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1、 程序文件编号TD-P16版本A名称可靠度验证管理程序页次1/6依据ISO9001:2008 8.4 条款 QC080000:2012 条款 ISO14001:2004 _条款文 件 修 订 记 录文件编号: TD-P16文件名: 可靠性验证管理程序项次日期修定内容制作审核核准版本12012/05/01新版发行 A一、 目的: 为验证产品经过环境、寿命、一般功能等试验，能否符合客户要求之可靠度水平，以求早期发现成品的潜在缺点与状况，进行改善。二、 范围:本公司研发及生产之产品均适用。三、 权责:实验室：负责可靠性实验标准的制订和执行.四、 定义:环境试验：用于仿真验证产品在恶劣的环境中或恶劣的
2、环境后其各项特性是否符合要求.寿命试验：用于验证产品的使用极限的实验.性能试验：产品的一般功能及电气特性的验证实验.五、 作业内容:5.1 产品可靠性评估分为以下三种方式实施 :5.1.1 研发设计样品阶段委托验证试验5.1.1.1 新产品或其他系列之改良品，由研发部视需要填写测试申请单，并附材料表、尺寸及电气特性规格、电路图及相关数据，送成品或半成品进行委托验证试验；5.1.1.2 试验完成后由QE试验人员整理试验结果及相关数据，数据连同样品送还委托单位。5.1.2 量产阶段周期性验证试验5.1.2.1 已量产之产品，依可靠性试验计划进行抽样和实施验证试验；5.1.2.2 客户要求、抱怨或产
3、线质量异常之产品依需要纳入周期性试验； 5.1.3 量产阶段个案委托试验验证5.1.3.1 已量产之产品，若质疑某批中某一特性，可由验证需求单位填写测试申请单以个案实施验证试验；5.1.3.2 对发生变更(如材料、制程、设备或相关因素变更)的产品，可由验证需求单位填写测试申请单以个案实施验证试验；5.2 可靠性实验样品测试数量要求；5.2.1 研发设计样品阶段与量产阶段个案委托试验.依照申请实验样品数量执行5.2.2 试产阶段与量产阶段周期性验证试验,实验的数量最少为20PCS.具体每项实验的数量可靠性实验流程执行.5.3 试验之结果与处置5.3.1 研发设计样品阶段委托试验5.3.1.1 实
4、验后由QE人员将试验记录及测试数据结果存盘备查，并copy试验记录及测试数据结果随样品送还委托单位；5.3.1.2 若试验后测试结果符合规格者，则可结案；5.3.1.3 若试验后测试结果不符合规格者，则由研发工程人员依测试记录作分析和设计修改，经确认后重新送样试验并追踪改善后之成效。5.3.2 量产阶段周期性验证试验;每半年制订一份可靠性试验计划,并严格依计划执行.5.3.2.1 试验后由QE人员将试验记录及测试数据结果存盘备查；5.3.2.2 若试验后测试结果符合规格者，记录存盘，试验之样品由 QE 人员负责报废处理。5.3.2.3 若试验后测试结果不符合规格者，则由 QE人员填写纠正预防措
5、施报告，由质量工程师会同相关单位作原因分析，研拟处理及改善对策；5.3.2.3.1 库存成品如须重工者，重工后须交品检人员确认才可再入库；5.3.2.3.2 如须通知客户召回其在库品者，由品质部门出具文件召回； 5.3.2.3.3 如经判定不影响使用者，则无需通知客户召回，只在纠正预防措施报告上说明即可结案。5.3.3 量产阶段个案委托试验:5.3.3.1 试验后由QE人员将试验记录及测试数据结果存盘备查，并copy试验记录及测试数据结果随样品送还委托单位；5.3.3.2 若试验后测试结果符合规格者，则可结案；5.3.3.3 若试验后测试结果不符合规格者，则将试验记录连同样品送委托单位分析检讨
6、。5.4 可靠性实验室之管理.5.4.1 实验室的设备的管理:5.4.1.1 实验室所有设备应校准合格后统一编号，登录于实验室设备一览表上，并需保存“相关校准证书”以备查用。5.4.1.2 对于各项实验设备应制订操作规范，放置于操作设备附近，以供操作人员参考。5.4.2 收样作业 可靠性测试人员依据送样部门填写测试申请单并对样品数量、测试项目等事项进行确认.若无疑问,则可在测试申请单上签名并记录接受时间,记录实验室测试登记表上,并回复预计完成时间,将样品放置于待测区安排测试.5.4.3 测试作业5.4.3.1 测试方法及测试重点: 可靠性测试方法及测试重点具体参考相应的可靠性测试设备设备操作规
7、范和可靠性试验规范作业,并将测试数据记录可靠性试验报告上.5.4.3.2 可靠性测试样品在测试过程中注意标识、追溯、区域划分必须明确.5.4.3.3 将测毕之测试样品连同记录放置于已测区,并在测试申请单上填写实际完成日期.5.4.4 实验室环境之管理5.4.4.1 实验室的设施测试作业区域能源动力照明设备等需适当配置,使测试作业顺利执行.5.4.4.2 实验室执行测试时的一般环境条件为: 5.4.4.2.1温度范围:235 相对湿度:5020%RH. 5.4.4.2.2测试人员需确认实验室之温度状况，并记录于实验室温湿度趋势图内，确保环境在管制状态，避免测试误差产生，该表每月呈实验室负责人核准
8、后并存盘。 5.4.4.2.3若有特殊环境要求,作业在其特殊要求下进行5.4.4.3 检测人员如发现环境变异或失控时,应立即停止测试作业并尽速改善.若无法改善,及时通知相关部门进行维修处理5.4.5 对于实验室各项环境的监控及检查记录应妥善保存.5.5 可靠性测试纪录的管理:5.5.1 实验室所产生之记录,数据文件,报告等均需有专人负责整理和保管.其保存期限具体参考记录列表.5.5.2 记录数据应包含足够的信息以供日后参考并应可追溯到国家标准,若无法追溯至国家标准,也应保留书面数据以参考或追溯至客户或原厂标准(并请原厂提供实验室之资格文件以满足本规范内部实验室之要求),以验证其测试的准确性.5
9、.5.3 记录均应填写负责执行人之姓名以及运行时间.不得采用铅笔进行data的记录、签名和修改. 其字迹必须清晰工整.5.5.4 记录的修改需注明修改原因,修改时间,并有相关主管进行确认.5.5.5 校验记录、可靠性测试报告等实验室data属于机密数据,未经授权,不得进行查阅,复制或转借他用.5.6 可靠性测试人员资格评核及训练5.6.1 性格:应为内向、情绪稳定型.(慎重,对于微小事情亦能体察,注意力强,负责任感,忍耐性强等)5.6.2 身心:感官之感觉平衡良好,手指灵活身心都很健全.5.6.3 固有能力:具有良好之理解力、判断力及数据处理能力.5.6.4 教育程度:中专以上学历,电子或物理
10、科系毕业,适应性良好、作业能力强或有实务工作经验者.5.6.5 可靠性测试人员如未达上述水平者,仅能以训练人员视之且须在适当人员之监督和指导下工作.5.6.6 可靠性测试人员训练: 新进人员无论其程度或实务经验多寡,均须重新施予以训练后,且经其考核合格后,可靠性测试工作及独立作业.5.7 试验评估方式参考IEC或国家标准制订，客户有特殊要求时，需参考客户要求；5.8 试验后之测试原则以产品规格为判定依据，如有其他要求可由相关单位共同讨论决定。5.9 实验室注意事项之规定:5.9.1 待测或已测区之样品,除依规定区域存放外,对已测待报废之样品应不得任意丢弃破坏环境.5.9.2 实验室之仪器设备必
11、须依标示位置摆设,非经允许,不得移动仪器设备。5.9.3 实验室每日上班工作之前,必须进行环境清扫。5.9.4 实验室每日下班最后离开人员，必须负责关掉不需要之电源开关。5.9.5 实验室于测试工作范围内应以黄线标识，实验室除业务部或经理以上职位带人参观外，对于其他部门人员，非经质量主管允许，不得任意进入实验室摄影或碰及任何仪器设备，以免影响测试之结果及安全。六、 参考文件:6.1 TD-P16-W01可靠度试验规范七、 使用表单:7.1 TD-P16-R01测试申请单7.2 TD-P16-R02温湿度记录表7.3 TD-P16-R03检测日报表7.4 TD-P16-R04测试报告7.5 TD-P16-R05可靠性实验记录7.6 TD-P16-R06可靠性实验报告7.7 TD-P16-R07实验登记表 可靠性送测流程责任部门相关记录样品登记样品标识/分配样品测试出具样品测试报告样品处理测试委托品质部/研发部品质部品质部品质部品质部品质部/送样方测试申请单实验登记表检测日报表ROHS测试报告可靠性实验记录可靠性实验报告草拟江伟会签品质采购执行审核生产资源开发核准研发计划物控营销生产工程
