《2022年执业药师考试药事管理与法规模拟真题及答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师考试药事管理与法规模拟真题及答案（16页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规真题及答案一、最佳选取题1依照一年药物电子监管工作规划确是(B)A. 一方面对基本药物实行全品种电子监管B. 在药物生产、批发环节实现电子监管基本上，推广到药物和使用环节C. 一方面对医疗用毒性药物实行电子监管,逐渐推广到血液制品和疫苗D. 按照先东部发达地区再向西部渗入原则实行药物电子监管E. 采用一步到位方式，对所有药物实行电子监管2依照药物生产质量管理规范(版)，在药物应当具备条件中,不涉及(C)A. 具备恰当资质并通过培训人员B. 足够厂房和空间C. 新药研发团队、仪器和设备D. 通过批准生产工艺规程E. 合用生产设备和维修保障3依照中华人民共和国行政惩罚法，对当事人不予
2、行政惩罚情形是(D)A. 受她人胁迫有违法行为B. 积极消除或者减轻违法行为危害后果C. 配合行政机关查处违法行为有立功体现D. 违法行为在两年后才被发现，法律未另规定E. 间歇性精神病人在精神正常时违法行为4.医院药学工作职业道德规定不涉及(E)A. 合法采购，规范进药B. 精益求精，保证质量C. 精心调剂，热心服务D. 维护患者利益，提高生活质量E. 依法促销，诚信推广5依照中华人民共和国药物管理法，生产药物所需原料、辅料必要符合(C)A. 食用原则B. 行业原则C. 药用规定D. 卫生规定E. 生产规定6依照中华人民共和国药物管理法，化学药物购销记录必要注明药物(A)A. 通用名称B.
3、惯用名称C. 化学名称D. 商品名称E. 英文名称7依照中华人民共和国药物管理法，下列情形按假药论处是(B)A. 不注明生产批号B. 被污染C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料D. 超过有效期E. 药物所含成分与国家药物原则规定成分不符8. 通过改换包装而变化原生产日期和生产批号药物，应当定性为(D)A. 假药B. 劣药C. 按假药论处D. 按劣药论处E. 过期药物9. 依照中华人民共和国药物管理法及其实行条例，关于医疗机构制剂说法，对的是(A)A. 不得在市场销售B. 可以在定点零售药店销售C. 经国家药物监督管理部门批准方可在市场上销售D. 经省级药物监督管理部门批准方可在市场上销售E. 经
4、设区市级卫生行政部门批准方可在市场上销售10. 依照中华人民共和国药物管理法及其实行条例，关于医疗机构药剂管理说法,错误是(D)A. 医疗机构购进药物必要有真实、完整药物购进记录B. 医疗机构向患者提供药物应当与诊断范畴相适应C. 筹划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准服务范畴相一致药物D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所供应目录E. 医疗机构审核和调配处方药剂人员必要是依法经资格认定药学技术人员11依照麻醉药物和精神药物管理条例(B)A. 由医院自行到药物批发公司提货B. 由药物批发公司将药物送至医院C. 由公安部门协助药物批发公司将药物送至医院D. 由公安部门协
5、助医院到药物批发公司提货E. 有公安部门监督药物批发公司将药物送至医院12. 依照麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定,下列项目变更时不 必办理印鉴卡变更手续是(D)A. 医疗机构负责人B. 医疗管理部门负责人C. 药学部门负责人D. 具备麻醉药物处方审核资格药师E. 麻醉药物采购人员13. 依照医疗用毒性药物管理办法,关于医疗用毒性药物处方和调剂做法,错 误是(B)A. 医疗单位供应和调配毒性药物,凭医生签名正式处方B. 每次处方剂量不得超过三日极量C. 对处方未注明“生用”毒性中药,应当付炮制品D. 药店调配毒性药物，凭盖有医师所在医疗单位公章正式处方E. 处方一次有效，取药后处方保
6、存二年备查14. 依照疫苗流通和防止接种管理条例,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗 是(A)A. 公民自费并自愿受种疫苗B. 政府免费向公民提供，公民依照政府规定手种疫苗C. 县级以上人民政府组织应急接种所使用疫苗D. 县级以上卫生主管部门组织群体性防止接种所使用疫苗E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增长疫苗15. 依照执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更职业地区，应当(B)A. 重新申请执业药师资格考试B. 办理变更注册手续C. 办理注销注册手续D. 办理再注册手续E. 直接到新地区执业,不需要办理注册手续16. 依照关于建立国家基本药物制度实行意见，国家基本药物工作委员会职能不涉及
7、(E)A. 拟定国家基本药物目录遴选原则、范畴、程序B. 拟定国家基本药物目录遴选和调节工作方案C. 拟定国家基本药物制度框架D. 审核国家基本药物目录E. 制定国家基本药物最高零售指引价格17. 依照国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是(E)A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、质量可控C. 临床必须、安全有效、价格合理、使用以便、市场可以保证供应D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、以便购药和便于管理E. 防治必须、安全有效、价格合理、使用以便、中西药并重、基本保障、临床首 选和基层可以配备18. 下列药物经营、使用行为，符合国家有关管理规定是(C)A.
8、甲药店采用开架自选方式销售抗菌药物“头抱咲辛”B. 乙药店以“凡购买5盒 附赠一盒”方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C. 丙执业医师依照医疗需要推荐使用非处方药D. 丁药物零售公司通过互联网向消费者销售抗菌药物“头抱曲松”E. 戊药物批发公司销售药物时，以真实完整销售记录代替销售凭证19. 依照非处方药专有标记管理规定(暂行)，关于非处方药专有标记说法，错误 是(A)A. 红色专有标记可作为经营甲类非处方药公司指南性标记B. 非处方药专有标记图案分为红色和绿色C. 红色专有标记用于甲类非处方药D. 绿色专有标记用于乙类非处方药E. 非处方药专有标记应与药物标签、使用阐明书、内包装、外包装一体化
9、印刷20. 依照处方管理办法A. 医疗机构可以编制统一药物缩写名称B. 西药与中成药必要分别开具处方C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具D. 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄E. 药物用法、用量不能使用英文、拉丁文书写21. 依照处方管理办法A. 经医疗机构重要负责人批准、登记备案B. 经县以上卫生行政部门批准、登记备案C. 经县以上药物监督管理部门批准、登记备案D. 经县以上监察部门批准、登记备案E. 经医疗机构药学部门批准、登记备案22. 依照药物不良反映报告和监测管理办法,应当报告所发现药物不良反映主 体是(B)A. 中药生产基地、药物研发机构、疾控中心B. 中药生产公司、药物
10、经营公司、医疗机构C. 药物生产公司、药物经营公司、药物临床前研究机构D. 药物批发公司、医疗机构、新药研发机构E. 医疗机构、药物经营公司、药物检查机构23. 甲省乙市丙医院使用丁药物公司生产某抗菌药物,发生严重不良反映,如该药物需要实行召回，制定召回筹划并组织实行主体是(D)A. 甲省药物监督管理部门B. 乙市卫生行政部门C. 丙医院D. 丁药物生产公司E. 国家药物监督管理部门24. 依照药物经营允许管理办法，不符合开办药物零售公司设立规定是(C)A. 具备保证所经营药物质量规章制度B. 质量负责人应有一年以上(含一年)药物经营质量管理工作经验C. 大型药物零售连锁公司可以从事第一类精神
11、药物零售业务D. 在超市内设立零售药店，必要具备独立区域E. 具备配备本地消费者所需药物能力25. 依照药物经营允许证管理办法，由原发证机关注销药物经营允许证情 形不涉及(B)A. 药物经营允许证有效期满未换证B. 药物经营公司负责人在药物购销活动中，收受其她经营公司财务构成犯罪C. 药物经营允许证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销D. 不可抗力导致药物经营允许证允许事项无法实行E. 药物经营公司终于经营药物或关闭26. 依照 年6 月施行药物经营质量管理规范，公司储存药物库房相对湿度控 制范畴是(C)A. 30%70%B. 35%70%C. 35%75%D. 40%75%E. 45%75%2
12、7. 依照 年6 月施行药物经营质量管理规范，在人工作业库房储存药物，按质 量状态实行色标管理，待拟定药物为(D)A. 红色B. 蓝色C. 橙色D. 黄色E. 绿色28. 依照药物流通监督管理办法,下列药物生产、经营公司行为,符合规 定是(E)A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B. 为她人以本公司名义经营药物提供场合C. 为她人以本公司名义经营药物提供本公司票据D. 购进和销售医疗机构配制制剂E. 在药物展示会或博览会上订立药物销售合同29. 依照互联网药物交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药物交 易服务公司，应当具备条件不涉及(A)A. 是依法设立药物批发公司B. 具备负
13、责网上实时征询执业药师C. 对上网交易品种有完整管理制度与办法D. 具备完整保存交易记录能力、设施和设备E. 具备与上网交易品种相适应药物配送系统30. 依照医疗机构药师管理规定，药师对医师处方用药适当性审核根据不涉及 (E)A. 药物临床应用指引原则B. 临床途径C. 临床诊断指南D. 药物阐明书E. 药物价格31下列药物中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法合用范畴是(D)A. 治疗真菌所致感染性疾病药物B. 治疗衣原体所致感染性疾病药物C. 治疗螺旋体所致感染性疾病药物D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病药物E. 治疗立克次体所致感染性疾病药物32. 依照抗菌药物临床应用管理办法基层医疗卫生机
14、构抗菌药物供应目录应 (D)A. 在省级药物监督管理部门备案B. 由省级药物监督管理部门审批C. 由医疗机构药学部门制定D. 选用基本药物目录中抗菌药物品种E. 依照临床需要，随时增长总品种数33. 依照医疗机构制剂注册管理办法(试行) ，下列品种中，可以作为医疗机构制 剂申报是(A)A. 市场上没有供应典型方剂B. 市场上没有供应中药、化学药构成复方制C. 市场上没有供应且临床需用麻醉药物D. 市场、没有供应中药注射剂E. 市场上供应局限性，且价格昂贵品种34. 依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) ,制剂配发记录内容可不涉及(D)A. 领用部门B. 批号C. 制剂名称D. 配制日期E. 数量35. 依照医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构制剂允许证应当载明项目内容不涉及(C)A. 配制范畴B. 配制地址C. 药检室负责人D. 制剂室负责人E. 有效期36. 依照药物阐明书和标签管理规定，关于药物阐明书规定说法，错误是(A)A. 非处方药应列出重要辅料名称B. 注射剂应列出所有辅料名称C. 化学药列出所有活性成分D. 中成药组方中应列出所有中药药味E. 药物阐明书核准日期和修改日期应当在阐明书中醒目的示37. 依照城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理说法，错误(D
