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1、尼日利亚医疗发展概况及市场需求预测一、尼日利亚医疗卫生现状 （一）总体状况 长期以来，尼日利亚缺医少药，医疗水平和设施十分落后。尼虽然早在1962年就制定了国家医疗保健筹划，但由于该筹划过于庞大，缺少可操作性，至今未能实现。上世纪90年代初，尼常规免疫接种率曾经一度升高，但之后该指数却始终维持在较低水平。尼1999年-经济筹划中，决心将小朋友营养不良率、婴儿死亡率和产妇死亡率分别降至27%、5%和0.4%，加大实行政府于制定的248亿奈拉医疗保健支出筹划力度，但由于尼日利亚经济不断恶化，实际医疗保健支出超过447亿奈拉，而尼公共医疗补贴资金却人均局限性8美元，政府的目的至今未能达到。近年来，尽
2、管尼政府履行医疗行业各项改革，但未获得预期效果，并有进一步恶化的趋势。 据不完全记录，截至，尼较大的多种公立医院和医疗中心共有56家，其中联邦教学医院有17家，州立教学医院有4家，联邦专科医院有4家，联邦整形外科医院3家，精神病医院8家，医疗中心20家。另据西共体有关记录显示，尼拥有多种公立、私立医院23607家，医疗中心20580家，病床数约72600张，拥有多种医疗设备23640套，且多为二手设备。尼医务人员十分紧缺。世界卫生组织数据显示，尼内科医生、助产士、护士、牙科医生和药剂师注册总数分别有30885、47547、60356、2180和8642名。但由于许多专业医务人员移居欧洲和美洲，
3、尼医师、护士和药剂师实际注册数字目前分别只有1300、6000和5000名左右。由于尼医疗设备和医疗水平落后，人们对在本地就医失去信心，致使尼基本性医疗设备使用率只有5-10%。据eia.doe.gov网站记录，尼男性平均寿命为46.21岁，女性为47.29岁。联合国人类发展报告估计尼平均寿命为43.4岁，较以往的51.6岁有所下降。孕妇分娩死亡率为1%，居全球高死亡率之列。25%的小朋友由于缺少维生素A而面临成长缓慢、免疫力低下和发病率上升的威胁。5岁如下幼儿死亡率、孕妇死亡率和成人死亡率高于南部非洲地区国家平均值。世界卫生组织最新发布的数字显示，尼日利亚医疗卫生体系综合指数位居其191个成
4、员国中第187位。 （二）重要疾病状况 尼日利亚地处热带，高温潮湿，饮用水不清洁，加之缺医少药，热带疾病广泛流行。重要流行疾病如下： 1、艾滋病 尼日利亚St Philomena Catholic和Irru医院记录显示，尼有370万人被感染艾滋病病毒，其中0-15岁小朋友感染艾滋病毒者有27万人，成年人为310万。与此同步，艾滋病病毒感染率逐年上升，1991年为1.8%，1995年为4.5%，为5.8%，为5%。 25岁如下妇女为高危感染人群，被感染率为62%。过去三年里，尼政府在艾滋病防治方面先后投资18亿奈拉（约合1200万美元），重要用于艾滋病常识培训、举办宣传会议以及建立艾滋病信息资源
5、中心等。尼政府决定投资368亿奈拉（合2.48亿美元）用于防治艾滋病的多种培训、诊断和治疗。由于费用昂贵，估计只有20万艾滋病患者可以得到初步治疗。 2、疟疾 据联合国有关机构记录，全球每年约有亿疟疾患者，非洲占左右。世界每年因疟疾致死的人数超过万，其中是非洲人，尼日利亚为重灾区，每年疟疾病患者达2-3亿人次，40多万人死于疟疾。世界卫生组织有关数据显示，、和尼疟疾疫情分别为2253519，2605381和2608479例，呈逐年上升趋势。尼卫生部记录，在尼疟疾患者中，60%的患者通过门诊治疗，此外40%的患者因贫困而无法得到有效的治疗。尼疟疾死亡率高，婴儿、小朋友和妇女死亡率分别达25%、3
6、0%和11%。尼每年用于疟疾防治费用达1320亿奈拉，国家每年由疟疾导致的损失高达几十亿美元，足以使其经济增长率减少个百分点。 3、脊髓灰质炎 世界上有六个国家脊髓灰质炎疫情严重，尼日利亚和尼日尔最为严重，而尼日利亚又是疫源区，脊髓灰质炎重要分布在尼西北部。、和，尼脊髓灰质炎疫情分别为56、202、355和792例，呈逐年上升趋势，且上升速度越来越快，尼脊髓灰质炎传播创尼历史之最。尼日利亚国家免疫筹划局的一份报告指出，在脊髓灰质炎疫情区，三岁如下小朋友占75%，其中73%的小朋友使用疫苗局限性三剂。 4、霍乱 世界卫生组织有关数据表白，、和尼霍乱患者分别为2314、5429、1933和3186
7、例，死亡率分别达5.4%、2.8%、4.5%和5.87%。上半年，尼日利亚已经发现霍乱至少有1616例，其中126例死亡，病死率达7.7%。 5、多种肺结核 世界卫生组织有关数据表白，、和尼多种肺病分别为45842、38628和44184例。 6、肝炎 尼日利亚是B型肝炎的重灾区。由于医院没有照相筛分设备和必要的检测手段，诸多B型肝炎患者主线不懂得自己已经患病，等到病情严重到医院时，才懂得自己并发许多肝脏疾病。由于B型肝炎传染性强，特别对小朋友是极大的威胁。 7、多种地方病 世界卫生组织有关数据表白，尼地方病区居住人口有2600万人，其中地方病患者达130万人，眼病患者达43万人。 二、尼医药
8、管理机构、流通体制及有关政策 1、医药管理机构 尼联邦卫生部是尼医药重要管理机构，负责全国公、私立医院的管理，全国范畴医药生产、流通控制和监督、全国卫生事业的发展规划和全民免疫保健的组织等。卫生部下设国家食品药物管理局，负责药物注册和药物质量的监督与控制。卫生部管理机构还涉及国家医药协会、检查检疫局等。尼日利亚是联邦制国家，各州政府均有自己的独立财政。由于各州财政收入差别较大，各州财政预算差别也较大。 尼国家食品药物管理控制局 该局是尼联邦卫生部直属机构，负责监督、管理加工食品、饮料、化妆品、医疗器械、医药和其他化学产品（涉及原料）的技术原则事务。上述产品的生产、进出口、销售和广告须在该局注册
9、后方能进行。 2、医药流通体制 尼医药、医疗设备流通渠道分公立和私立两大系统。公立医院是尼国家医疗保健的基本构架，重要提供基本处方药物，用于保障国家公务员和低收入者就医。绝大多数公立医院和医疗中心诊断设施和治疗设施非常简陋，其所使用的医疗器械、器材、药物和保障用品由各级政府专项基金拨款，由政府组织采购，然后分拨到各医院和医疗保健机构。政府在尼医药采购中所占比率达50%以上。尼私立医院基本上是由白人设立，在尼医药市场中所占比率极小，其药物多是从国外进口，医疗条件较好，但价格昂贵，重要服务对象是高收入者和外国人。 3、有关政策 尼政府为了克制药物倾销和劣质药物大量涌进，扶持尼本土医药公司发展，严格
10、严禁尼可以生产的药物进口，加强进口药物注册、公示和进口监督管理，贸易保护主义有增无减。例如： A、联邦财政部4月修订严禁药物和药剂进口清单，重要涉及扑热息痛片和扑热息痛糖浆、复方新诺明片和复方新诺明糖浆、 甲硝哒唑片和甲硝哒唑糖浆、Chroloroquine 、补血药配方如铁硫酸盐片和铁葡萄糖酸盐片、维生素B片、复合维生素B片（不涉及改善的释放配方）、多种维生素片、维生素囊和维生素糖浆、阿斯匹林片（不涉及改善的释放配方和可溶性阿斯匹林）、镁三硅酸盐片和悬浮液、对二氮己环片和对二氮己环糖浆、左咪唑片和左咪唑糖浆、克霉唑乳膏、 氨比西林/氯洒西林复合囊、药膏-青霉素/正大霉素、双羟萘酸噻嘧啶、静脉
11、注射液（葡萄糖，生理盐水等）、消毒剂和杀菌剂、塑料卫生器具、容量在150毫升以上的空心玻璃瓶。 B.除了拉各斯Apapa Area 1 港、Calabar港、Port Harcourt港、拉各斯Murtala Mohammed 国际机场、卡诺Mallam Aminu Kano 国际机场、哈科特港机场和阿布贾Nnamdi Azikiwe机场，严禁从所有其他陆路口岸及某些海港和空港进口医药物、药物/管制类产品。 C. 其他政策措施：制药商进口制药原材料需附加 2.5%的关税，免收增值税； 本国生产但不能满足需求的所有药物需附加20%的关税；本国不能生产的所有药物需附加5%的关税；药用级别淀粉制造商
12、和非织造尚需分别附加5%和50%的关税；玻璃瓶（H.S.编码7010.9100至7010.9400）、一次用量的针剂、铝箔、聚氯乙烯/聚二氯乙烯）、金属防盗瓶盖和装膏状物小管制药包装材料需征收制药商最高为5%的关税，对其她进口商征收现行关税；对青蒿素、苯芴醇胶丸和氨酚喹（活性）不征收关税；对治疗HIV/AIDS的抗逆转病毒药物不征收关税。 D.药物注册、公示和进口政策 按照尼日利亚食品药物管理局规定，无论进口兽药、人类用药（涉及草药）必须在该局注册并公示后方能进行正常进口。具体办事程序和需提交的文献如下： a、申请者用银行汇票向尼日利亚食品药物管理局支付规定费用后，领取单个产品申请表。 b、申
13、请者填妥并提交申请表，随附如下文献： 制造商颁发的并由制造商总裁、主席、董事长或总经理签订的委任书，该委任书须经制造商国家公证人公证，并注明拟注册产品的名称。委任书亦应阐明经授权向尼食品药物管理局进行商品登记。 由有关卫生/管理机构颁发并经尼日利亚驻产品原产国大使馆确认的制造商及自由销售证明书，该证明书应注明制造商名称及拟注册的产品。 申请者在尼日利亚法人事务委员会注册的法人证书。 申请者出具的用于注册/公示目的的样品进口许可申请书。 国外生产场合（工厂）良好生产操作(GMP)考察邀请书，该邀请书应注明联系人姓名及地址。 产品其他有关信息。 c、由申请者/制造商支付费用，根据所有药物配方，在尼
14、日利亚食品药物管理局批准的机构进行强制性本地临床实验，拟定产品安全期限和效果，从而完毕注册目的。此前在其他地方研究黑人的报告通过临床委员会审查后，尼日利亚食品药物管理局予以接受。 d、申请进口药物(草药)制品者应通过银行向尼日利亚食品药物管理局支付规定的进口许可证费用。 e、 申请者须提交具有产品配方信息的卷宗。 f、 提交的文献/卷宗如果符合规定，申请者须支付规定的实验室评估费用。 g、 尼日利亚食品药物管理局检查人员在此期间还要对药物(草药)国外生产商进行“设备良好生产操作”（GMP）考察。 h、 收到符合规定的实验室报告后，即可批准产品注册和公示。 i. 批准产品注册和公示后，申请者须支
15、付注册/公示的规定费用。 按规定，一种药物进口只能在该局注册一次，有效期，期满后该种药物不能再次进口，只能在尼设厂生产。此外，对进口药物实行装船前和到港后双重检查，并标明尼食品药物管理控制局（NAFDAC）标志。 进口程序如下： 药物进口须经“样品进口-产品注册-产品进口”三个阶段，其中手续繁杂，但必须履行。 1、样品进口 尼国家食品药物管理控制局容许未经注册产品以制成品形式少量进口，以作为注册检查的样品。进口样品到港后，该局检查人员将出示书面授权，货品将被视作正常进口。但在清关前，进口人需要提供如下文献：进口未经注册样品的书面授权、港口检查费的银行汇票、海关报关单、由生产商出具的产品分析证书、由原产地法律授权的政府机构出具的生产和自由销售证明。 进口样品必须注明如下信息：生产商全称、生产商地址、产品名称，必要时注明品牌和生物属名称、制造日期、有效期限、批号、储藏和使用阐明。 2、产品注册（如上所述） 3、产品进口程序如下：报关单、注册证明、由原产地卫生当局出具的生产和自由销售证明原件、产品分析证书原件、对尼食品药物管理控制局
