设计开发及APQP控制程序

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1、D苏州行动力企业管理咨询有限公司 设计开发和APQP控制程序文件编号ACT-QM-2019发行日期2020-01-18版本D/0页码1/15修订履历表版本修改条款修改内容部门制订人修订日期D/0全文版本升级研发中心20200118会签栏财务部管理部业务部研发中心采购部生产部品质部仓库编制审 核批准苏州行动力企业管理咨询有限公司 设计开发和APQP控制程序文件编号ACT-QM-2019发行日期2020-01-18版本D/0页码2/151目的确保过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺 陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强

2、顾客满意。2适用范围适用于 过程的设计开发和更改的项目全程控制。3术语和定义3.1过程设计开发：按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。3.2重大变更：产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。4项目组织机构图及职责4.1组织机构图苏州行动力企业管理咨询有限公司 设计开发和APQP控制程序文件编号ACT-QM-2019发行日期2020-01-18版本D/0页码3/154.2项目组或多功能小组（APQP小组）成员岗位要求如下:部门教育要求培训要求技能要求经验要求其他要求研发中心本科或相当 于本科以上 学历接受过 APQPPPAPSPC

3、FMEAMSA五大手册培 训；有工程技术相关工作经 验1年以上具备工艺工程分析和工程开发改善 能力，熟悉新产品过程开发流程，能 够承受较大的工作压力，具备简单成 本知识和MRP知识项目管理相关行业一年以上工作经验相关部门担当或以上品质部本科或相当 于本科以上 学历接受过 APQPPPAPSPCFMEAMSA五大手册培 训II;有品质相关工作经验1 年以上具备质量统计分析和改善能力，熟悉 新产品加工流程，能够承受较大的工 作压力，具备品质管理知识项目管理相关行业一年以上工作经验相关部门担当或以上采购部本科或相当 于本科以上 学历接受过 APQPPPAPSPCFMEAMSA五大手册培 训；熟悉新产

4、品过程开发品质确保方案， 能够树立品质目标和并提高品质指 数采购管理体系1年 以上工作经验相关部门担当或以上设备高中以上学 历受过电工知识教育和安全防 护及16949基础知识教育具有电工或机械工相关上岗证，能较 熟练能设备进行维护和保养了解设备维护专业 知识，熟悉TPM点检 方法和运用管理，设 备保养二年以上工 作经验相关部门担 当或副班长 以上生产部中专以上学 历受过本公司内生产和技术管 理知识及16949基础知识教 育熟悉生产、现场管理及原物料管理知 识，能够熟练运用电脑及相关软件现场生产或生技管 理工作一年以上经 验相关部门担当或副班长以上仓库中专以上学 历受过本公司内生产管理方面 知识

5、和16949基础知识教育熟悉BOM及MRP物料需求知识，能够熟练运用电脑及相关软件物料管理和生管工 作一年以上工作经 验相关部门担当或以上业务部大专以上学 历受过本公司内生产管理方面 及16949基础知识教育熟悉BOM及MRP物料需求知识，能够 熟练运用电脑及相关软件，能够及时 了解客户需求，熟悉PC&L知识从事进出口或物流工作二年以上相关部门担当或以上管理部本科或相当 于本科以上 学历接受过正规的人事化管理方 面知识教育和培训熟悉国家劳动人事法规，地方人事管 理工作，丰富的人事管理经验从事人事招聘和管理工作3年以上相关部门担当或以上4. 2职责权限4.2. 1总经理：负责项目立项批准、预算批

6、准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整 项目组长及有关部门的职责权限，。苏州行动力企业管理咨询有限公司 设计开发和APQP控制程序文件编号ACT-QM-2019发行日期2020-01-18版本D/0页码4/154.2.2项目组（APQP小组）：负责实施过程设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生 产该产品的车间技术主管负责。4.2.3项目组长：项目管理过程的总负责，负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认， 向总经理汇报或提交高风险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进 程及其内容

7、。4.2.4研发中心：负责组织有设计责任策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客 要求开发产品的评审、确认。4.2.5生产部：负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设 计开发工作；参与设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。4.2.6业务部:负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评 审、验证和确认，负责产品配套试装工作。4.2.7财务部:参与市场调研，参与编制可行性分析报告，以及新产品的成本核算。4.2.8品质部:参与过程设计和开发的评审、验证、确认。4.2.

8、9采购部：负责就项目中涉及采购、供方的事项进行控制管理。4.2.10管理部：负责项目管理中所需人事、行政管理进行配合、控制。5项目管理总流程一过程设计开发作业流程：序号工作流程表单工作说明职责公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即：第一阶段计划和项目确定；第二阶段产品设计和开发；第三阶段过程设计和开发；第四阶段产品和过程确定；第五阶段反馈、评定和改进第一阶段计划和项目阶段1新产品制造可行 性评估和风险分 析客户信息表 项目可行性评审 报告本公司新产品开发来源有两个来源：1. 顾客新产品开发意向和开发试制协议；2. 顾客同意的老产品更改。针对客户要求，由业务部组织填写客户信息表。并组织对

9、客户要求（客户技术协议、图纸等）进行新产品制造可行性 评估和风险分析，将结论记录于项目可行性评审报告。报请总经理批 准。业务部2报价产品成本核算报 价表可行性评估通过后，由研发中心与财务部制作报价单； 业务部与客户沟通确认价格。研发中心 财务部3订单评审合同/订单评审表客户同意价格后，由业务部组织合同评审，包括客户技术要求、图纸、 数量、交期、价格等。并填写合同/订单评审表。合同评审通过后，业 务部与图片也能签定开发协议。业务部4项目启动产品质量先期策 划任务书由品质部填写产品质量先期策划任务书，报请总经理批准。研发中心5组建开发小组APQP成员及职 责表1. 品质部组建由研发中心、品质部、生

10、产部、业务部、仓库、采 购部、管理部和顾客代表等相关部门和人员组成的项目组，报 总经理核准；2. 项目组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员 清单。必要时，项目组可邀请顾客和供应商参加。研发中心6开发计划新产品项目APQP开发计划APQA小组组长组织编制新产品项目APQP开发计划。项目组长7设计目标设计可靠性质量 目标项目组将顾客的要求转化为初步和可度量的设计目标。设计目标的 正确选择确保顾客的要求不会消失在随后的设计活动中，从质量、 成本、进度方面考虑，编制设计可靠性质量目标项目组8确定初始材料清 单产品初始材料清 单项目小组在产品/过程设想的基础上应制定产品初始材料清单，并 包

11、括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必 要事先选定合适的设计和制造过程。项目组9确定初始过程流 程图产品初始过程流 程图项目组建立产品初始过程流程图，设想预期的制造过程项目组10确定初始产品和 过程特殊特性产品和过程初始 特殊特性除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性 均由顾客确定。项目小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而 得出的产品和过程初始特殊特性，这一清单制定基于以下方面：a) 基于顾客需要和期望分析的产品设想b) 可靠性目标/要求的确定c) 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性d) 类似零件的失效模式及后果分析项目组11产品保证计

12、划产品保证计划项目组建立产品保证计划，将设计目标转化为设计要求。根据顾客的需要、期望和要求，产品保证计划采用清晰易懂的格式，包括以下措施，但不限于以下措施：a) 概述项目要求项目组苏州行动力企业管理咨询有限公司 设计开发和APQP控制程序文件编号ACT-QM-2019发行日期2020-01-18版本D/0页码5/15设计开发和APQP控制程序发仃日期竺光也版本 D/0 页码 5/15b) 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求c) 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造 要求或其它任何会给项目带来风险的因素d) 进行失效模式分析(FMA)(参见附录H)e) 制定初始工程标准要求

13、f) 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分12第一阶段总结管理者支持项目组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶 段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导 知悉，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明巳满足所有策划要求 和/或关注问题均巳写入文件中，并列入解决目标中来体现管理者的 支持。项目组第二阶段产品设计和开发13样件控制计划样件控制计划根据客户要求，编制样件控制计划，对样件制造过程中的尺寸测量 和材料与功能试验进行描述，项目小组应确保制定样件控制计划。 制造样件来评价产品或服务满足顾客要求目标的程度。上期小组负 责的所有样件都应被评审以便：a) 保证

14、产品或服务符合所要求的规范和报告数据b) 保证巳对产品和过程特殊特性给予特别的注意c) 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求d) 将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客研发中心14样件控制计划确 认控制计划检查清 单根据控制计划检查清单核查问题点，发现问题及时整改。研发中心15样件制作计划样件试作和试验 验证计划项目组负责建立样件试作和试验验证计划。生产部16样件监测实验报告试作样件，并进行监测，出具实验报告品质部16图纸确认产品工程图样确 认表项目小组应评审顾客设计工程图样。确定是否具有足够的数据以表 明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面/定位面， 以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保 证可行性和工业制造和测量标