织工程评审。这些评审得到确定、规化、并形成文件。应进展一次以确定生产能力和物流组织方式是否满足新产品需要为目的的评审。4
12、.8工程的性、保护和平安 EAQF 企业应有旨在保证交给它的工程性的程序。指定一个负责人负责保持性的工作步骤得到良好实施。有相关的物质资源来保证对具有性质的信息和试制样件的传递严守秘密。企业及它可能的分供给商的人员应受到对在自己的现场里和用户处风险和重要性的意识教育。应有正式规的承诺。4.9试制样件的本钱控制 EAQF企业注重对试制样件的最低本钱的研究，并根据用户确定的试制样件代表性目标而对工装设备设施投资进展精益化的研究。B)产品设计的控制4.10 技术潜力企业的研究，产品开发和工业化等职能均有其组织构造，并配有满足用户的需求事宜的设备设施。4.11技术动态跟踪 EAQF在所涉及的产品族里，
13、企业非常了解竞争对手的动态。它积极参与新材料开发会议。4.12设计输入企业拥有，并组织起来以从其用户那里获取设计输入数据：图纸、技术任务书、技术规、标准、质量目标、可靠性目标和可修理性等。企业证实它为获得这些数据并保持其有效性所实施的步骤。这些目标均与用户商定并在合同评审时经过生效确认。4.13同类产品的质量史料企业应考虑：以往的开发经历；同类产品的用户信息反应、各类调查信息和专业媒体信息；并将这些结果利用到新产品设计中。4.14使用条件、环境条件和装配条件S/R企业了解其产品的使用条件、环境条件和装配条件。企业以书面形式将存放、操纵和安装的规定事项告知用户.。4.15可行性研究企业在实施前，
14、应进展概念的生效确认和可行性研究。企业描述它所采用的技术。企业应使用试制样件对批量可行性进展生效确认。4.16需控制的产品特性确实定S/R企业运用适宜的方法AMDEC分析、实验设计法、等等明确需控制的产品的关键特性。纳入可追溯性体系跟踪的特性被识别出来。这些产品特性被列在预期的监控方案里4.17 预期可靠性企业在设计其产品时，应在用潜在故障预期分析方法AMDEC、故障树、ADEPT、PRATIC、计算、等等。企业对分析结果进展开发利用。4.18 可靠性的验证及结果的开发利用S/R企业拥有与其用户的技术规及质量和可靠性目标相适应的测量和试验设备设施。有关的作业指导书与用户的技术规和目标相关联。有
15、些试验一直持续到出现故障为止。试验结果要记录下来并进展统计应用例如：韦伯尔曲线、寿命期、ADEPT、PRATIC、等等。企业不满足只是获得结果，还应将它们划分等级以便对产品和工序过程设计采取改良行动。4.19 产品设计的输出S/R产品方面的设计结果应正确地以包括质量、可靠性和可修理性目标的技术规尤其是图纸、材料规、验收标准的形式加以文件化。设计的输出数据满足输入数据。4.20试制样件的交付 EAQF发至用户的试制样件应正确地识别。每个或每批试制样件均应付带完整、准确的检验报告。C)工序过程设计的控制4.21工序过程设计中的质量工具和预期分析工具 EAQF 企业进展潜在故障分析生产设备设施AMDEC、工序过程AMDEC、等
