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1、上海市医疗机构医疗废物信息化监督管理方案n 背景医疗废物安全无害化处置是城市环境安全重要工作，我们国家在过去医疗废物管理还不太规范的情况下，曾经出现过私自盗卖医疗废物造成严重流失后果的案例。近年来，非典、猪流感、各类禽流感、埃博拉等严重的传染性疫情在国内外的爆发，对医疗废物加强管理，有效预防医疗废物意外事故及院内感染事件的发生，及时控制和消除医疗废物带来的危害，保障广大人民群众身体健康与生命安全，维护正常的就医环境和稳定的社会秩序，在医疗卫生机构的日常管理中逐渐占有越来越重要的位置。上海市的医疗卫生机构对医废的监管工作一直非常重视，管理也比较到位。上海市医疗废物处理环境污染防治规定第十七条（信
2、息管理）明确规定“一级以上医疗卫生机构转移医疗废物应当使用电子联单，建立相应的管理信息系统，接入市环保局的管理信息系统，并确保管理信息系统的正常运行；鼓励其他医疗废物产生单位转移医疗废物使用电子联单”。但是目前传统的医疗废物监管也存在可以改进的空间，如目前医疗废物的内部交接都还停留在手工操作和记录的阶段，不仅有纸质单据保存不方便、统计不便捷等弊端，也不利于管理人员及时掌握医疗废物收集处置信息。若人员操作不规范则难以追溯责任人，一旦发生医疗废物流失更难以追溯源头。在当下这个信息化时代，以上的管理、操作方式将逐步让位于自动化、电子化的管理，纯人工手工操作会逐步落伍淘汰。在这样的背景下，在上海市卫生
3、计划委员会监督所以及各区卫生计划委员会监督所的指导下，万达信息股份有限公司根据医疗卫生机构目前的实际情况，采用物联网技术手段对医疗废物在医疗卫生机构内的信息化管理设计了一整套方案-“医疗废物处置监督追溯系统”，以协助提高医疗废物的监控管理水平，预防医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的发生，提高对突发事故处理的应变能力，有效控制医疗废物和事故造成的对人体和环境的危害，并应用在医疗卫生机构的实际运行中，取得了较好的效果。n 信息化对医疗废物管理的意义本系统对医疗废物管理的信息化、全程化和实时化可以帮助提高医疗废物的监控管理水平，协助做到预防为主、防控结合，预防医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的发
4、生，提高对突发事故处理的应变能力，有效控制医疗废物和事故造成的对人体和环境的危害。做到事前预防、事中应急、事后跟踪、做出评价。传统的医废的收集暂存处置主要都是以人员手动操作，以纸质交接单为依据，监管人员对医废收集的流程不能及时掌握，万一有不规范操作的情况发生时难以追溯责任人员，同时每月统计数据室需要人工计算，比较麻烦且可能会产生误差。信息化对医疗废物管理的意义在于提高医疗废物管理水平、使得业务操作更加规范化、加强防控疾病传播和保障城市安全、实现数据信息化、电子化取代传统的纸质单据。使用前使用后业务流程规范化操作靠操作人员自觉性，较难监管。由电子化流程保证操作规范化，如果不按照规范无法将数据计入
5、系统，管理人员可以实时通过系统看到操作人员的业务操作，便于监督管理。业务数据人工机械称重，手工记录在纸质联单，易产生操作误差，事后由专门人员统一整理，检查监管需要核对纸质联单，数据颗粒度粗，形成电子报表还需要专人另外手工录入，纸质单据长期保存、查找困难，占用空间多。电子、计算机设备自动获取精确数据，数据实时上传，详细记录数据信息如整个生命周期并细化精确到每一件，时间、地点、操作、人员、状态、种类、重量一目了然，自动产生电子报表，可实时监控查看，不占空间、保存长久方便需要时还可以随时打印。业务监管需要现场检查和事后核对纸质联单，较难监督管理不规范操作。远程实时监控，易于管理，不规范操作细节在计算
6、机上可自动判断展示。库存管理无量化数据，不方便与运输处置单位沟通交涉 。有实时以及每日统计库存信息，便于根据数据沟通协调管理。统计分析人工统计，工作量大，且统计维度较少，统计分析报表输出麻烦。计算机通过历史数据自动完成各类统计分析，丰富的图表展现手段，统计分析报表方便地自动生成输出。事后追溯追溯困难很大，很难确定医疗机构、时间、责任人等信息通过扫描条码自动查询相应数据，医疗机构、时间、责任人、种类、重量等医废信息可以一目了然。n 解决方案医院医疗废物内部管理信息采集系统是万达信息股份有限公司采用物联网技术、为方便医疗卫生机构、卫生管理部门、环保管理部门、医疗废物运输处置单位等医疗废物产生处置相
7、关的单位的管理监督和追溯的信息化管理系统，以实用性、易用性、实时性和容错性为基本设计原则，采用物联网技术对医疗废物的产生处置进行全程监控管理，实现了医疗废物处置业务及操作的规范化、自动化和标准化。1 医院医疗废物内部管理信息采集系统医院医疗废物内部管理信息采集系统主要是医疗卫生机构内部分类运送交接暂存的过程中使用的现场软硬件设备，采用了RFID、一二维条码、无线数据自动连接传输等物联网技术手段，主要包括医疗废物称重收集使用的集成了智能称重设备的手推车及其定制的嵌入式设备软件，作为采用物联网技术核心设备的智能手持设备及在此之上运行的为该业务设计开发业务软件，打印不干胶条码信息标签的无线便携打印机
8、及其之上定制的无线热敏打印机固件，电子巡更签到并实现自动化流程的抗金属、抗冲击且防水的RFID地点标签，以及实现自动化过程的电子签名确认的工作人员工卡标签，如下表格：设备功能备注1改装定制的手推车收纳医疗废物，所有设备载体全304不锈钢，定制集成智能称重设备2智能称重设备医疗废物称重选择分类为业务定制的设备软件3智能手持设备业务和物联网核心设备为业务定制的业务软件4无线便携打印机打印不干胶标签为业务定制的嵌入式软件5RFID地点标签自动化流程，电子巡更签到抗金属抗冲击防水，UHF6人员工卡标签电子签名确认，自动化防水，卡片封装，UHF现场业务操作流程主要包括：出车扫描、收集称重、入库核对、出库
9、扫描四部分。每次医疗废物收集业务需要经过出车扫描、收集称重和入库核对三个过程。出车扫描时，只需在工作人员出发前使用手持机扫描一下自己的工卡，系统自动开始统计该操作人员的工作量。收集称重是到每个分类收集点收集交接并自动记录的过程，操作人员到了分类收集点用手持机扫描一下该处的地点标签签到，然后对医疗废物逐件称重选择种类，数据自动产生并传输记录，打印机会自动打印该医疗废物的相关信息并由操作人员贴在包装上，全部收集完成后扫描该收集点的负责人员工卡确认交接即完成该处收集操作。回到医疗废物暂存点扫描地点标签，进入入库核对流程，逐个扫描医疗废物包装上的信息标签，装入周转箱后扫描周转箱标签，重复直到全部入库，
10、最后扫描医疗废物暂存点负责人员工卡确认。出库操作由扫描医疗废物暂存点标签开始，逐个扫描出库周转箱标签，最后扫描负责人员工卡确认。业务中的各类人员角色l 收运专职人员u 出车 统计工作量u 电子签到 电子巡更，开始收集点收运或者暂存点交接工作u 收集称重 逐件称重选择医废种类并将打印出来的条码黏贴在外包装上，放入手推车，重复操作到全部收集完成u 入库扫描 逐件扫描条码，最后扫描周转箱标签，重复这一操作直到全部完成l 医废暂存点负责人u 入库确认 刷卡确认入库u 出库扫描 逐个周转箱扫描，最后刷卡确认l 分类收集点负责人u 收集确认 确认医废收集类型数量后刷卡确认操作地点和操作特点l 操作地点u
11、分类收集点 收运称重u 暂存点 出车、入库及出库l 操作特点u 收集医废、入库等各地点主要操作都以刷地点标签签到开始工作流程，以工作人员刷工卡交接签字为结束u 操作流程简单，自动化程度高，刷卡、标签，扫描条码和按键选择医废种类，重量、种类、部门数据自动传输n 应急预案主要包括两类情况：1 设备故障时的应急预案l 网络服务故障在网络或者服务器端出现故障导致现场数据无法实时上传时，现场设备会首先自动缓存数据，直到网络服务通时，系统自动重新发送上去，数据不会丢失，无需人工干预。l 机房设备故障服务端采用云服务模式，使用服务器及存储集群，当一台或者部分设备出现故障时不会导致服务崩溃，系统会自动切换到备
12、用设备上去，保证服务不会中断，无需人工干预。l 设备故障有条件的医院可以考虑备用一套设备，当设备因为未及时充电或者和新设备（车辆、秤、打印机和手持机）故障原因造成无法正常使用时，可以临时使用备用设备，出现问题的设备可以充电或者报修。当医院没有条件备用一套设备时，当设备因为未及时充电或者和新设备（车辆、秤、打印机和手持机）故障原因造成无法正常使用时，医废收集过程回到原来手动的操作模式填写纸质记录，然后由负责人员根据纸质单据手工在监控信息平台上录入电脑相应数据，这部分数据仍然会正常出现在统计报表中，只是详细信息里面可以看出是手工录入的。同时，尽快充电或者通知万达信息来负责检查维修设备，尽快恢复设备
13、的正常使用。2 业务异常时的应急预案1) 院内收集处置轻微异常l 操作不规范流程不规范问题，可以推送消息，主管人员从信息平台了解到情况，根据平台的记录可以找到相关操作人员询问并且要求本次修正或者下次改正。2) 院内收集处置中等程度异常l 超时未入库可以及时、自动通知相应管理人员，主管人员从信息平台了解到情况，根据平台提供的数据可以与相关的操作人员第一时间取得联系，如果仅仅是操作问题可责成操作人员修正，如发现问题严重，可以上报分管领导，指导控制和安全处置。l 超时未出库可以及时、自动通知相应管理人员，主管人员从信息平台了解到情况并对此确认，根据平台提供的数据可以与指定的运输处置单位进行交涉，责成
14、对方尽快来处理医疗废物。l 收运频次和数量种类异常可以及时、自动通知相应管理人员，主管人员从信息平台了解到情况，根据平台提供的数据可以与相关的操作人员第一时间取得联系，如果仅仅是操作问题可责成操作人员修正，如发现问题严重，可以上报分管领导，指导控制和安全处置。l 库存超警戒线可以及时、自动通知相应管理人员，主管人员从信息平台了解到情况并对此确认，根据平台提供的数据可以与指定的运输处置单位进行交涉，责成对方尽快来处理医疗废物。3) 院内收集处置严重异常l 长期库存超警戒可以及时、自动通知相应管理人员，主管人员从信息平台了解到情况并对此进行确认，根据平台提供的数据可以与指定的运输处置单位进行严正交
15、涉，责成对方尽快来处理医疗废物。l 异常流失可以及时、自动通知相应管理人员，主管人员从信息平台了解到情况，根据系统平台提供的数据可以获得流失医疗废物的所有收集处置信息如责任人、重量、种类、部门、状态等，与相关的操作人员第一时间取得联系，询问并分析原因，如发现问题严重，可以上报分管领导，指导控制和安全处置，依据卫生、环保等主管部门以及医院的管理规定和指定的应急流程，快速实施方案，并判断污染种类，污染程度、污染范围及可能的危害，提出应急措施并组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄漏、扩散的现场进行处理。n 系统、设备可靠性l 主要电子器件设备产品如打印机、手持机具有3C、CE、FCC等认证。l 系统集成商、软件开发商 万达信息具有计算机信息系统集成一级资质，维护一级资质，通过ISO 9001，20220，27001等，CMMI V1.3五级等认证。l 主要电子器件设备供应商具有ISO 9000等认证。l 机械设备主体采用304不锈钢。l 主要移动设备手持机拥有IP64三防等级、并防摔防震。l RFID标签采用防水、抗金属、防冲撞标签，在高污染、潮湿、高温、低温、光线不足
