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1、质量管理体系文件框架1、 质量手册1.1企业介绍，品牌介绍、组织机构图1.2方针1.3目标，总的目标和建立各层次的分目标，目标应该可以测量的。1.4生产流程（产品实现过程）1.5产品标准清单1.6文件清单1.7记录清单1.8涉及的法律法规清单1.9零售机构和经销商清单2、 程序文件2.1文件控制指文件如何编号，如何修改，审批，发放，更新，保存，如何控制所有场所所用文件为有效2.2记录控制指记录的标识，储存期，保护，检索，保留，处置的控制。2.3管理职责2.3.1管理承诺2.3.2任命管理者代表2.3.3梳理各部门的职责，权限2.3.4、内部沟通2.3.5有进行管理评审的记录，包含各类的输入和输
2、出内容2.4、资源管理2.4.1人力资源：需要确定从事影响产品要求人员的能力或资质，培训，培训评价方法，全员培训。2.4.2基础设施和工作环境2.5、产品实现2.5.1产品策划包含产品的质量目标和要求、产品确定的依据和产品确定过程、产品所要求的验证，确认，监视、测量、检验和试验活动以及验收标准。2.5.2与顾客有关的过程：顾客的需求是什么，包括售后服务，产品适用的法律法规，企业认为必要的任何附加要求2.5.3产品有关的评审，可涉及对产品目录，产品广告内容等2.5.4顾客沟通，顾客的反馈包括顾客抱怨如何进行，产品信息公告以及如何修订2.5.5产品的设计和开发的策划和控制：策划、输入、输出、评审、
3、验证、确认、更改2.6、采购2.6.1供应商的评价和选择2.6.2采购管理程序2.6.3采购产品的验收标准，放行的方法和验证的安排2.7、服务提供2.7.1有条件的服务，条件包含产品的特性信息，产品使用说明书、产品使用条件、对产品质量进行测量及监管的设备和方法。产品售后服务。2.7.2服务提供过程的确认指：销售过程的规定，服务要求、人员资格的确定2.7.3产品标识和可追溯。产品的唯一性标识。2.7.4顾客财产指顾客的产品和顾客的个人信息。2.7.5产品的防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护2.7.6监视和测量设备指监视测量设备的校准，检定、保护2.8测量分析和改进2.8.1质量体系的符合性和有效性，产品要求的符合性，统计方法的有效性和应用程度2.8.2顾客满意度的测量，监视顾客感受包括产品质量方面的数据，用户意见调查，流失业务分析，顾客赞扬，索赔，经销商报告等2.8.3内审2.8.3过程的监视和测量指对整个体系的评估2.8.4产品的的监视和测量指产品的检测2.8.5不合格品控制2.8.6数据分析2.8.7纠正和预防措施和持续改进
