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1、word1目的本程序文件规定了PFMEA和控制计划的制定、评审和更改的方法。以满足新产品开发和过程控制的要求。2X围FMEAFMEA；控制计划：试生产控制计划，生产控制计划。3术语与定义3.1FMEA：潜在失效模式与后果分析FailureModeandEffectsAnalysis在产品的设计谋划阶段对产品制造各环节进展逐一分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度RPN，从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。包括设计FMEADFMEA和过程FMEAPFMEA。3.2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能要求
2、栏中所描述的过程和设计意图。3.3失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响。3.4严重度S：严重度是指失效模式发生时对产品的功能、产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。3.5失效的潜在起因：是指发生失效根本原因，并应依据可以纠正或可以控制的原如此予以描述。3.6频度O：指某一特定的起因、机理发生的可能性。3.7探测度D：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因、机理的能力评价指标。4职责4.1过程FMEA和控制计划由项目负责人组织项目成员共同商讨制定、讨论和评审和更新，并由召集人形成活动记录。FMEA的评审4.2技术质量部和生产制造部负责保证过程FMEA所有的建
3、议措施已被实施或已妥善地落实。5工作程序按照产品质量先期策划管理程序要求，APQP项目组负责在产品设计与开发阶段，组织编制DFMEA，过程设计开发阶段，组织编制PFMEA。产品设计和量产前后全过程中，现场生产出现较大质量问题、客户投诉、产品质量改良、开展降本增效工作，APQP项目组需重新评价DFMEA和PFMEA5.3 FMEA 分为两种，即设计 FMEADESIGN FMEA和过程 FMEAPROCESS FMEA。5.3.1设计FMEA：5.3.1.1 DFMEA编号DFMEA属于技术标准，编号方法文件编号规定管理方法进展。系统、子系统与另部件的名称和编号 被分析系统、子系统与部件的实际界
4、限是任意的，必须由FMEA小组确定。 填入负责编制FMEA的工程师的某某、和所在公司的名称。 填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目如的话。填入初次DFMEA应完成的日期，不超过计划的产品批量生产设计发布日期。5.3.3.6FMEA日期编制 修订填入初稿第一稿完成的日期，和最新修订日期。 列出所有确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人某某。 填入被分析项目的名称和其它相关信息。用尽可能简明的文字说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境相关的信息。 指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况如预期项目功能失效 顾客感受到的失效模式对功
5、能的影响。5.3.3.11严重度S 是一给定失效模式最严重的影响后果的级别，见表一。表一：严重度S评价准如此后果评定准如此：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车的安全或违反了政府的有关法规。10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关法规。9很高产品组织、性能、尺寸、内部和外表质量不合格，不能使用。8高产品组织、性能、内部有缺陷，使用本钱增加，顾客非常不满意。7中等产品尺寸、外表有缺陷，使用本钱增加，顾客不满意。6低产品尺寸、外表有轻微缺陷，顾客不满意。5很
6、低其他功能不符合，75%的顾客抱怨4轻微其他功能不符合，50%的顾客抱怨3很轻微其他功能不符合，25%的顾客抱怨2无无可区分的后果。1 是指部件、子系统或系统的产品特殊特性的分级如关键、主要、重要、重点。顾客指定标识符号时用顾客指定的符号进展标识。 指设计薄弱局部的迹象，其结果就是失效模式，要尽可能列出。5.3.3.14频度O 指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性，见表二。表二：频度O的评价准如此失效发生可能性可能的失效率频度数很高：失效几乎是不可防止的1/2101/39高：反复发生的失效1/881/207中等：偶尔发生的失效1/8061/40051/20004低：相对很少发生的失效
7、1/1500031/1500002极低：失效不太可能发生1/15000001 列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证或其它活动，并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。现行设计控制分为预防P和探测D两种类型。5.3.3.16探测度D 是与设计控制中所列的最优探测控制相关联的定级数，见表三。表三：不易探测度D的评价准如此探测性评价准如此：有设计控制可探测的可能性探测度绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理与后续的失效模式，或根本没有设计控制10很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/机理与后续的失效模式9极少设计控制只有极少的机会能
8、找出潜在原因/机理与后续的失效模式8很少设计控制有很少的机会能够找出潜在原因/机理与后续的失效模式7少设计控制有较少的机会能找出潜在原因/机理与后续的失效模式6中等设计控制有中等机会能找出潜在原因/机理与后续的失效模式5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在原因/机理与后续的失效模式4多设计控制有较多的机会能找出潜在原因/机理与后续的失效模式3很多设计控制有很多机会能够找出潜在原因/机理与后续的失效模式2几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在原因/机理与后续的失效模式15.3.3.17风险顺序数RPN 风险顺序数RPN是严重数S，频度数0和探测度D的乘积。RPN=S*0*D，RPN取值在“1到“1
9、000之间。如果RPN值大于100，必须采取纠正措施，努力减小该值，不管RPN值如何，当严重度S8时,在控制计划中加以控制。客户有特殊要求时按客户的特殊要求执行。 通过改良设计，降低风险，提高顾客满意度。首先针对严重度，其次频度，再次探测度。只有设计更改才能导致严重度的降低，只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因/机理才能有效降低频度，增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度值的降低。 每一项建议措施的责任组织的名称和个人的某某以与目标完成时间。 在措施实施后，填入实际措施的简要说明以与生效日期。 在确定了预防措施/纠正措施后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果，计算RPN的结果
10、 项目组应负责保证所有建议措施已被实施或已妥善落实。5.3.4.1由项目负责人组织跨部门工作小组人员按照过程流程图、产品特殊特性表、设计FMEA等编制过程FMEA，过程FMEA须覆盖所有产品特殊特性，由分管领导批准后实施。5.3.4.2 PFMEA编号：PFMEA文件编号方法文件编号规定进展。5.3.4.3项目名称：表示所分析的系统或零件的工序名称。如：下料。5.3.4.4过程责任部门：填上负责相应过程的制造部门。5.3.4.5 填入负责FMEA工作的技术质量部负责人的某某、。5.3.4.6年型/车型：填入产品名称。5.3.4.7关键日期：填入初次FMEA预定完成建议措施的日期，该日期不应超过
11、计划开始生产的日期。5.3.4.8 FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期与最新修订的日期。5.3.4.9主要参加人员：列出参与编制FMEA工作的成员的某某、部门。5.3.4.10过程、功能/要求：尽可能简单地说明该工艺名称与工序的目的。所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。潜在失效后果是指失效模式对下一道工序或工位，最终使用者的影响。a) 对最终使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述。例如：噪声、工作不正常、不稳定、外观不良、粗糙等。b) 对下一道工序或后续工序/工位、失效后果应用工艺/工序性能来描述。例如：无
12、法紧固、无法安装、无法钻孔/攻丝等。5.3.4.13严重度S严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅对失效后果而言，其评估分为“1至“10级。见表一表一：严重度S评价准如此影响对产品影响的严重度对客户影响严重度影响对过程的影响的严重度制造/装配影响不符合安全或法规要求潜在失效模式影响车辆安全运行；或包含不符合政府法规的情形，失效发生时无警告10不符合安全或法规要求在会使操作人员身体处于危险机器或装配，失效发生时无警告潜在失效模式影响车辆安全运行；或包含不符合政府法规的情形，失效发生时有警告9在会使操作人员身体处于危险机器或装配，失效发生时有警告产品的成分、性能、关键尺
13、寸、外板外表质量等根本功能丧失或功能下降根本功能丧失车辆无法运行，不影响车辆安全运行8严重中断100%的产品报废，生产线停工或中止发运主要功能下降车辆可以运行，但性能下降7显著中断一局部产品必须报废，偏离根本过程，包括降低生产线速度或增加人力产品的非关键尺寸、涂油、粗糙度、锌层厚度、内板外表质量等次要功能丧失或功能下降次要功能丧失车辆可以运行，但舒适性或便捷性不能使用6中等中断100%的产品必须离线返工后再被承受次要功能下降车辆可以运行，但舒适性或便捷性下降5一局部的产品必须离线返工后再被承受产品的包装、标识等干扰特性有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝对大多数顾客75%发觉到41
14、00%的产品在处理前，必须在线返工有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多数顾客50%发觉到3一局部产品在处理前，必须在线返工有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别能力敏锐的顾客25%发觉到2微小中断对过程、操作或操作员工造成轻微的不方便无影响没有可识别的影响1无影响无可辨识的影响分级是指特殊特性的重要性的评价，顾客指定标识符号时用顾客指定的符号进展标识。潜在失效起因是指失效是怎么发生的，针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的X围内，列出每一个可以想到的失效原因。对每一个失效模式，其失效原因可能是多方面的。另外，对同一个失效原因也可以引起多个失效模式。5.3.4.16频度0频度是指具体的失效起因/机理发生的频率，频度分“1至“10级，其大小确实定可以用统计数据的方法。见表二表二：频度O评价准如此失效发生可能性起因频率每个项目/车辆的事件数量
