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1、一、药品采购必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条 例的规定，严禁从未取得药品经营许可证的企业购进 药品。二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许 可证、GSP证、营业执照等复印件，并签订有明确质量条款 的质量保证协议书（注明有效期）、法人授权委托书、被委托 人身份证复印件，保存被查。三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。四、严格按照有关部门规定，执行药品的价格标准。五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则，科学养护、降 低损耗。六、做好陈列药品的管理工作，确保账、票、货相符。一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录，逐批进行验收。 验收记录必须注明药品的通用名称、剂型
2、、规格、生产厂家、 批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、 验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。二、药品质量验收，应按规定检查药品的外包装、标签、说明书 及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、 地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有 效期等。三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品验收实行专人负责，发现不合格药品不予验收（注：发 现假劣药品不得退还给销售企业，同时上报区卫生和食品药 品监督管理局）一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理， 并作详细记录，存档备查。二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁，同时
3、将销毁药品 清单上交卫生和食品药品监督管理局。一、药品发生质量事故，应详细记录，立即报告区卫生和食品 药品监督管理局，在 24 小时内查清原因并从速处理。二、发生质量事故，应在三日内向区卫生和食品药品监督管理 局作出书面报告，载明基本事实情况、发生的后果、处理 办法等。一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作 用、毒性反应及过敏反应。二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理局，并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。一、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立企 业良好形象，特制度本制度。二、上岗人员应穿着整洁，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务。三、上岗人员
4、应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌 用语，不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。四、出售药品时，应详细询问病情，正确销售。五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉，并及时处理。卫生和人员体检制度一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、 污染物。二、要定期打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无 烟头、无痰迹，保持卫生整洁。三、药品存放整齐，无积尘、无霉点、无污迹。四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上。五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检，未经健康 体检合格的人员，一律不得从事直接接触药品的工作。一、 陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服 药、外
5、用药相对分开存放。二、 药品应按批号及效期远近依序集中码放，不同批号的药品 不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。三、根据季节、气候变化，做好陈列药品管理工作，药品的保 管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、 降低损耗。四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表，确保上柜 药品不出现过期失效。一、为了方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药 品销售质量，根据药品管理办法等相关法律、法规特制 定本制度。二、拆零药品，是指所销售的药品的最小单元上，没有注明药品 名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全 的药品。三、设立拆零药品专柜，配备必备的拆零工
6、具，如药匙、拆零药 袋等，并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。四、拆零后的药品，应集中存放于拆零柜，不能与其他药品混放， 并保留原包装及标签。五、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，如发现外观质 量不符合的药品，不得拆零销售，应及时复查处理，经复查 合格的药品方可继续销售，不合格的药品应立即存放于不合 格药品柜。六、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作， 将药品放入专用的拆零袋中，写明药品名称、规格、用法、 用量、有效期及药店名称等内容，核对无误后，方可交给顾 客。七、做好“拆零药品销售记录”。内容包括：品名、批号、有效 期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。有关记录和凭
7、证的质量管理制度为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据药品 管理法.。等法律法规，特制定本制度。一、记录要求质量记录应字迹清晰、正确完整，不得用铅笔、圆珠笔等易褪色 笔填写，不得撕毁或者任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填 写，并在更改处签章（签名）。1、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性。2、质量记录应妥善保管，防止丢失、损坏。二、凭证要求1、 凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。2、 购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单（或 出库单），以及检查验收的相关凭证。3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有 效证明记录。4、购进票据应按规定保存。为合理控制
8、药品的经营过程管理，防止药品的过去失效，确保药 品的陈列、养护质量，根据药品管理法等法律法规，特制订 本制度。一、药品应标明有效期、未标明有效期或更改有效期的按劣药处 理，验收人员应拒绝收货，并上报有关部门。二、距失效期不到 6 个月的药品不得购进，不得验收上柜。三、药品应按批号进行陈列、养护，根据药品的有效期远近依次 堆码，不同批号的药品不得混放。四、对有效期不足6 各月的药品应按月进行催销，填写“近效期 药品催销表”。要加强对前一个月已填写“近效期药品催销 表” 的药品销售情况进行跟踪，防止效期药品过期售出。五、对距有效期不足 6 个月的药品应加强养护管理、陈列检查及 销售控制。六、过期失效的药品按不合格药品管理制度的规定执行，杜 绝过期失效的药品售出。
