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1、药品行政处罚种类、依据序号案由违反法律违反法规处罚的法律依据处罚的法规依据处罚容1未取得药品生产许可证、药品经营许可证、医 疗机构制剂许可证生产、 经营药品案药品管理法第七 条第一款、第十四条 第一款、第二十三条 第一款药品管理法实施条例 第三条、第、十二条药品管理法第 七十三条依法予以取缔，没收生产、销售的药品和所得，并处生产、销售的 药品（包括已售岀的和未售岀的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。2擅自在城乡集市贸易市场 设点销售或超围销售药品 案药品管理法第二 十一条第二款药品管理法第 七十三条药品管理法实 施条例第六十五 条同上3个人设置的医疗机构超围和品种向患者提供药品案药品管理法
2、实施条例 第二十七条第三款药品管理法第 七十三条药品管理法实 施条例第六十七 条同上4擅自变更药品生产经营许可事项案药品管理法实施条例 第四条、第十六条、第二 十一条药品管理法第七十三条药品管理法实 施条例第七十四 条1、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；2、逾期不补办的，宣布其药品生产许可证、药品经营许可证 和医疗机构制剂许可证无效；3、仍从事生产经营活动的，依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚，依法予以取缔， 没收生产、销售的药品和所得，并处生产、销售的药品（包括已售岀的和未售岀的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。5生产、销售、使用假药、劣药案药品管理法第四 十八条第一
3、款、第四 十九条第一款药品管理法第 七十四条、第七十 五条、第七十六条药品管理法实 施条例第六十八 条、第八十一条1、没收生产、销售的药品和所得，并处生产、销售的药品和所得 药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2 、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可 证。（药品管理法第七十四条）1、没收生产、销售的药品和所得，并处生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；2、情节严重的，责令停产、停业整 顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；（药品管理法第七十五条）1 、从
4、事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其 他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年不得从事药品生产、经营活动。2 、对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。（药品管理法 第七十六条）药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和所得；但是，可以 免除其他行政处罚。（药品管理法实施条例第八十一条）6擅自委托或者接受委托生产药品案药品管理法第十三条药品管理法第七十四条药品管理法实 施条例第六十四 条1、没收生产、销售的药品和所得，并处生
5、产、销售的药品和所得 药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2 、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可 证。7不按规生产没有国家药品 标准的中药饮片，或者医疗 机构不按标准配制制剂案药品管理法第十 条第二款药品管理法实施条例第七十一条药品管理法第 七十五条药品管理法实 施条例第七十一 条1、没收生产、销售的药品和所得，并处生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；2、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。8运输、保管、仓储假药案药品管
6、理法第七十七条药品管理法第 七十七条没收全部运输、保管、仓储的收入，并处收入百分之五十以上三倍 以下的罚款。9未按照规定实施药品生产 质量管理规、药品经营 质量管理规、药物非临床 研究质量管理规、药物临床 试验质量管理规案药品管理法第九 条第一款、第十六条 第一款、第三十条第 一款药品管理法实施条例第二十八条药品管理法第 七十九条1、给予警告，责令限期改正；2、逾期不改的责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药品临床检验机构的资格。10药品生产企业、药品生产企 业新建药品生产车间、新增 生产剂型，以及药品经营企 业，在规定时间未通
7、过认证 仍进行生产经营案药品管理法第七十九条药品管理法实施条例第六十三条药品管理法第 七十九条药品管理法实 施条例第六十三 条同上11擅自进行临床试验案药品管理法第二十九条第一款药品管理法第 七十九条药品管理法实 施条例第六十九 条同上12报送虚假资料和样品申报临床试验案药品管理法第二十九条第一款药品管理法实 施条例第七十条1 、国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准， 对药品申报者给与警告；2 、情节严重的，3年不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。13从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品案药品管理法第三十四条药品管理法第八十条1、责令改正，没收购进的药品，并
8、处购进药品货值金额二倍以上 五倍以下的罚款；2、有所得的，没收所得；3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业 许可证书。14擅自使用其他医疗机构配制的制剂案药品管理法第二十五条第一款药品管理法实施条例第二十四条第第二、三款药品管理法第八十条药品管理法实 施条例第六十六 条同上15进口已获得药品进口注册 正书的药品，未按照规定登 记备案案药品管理法第四十条药品管理法实施条例第三十八条第一款药品管理法第 八十一条1、给予警告，责令限期改正；2、逾期不改正的，撤销进口药品注册证书16为造、变造、买卖、出租、 岀借许可证或药品批准证 明文件案药品管理法第八十二条药品管理法第
9、八十二条1、没收所得，并处所得一倍以上三倍以下的罚款；2、没有所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；3、情节严重的，并吊销卖方、岀租方、岀借方的药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件。17骗取许可证或药品批准证明文件案药品管理法第八十三条药品管理法第 八十三条吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂 许可证或者撤销药品批准证明文件，五年不受理其申请，并处一 万元以上三万元以下的罚款。18医疗机构销售制剂案药品管理法第二十五条第二款药品管理法第 八十四条1、责令改正，没收销售的制剂，并处销售制剂货值金额一倍以上 三倍以下的罚款；2、有所得的，没收所得。
10、19药品经营企业未建立真实 完整的药品购销记录，或销 售药品、调配处方存在错 吴，调配，销售中药材不标 明产地案药品管理法第十八条、第十九条药品管理法第八十五条1、责令改正，给予警告；2、情节严重的，吊销药品经营许可证。20药品或制剂标识（包装、标 签或说明书）不符合规定案药品管理法第五十四条药品管理法实施条例 第四十六条第一款、第四 十七条药品管理法第八十六条药品管理法实 施条例第七十三 条1、责令改正，给予警告 2、情节严重的，撤销该药品的批准证 明文件。（除依法应当按照假药、劣药论处的外）21药品检验机构岀具虚假报药品管理法第八药品管理法第1、责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万
11、元以下的罚告案十七条八十七条款；2、有所得的，没收所得。3、情节严重的，撤销其检验资 格。22药品广告违反规定案药品管理法第六十条、六一条药品管理法第 九十二条第一款药品管理法实 施条例第七十六 条发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年不受理该品种的广告申请。23麻醉药品药用原植物种植 企业未依照麻醉药品药用 原植物年度种植计划进行 种植，或者未依照规定报告 种植情况、储存麻醉药品和 精神药品案麻醉药品和精神药品 管理条例第八条第一 款、第二款，第四十六条 第一款麻醉药品和精 神药品管理条例 第六十六条1、责令限期改正，给予警告；2、逾期不改正的，处 5万元以上和10万元以下
12、的罚款；3、情节严重的，取消其种植资格。24定点生产企业未按规定安 非生产，建立、保存专用帐 册或者报告、储存、销售、 销毁麻醉药品和精神药品 案麻醉药品和精神药品 管理条例第十九条，第 二十条、第四十六条第一 款、第三款，第四十八条， 第六十一条麻醉药品和精 神药品管理条例 第六十七条1、责令限期改正，给予警告，并没收所得和销售的药品；2、逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；3、情节严重的，取消其定点生产资格。25定点批发企业未依照规定 销售麻醉药品和精神药品， 或者违反规定经营麻醉药 品原料药和第一类精神药 品原料药案麻醉药品和精神药品 管理条例第二十五，第 二十六条
13、，第二十八条， 二十九条麻醉药品和精 神药品管理条例 第六十八条1、责令限期改正，给予警告，并没收所得和销售的药品；2、逾期不改正的，责令停业，并处销售药品货值金额 2倍以上5倍 以下的罚款；3 、情节严重的取消其定点批发资格。26定点批发企业未依照规定 送货，报告情况，建立、保 存专用帐册或者未按规定 购进、供应、储存、销毁、 调剂麻醉药品和精神药品 案麻醉药品和精神药品 管理条例第二十三条第 二款，第二十七条，二十 六条第一款、第三款，第 二十八条，第四十六条、 第四十八条、第四十九 条，第五十八条，五十九 条第一款，第六一条麻醉药品和精 神药品管理条例 第六十九条1、责令限期改正，给予警告；2、逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；3、情节严重的，取消其 定点批发资格。27第二类精神药品零售企业 诸存、销售或者销毁第二类麻醉药品和精神药品 管理条例三十二条、第麻醉药品和精 神药品管理条例1、责令限期改正，给予警告，并没收所得和销售的药品；2、逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；精神药品案四十九条、第六十一条第七十条3、情节严重的，取消其第二类精神能药品零售资格。28违反规定购买麻醉药品、精神药品案麻醉药品和精神药品
