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1、河南省药品监督管理局关于对郑州市中心医院随机抽查情况通报医院名称郑州市中心医院注册地址郑州市桐柏路195号（桐柏北路16号）医疗机构许可证编号416011A1001检查时间2019年11月22日-23日检查依据医疗机构药品监督管理办法河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）检查发现的问题1.使用的医用氧、药品类体外诊断试剂未纳入药品质量管理体系,未由药学部统一采购管理；2.具有医疗机构制剂许可证,但是现场不能提供制剂批准文号的批件；3.皮肤科药房部分药品直接摆放在地上；4.住院部药房医疗用毒性药品未设立专柜,与计生药品同柜存放；5.部分药品未按照药品储存条件储存。处理建议1.要求辖区药品监督管理
2、部门对该医院存在问题依法处理并整改；2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。河南省药品监督管理局关于对焦作市第二人民医院随机抽查情况通报医院名称焦作市第二人民医院注册地址焦作市民主南路17号医疗机构许可证编号417811A1001检查时间2019年11月22日-23日检查依据医疗机构药品监督管理办法、河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）检查发现的问题1.使用的医用氧、药品类体外诊断试剂未纳入药品质量管理体系,未由药学部统一采购管理；2.冷库未根据药品属性和类别划分相应区域,个别医疗器械与药品未分开存放,如糖化血红蛋白检测试剂盒（批号：FA190112,医疗器械注册证号：冀械注准2015240
3、0120号）与药品混放；3.药品库房未配备防虫设施；4.住院部药房库存记录显示：2019年4月20-10月16日冰柜内有库存药品,但该时段冰柜温湿度记录缺失。处理建议1.要求辖区药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并整改；2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。河南省药品监督管理局关于对开封市中心医院随机抽查情况通报医院名称开封市中心医院注册地址开封市河道街85号、省府西街82号、东大街90号、禹王台区五福路153号、南书店街29号、复兴大道333号8号楼2层医疗机构许可证编号4416311A1001检查时间2019年11月22日至23日检查依据医疗机构药品监督管理办法、河南省医疗机构药品
4、监督管理办法（试行）检查发现的问题1.使用的瓶装医用氧、药品类体外诊断试剂未由药剂科统一采购管理,所购的瓶装医用氧未建立验收记录；2.中药饮片库和西药仓库无灭蝇灯和挡鼠板,存放的部分药品有混垛存放现象；3.门诊中药房内放置有医院信息交换机；4.大输液库存放的部分药品直接放置于地面、靠墙堆放,部分墙皮脱落。处理建议1.要求辖区药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并整改；2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。河南省药品监督管理局关于对新乡市中心医院随机抽查情况通报医院名称新乡市中心医院注册地址新乡市金穗大道56号医疗机构许可证编号4107011A1001检查时间2019年11月22日-23日
5、检查依据医疗机构药品监督管理办法、河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）检查发现的问题1.未明确各环节中工作人员的岗位职责,例如采购员、验收员、养护员等；（第五条）2.（1）医院保留的供货单位河南隆祥药业有限公司的资料中药品经营许可证已过期；（2）医院未索取供货单位销售人员的授权书原件和身份证复印件； 3.未建立药品验收记录； 4.未建立健全中药饮片管理制度； 5.建立的电子管理系统未能实现药品来源可追溯,例如：药房软件系统不显示批号、有效期等内容； 6.未设置仓库,其设置的药房与其诊疗范围和用药规模不相适应,例如；各药房内普遍存在药品存放无间距；不同类别、不同批号药品倒置、挤压混放；不同类别
6、、不同批号药品存放在同一药品箱内等现象； 7.门诊药房药品冷藏柜中温湿度计已损坏,不能正常显示温湿度； 8.（1）预防保健科对库存疫苗未做检查记录；（2）药房对近效期药品未设置明显标识； 9.未建立最小包装药品拆零调配管理制度。处理建议1.要求辖区药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并整改；2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。河南省药品监督管理局关于对河南科技大学第一附属医院随机抽查情况通报医院名称河南科技大学第一附属医院注册地址洛阳市景华路24号,洛龙区学府街医疗机构许可证编号416511A1001检查时间2019年11月22日-23日检查依据医疗机构药品监督管理办法、河南省医疗机构
7、药品监督管理办法（试行）检查发现的问题1.使用医用氧、药品类体外诊断试剂未纳入药品质量管理体系,未由药学部统一采购管理；2.中药饮片验收记录项目不全,缺少产地、验收合格数量；疫苗未建立验收记录；3.西药仓库不能满足存放药品的需求；仓库内混品种、混批号、药品靠墙（含冷库）堆放现象较普遍；个别药品存在倒置现象；特殊药品仓库有非特殊管理药品存放；4.仓库均未配备防鼠设施,排风设施损坏不能正常使用；5.现场检查过程中发现个别药品未按药品说明书标明的条件储存,如冷库存放有标示储存温度为室温的四川远大蜀阳药业生产的批号为20190404人血白蛋白；6.仓库内均按照色标管理,设置有待验区、合格区、不合格区、但未设置退货区,个别仓库未设置发货区；7.特殊药品专库未安装报警装置；8.中药仓库、门诊西药房阴凉柜现场不能提供温湿度监测记录；9.门诊西药房拆零药品未保存原包装和说明书；阿普唑伦片拆零柜斗药品标签为14片和21片,实际存放为13片和21片； 10.中药房发现有珍珠母一袋无合格证。处理建议1.要求辖区药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并整改；2.将检查结果通报同级卫生计生行政部门。知识改变命运 /
