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1、XHYJ-YSJL-035A上海市徐汇药品检验所重金属检查原始记录第 页 共 页日期：温度(C):湿度():样口口编号样品名称批号检验依据中国药典2000年版一部附录IX E/中国药典2000年版二部附录VIII H 其他 A中国药典2000年版一部附录IX E/中国药典2000年版二部附录VIII H标准铅溶液浓度：含Pb 10 u g/ml第一法：取25ml纳氏比色管支，甲管中加标准铅溶液ml与醋酸盐缓冲液(Ph3.5)2ml,力口稀释成25ml,其余各管中加入供试品溶液(见供试品溶液制备中)25m l,随后在上述各管中分别加入硫代乙酰胺试液各 2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向
2、下透视。第二法： a:取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml,蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚 酞指示剂现中性，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,微热溶解后，移置纳氏比色 管中，加水稀释成25ml；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加 醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标 准铅溶液ml,再用水稀释成25ml；照上述第一法检查。 b：取供试品适量(见称量数据中)，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加检验方法与硫酸ml,使恰润湿，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5m l,蒸干，操作步骤至
3、氧化氮蒸气除尽后，放冷，再500-600C炽灼使完全灰化，自“放冷，加盐操作步骤酸2ml,”起，同a法操作。第三法：取本品适量(见称量数据中)，加氢氧化钠试液5ml与水20ml 溶解后，置纳氏比色管中，加硫化钠试液5滴，摇匀，与标准铅溶V ml经同样处理后的颜色比较。第四法：标准铅斑的制备:精密量取标准铅溶y ml,置小烧杯中，用稀释成10ml，加入醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液1.0ml，摇匀，放 置10分钟，用50ml注射器转移至专用滤器中压滤,，滤毕，取下滤膜，放在 滤纸上干燥，即得。取供试品溶液10ml(供试品溶液制备中)，照标准铅斑的制备，自“加入醋 酸盐缓冲液(pH3.5)2ml ”起，依法操作，将生成的斑点与标准铅斑比较。(口供试品溶液有颜色或浑浊，用滤膜进行预滤直至滤膜不再染色，取滤液 测定)。称量数据与 供试品溶液制备实测结果供试品管中所显颜色于甲管（标准管）。供试品溶液所生成的铅斑于标准铅斑。其他：标准规定供试品管所显颜色与甲管（标准管）比较，不得更深。（含重金属不得过）其他：结论（均）符合规定口（均）不符合规定检验者：校对者： 审核者：
