药品器械不良反应重点监测项目

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1、药品,医疗器械不良反应监测品种药品重点监测品种(1) 基本药物品种:维生素K1注射剂,注射用头抱曲松钠,左氧氟沙星注射 剂,胞磷胆碱钠注射液, 参麦注射剂,丹参注射液,脉络宁注射剂,注 射用头抱呋辛钠,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,硝苯地平缓释片(II)。(2) 化药品种:阿奇霉素注射液,氨溴索注射液,多西他赛注射液 ,莫西沙 星注射剂,注射用克林霉素磷酸酯,奥硝唑氯化钠注射液, 参芎葡萄糖 注射液,碘普罗胺注射液剂, 骨肽注射液(包括复方骨肽注射液和骨肽 氯化钠注射液 ,炎琥宁注射剂,银杏达莫注射液,注射用单磷酸阿糖腺 苷。(3) 中成药品种:舒血宁注射液,喜炎平注射液,黄芪注射剂,红花注射剂

2、, 疏血通注射液,注射用血栓通 ,痰热清注射剂,血必净注射液, 丹红注 射液,苦碟子注射液。医疗器械重点监测品种(I) 6815注射穿刺器械:重点是一次性使用无菌注射器及其胶塞,静脉留置针, 甘舒霖针头,采血针,一次性采血器,一次性活检针(穿刺针),静脉输液针。( 2) 6821 医用电子仪器设备:重点是用于心脏的治疗 急救装置,心电诊断仪 器,监护仪器,电极及导联线。( 3) 6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备:重点是角膜接触镜及窥镜设备。( 4) 6823 医用超声仪器及有关设备:重点是超声波诊断仪器。( 5) 6825 医用高频仪器设备:重点是高频手术和电凝设备,微波治疗设备。( 6

3、) 6826 物理治疗设备:重点是电疗仪器,光谱辐射治疗仪,磁疗仪器。( 7) 6828 医用磁共振设备:重点是医用磁共振成像设备。(8) 6830医用X射线设备:重点是X射线诊断设备,X射线计算机断层摄影设 备。(9) 6840 临床检验分析仪器:重点是血糖分析仪及试纸。(10) 6845 体外循环及血液处理设备:重点是血液净化设备和血液净化器具。(II) 6846 植入材料和人工器官:重点是植入器材,支架,骨科耗材,疝修补 片。(12) 6854 手术室急救室诊疗室设备及器具:重点是呼吸设备及附件,婴儿保育设备,输液辅助装置。(13) 6864 医用卫生材料及敷料:重点是敷料护创材料(1)。(14) 6866 医用高分子材料及制品:重点是输液输血器具及管路,导管,引流管肠道插管。(15) 6877 介入器材:重点是中心静脉导管。

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