苯丙酸诺龙2010药典

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1、苯丙酸诺龙 Benbingsuan Nuolong Nandrolone Phenylpropionate 书页号:2005 年版二部319修订【性状】本品在甲醇或乙醇中溶解,【检查】有关物质 取本品,用甲醇溶解并稀释制成每lml中含2 mg的溶液,作为 供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 照含量测定项下的色谱条件,检测波长为254nm,量取对照溶液10卩1注入液相色谱仪,调 节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约达满量程。再精密量取供试品溶液与对照溶液各 10卩1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图记录至主成分峰保留时间的2 倍

2、。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2 (1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4 (1.5%)(供试品溶液色谱图 中峰面积小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇水(82:18 ) 为流动相;检测波长为241nm。取苯丙酸诺龙对照品和丙酸睾酮适量,用甲醇溶解并稀释制 成每1ml中各含0.4mg的溶液,量取10u1注入液相色谱仪,出峰顺序为丙酸睾酮、苯丙酸 诺龙,两者的分离度应大于10.0。测定法 取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇 匀,精密量取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图:另取苯丙酸诺龙对照品适量,精密称定, 同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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