质量管理手册-印刷企业

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1、质量管理手册-印刷企业文件编号： 版 本： 本文件为: ? 受控版本 ? 非受控本 质量管理手册 印刷企业 编 制: 审 核: 批 准： 分 发 号 码： 发 行 至： 部门 ,职称： 日 期： 版权声明: 本质量管理手册为印刷企业之资产，未经本公司总经理、管理者代表的书面同意不得复制或摘录。 当公司要求收回时应归还本公司。 QM-01 印刷企业 章节： 0 2005、11、01 质量管理手册 页码: 2/22 01.目录 0。0 0。1 0。2 0。3 0。4 0。5 0.6 0。7 1。0 2.0 4 5 5。1 5.2 5。3 5.4 5。6 6 7 7.1 7。2 7.3 7。4 7。

2、5 7。6 8 8。1 8。2 8.3 8.4 8。5 目录表 前言 颁布令 任命书 管理层承诺 公司地理位置及平面图 质量管理手册的管理 质量管理手册更改一览表 应用范围 引用标准 定义和缩略语 质量管理体系 管理职责 管理承诺 顾客焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 产品实现 产品实现策划 与顾客相关的过程 设计和开发 采购 生产和服务的运作 测量和监控装置的控制 测量、分析和改进 总则 测量和监控 不合格的控制 数据分析 改进 附录：A1 程序文件版本状态一览表 附录：A2组织机构及职责 附录:A3 组织部门与ISO9001：2000标准条款对照表 2 3 4 5

3、 6 7 8 9 10 10 10 12 12 12 13 13 13 14 15 16 16 16 17 17 18 19 20 20 20 21 21 22 22 23 24 25 QM-01 印刷企业 章节:0。1 2005、11、01 质量管理手册 页码:3/22 第一章 0。1前言 前 言 质量是一种价值和尊严，代表了一个国家的形象，一个民族的精神。 当今的市场是瞬息万变,机遇与挑战并存，利益与风险同在,在国内和国际经济的大循环中，竞争更加激烈，从根本上说，对企业的经营管理更是一种考验。因此，企业存在的价值取决于其产品或服务能否满足顾客的需要，那么，能否建立一套先进的管理体系，一套互

4、相贯彻的运作程序，朝着公司预定目标前进,已显得尤为重要，也是企业能否永续经营的必要条件。 公司简介 印刷企业是一家有十几年历史具有适应性强、业务稳固、信誉好的印刷包装企业，公司通过国家ISO9001-2000国际质量体系认证。多年来多次被市工商局评为“印刷商标信得过单位、“守合同重信用企业”,还被人民日报评为全国诚信单位光荣榜上榜单位。 随着企业的发展，公司新建了厂房,增置了先进设备,拥有西德海得堡五色印刷机，八色中速全电脑凹印机、中速复合机、中速分切机,全自动对开机、全开模切机、全开烫印机、高速贴盒机、自动切纸机等国内外一流的生产设备，拥有一支技术精湛、设计新颖的专业创新研发机构和高级管理人

5、才的企业团队.而且拥有经过省药监机构检验合格的10万级药品、食品包装生产洁净车间，承印国内多家大型药业集团公司的药品包装，(包括复合铝封口标、药用铝膜、复合袋）等业务，是一家具有设计创新一流，印刷制作先进，产品质量保证、能为客户提供设计、制版、印刷、装订等一条龙全面服务的综合性印务公司。 公司凭十几年来良好的信誉，以科学管理、开拓创新、务实求精，诚信守诺，向客户提供符合质量要求的产品和服务为目标，真诚地与国内外新老客户携手合作,同谋发展，共创伟业。 本手册按ISO-90012000的要求编写，是本公司质量体系的纲领性文件,系统地规定了本公司质量体系的构成内容及实施要求,是本公司实施质量管理的基

6、本规章，适用于本公司生产过程中的质量保证，属受控文件。 QM01 印刷企业 章节：0.2 2005、11、01 质量管理手册 页码：4/22 第二章 0.2 颁布令 颁 布 令 本质量管理手册适用于印刷企业， 手册阐述了质量方针和按IS09001：2000标准建立的质量管理体系, 是本公司质量管理的纲领性文件， 它将对保证印刷企业的产品质量起着重要的作用。现予颁布，自颁布日起实行。 全体员工必须认真学习本质量管理手册, 积极贯彻， 严格执行， 确保公司的产品质量满足客户和相关法规的要求, 为公司取得更好的社会效益和经济效益， 为印刷企业的发展创造更美好的明天。 总经理： 日 期: QM01 印

7、刷企业 章节：0。3 2005、11、01 质量管理手册 页码：5/22 第三章 0。3 任命书 管理者代表任命书 任命书 现任命刘纯女士为印刷企业质量体系管理代表，除继续担任原有的职务外，赋予以下职责： 负责按照ISO90012000的标准要求,组织开展本公司质量体系的建立、实施和维持工作. 负责质量体系的运行监督工作,有权制止任何损害企业形象和产品质量的行为，必要时行使处罚权力。 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求. 确保整个公司内提高对顾客要求意识。 负责内部质量审核的组织和实施。 负责质量体系关事宜的对外联络工作。 特此任命 总经理： 年 月 日 QM01 印刷企业 章节：

8、0。4 2005、11、01 质量管理手册 页码：6/22 第四章 管理层承诺 公司管理层承诺 印刷企业管理层在此郑重承诺: 我们将领导公司全体员工全面贯彻执行本质量管理手册，以确保公司能够严格按照ISO9001:2000标准的要求，实现公司的质量方针和质量目标,有效地实施和持续改进质量管理体系，为客户提供满意的产品和服务。 A 宣传公司满足顾客以及法律/法规要求的重要性； B 制定质量方针； C 确保建立质量目标; D 进行管理评审以确保管理绩效和体系的有效的持续改进; E 确保为实施质量管理体系提供必要的资源和信息; QM01 印刷企业 章节：0。5 2005、11、01 质量管理手册 页

9、码:7/22 第五章 0.5 公司地理位置图及平面布置图: 公司地理位置图（见附页) 公司平面图: (见附页） QM01 印刷企业 章节：0。6 2005、11、01 质量管理手册 页码:8/22 第六章 0。6 质量管理手册的管理 0。6.1 质量管理手册的编制、审核及批准 本质量管理手册根据印刷企业的实际情况和相关标准要求(见2。0)，由推行小组负责编制， 经管理者代表审核,报总经理批准， 文字版手册由总经理在手册封批准. 0.6。2 手册的发放及控制 a. 经过批准的质量管理手册由行政部负责进行编号、发放和管理，分“受控与“非受控”两种版本，受控手册加盖受控章，用于公司内各部门及认证公司

10、,并将受控版质量管理手册的注册持有者进行登记。以便于行政部必要时进行修改、回收.“非受控”版本一般提供给客户. b。 公司质量管理手册由行政部负责解释。在公司每年一次的管理评审对本手册进行评审，以确保质量管理手册符合ISO9001:2000标准及满足客户的要求。 c。 各部门主管应保证其部门内的每个员工都熟悉手册中与之有关的内容。 d. 质量管理手册分受控本和非受控本两种,受控本质量管理手册的收受人需进行登记，电脑中电子版为只读(read only）的管理手册视同受控的有效版本，可以直接调阅,但其必须与一份已批准的文字版原件一致. 0.6。3 质量管理手册的更改、审批及控制 a. 质量管理手册

11、的更改由相关部门提出,并填写更改申请表，经管理者代表审核，报总经理批准后，按文件控制程序（QP04-01)进行。 b。 为保证现行每本受控版质量管理手册的有效性，手册的注册持有者应签收更改页并将旧版予以更换,交行政部统一销毁。 c。 作废后的原稿加盖红色“作废印章后予以保存，以便追溯. d。 每次管理评审前均对本质量管理手册进行评审，必要时予以修订,以确保满足相关标准要求，并体现持续改进的承诺。 0.6.4 质量管理手册的版本状态 公司中所有质量管理手册的受控本均在封面的右上角盖有“受控文件”印章， 非受控本在手册封面右上角盖有“非受控文件”印章.电脑中的只读文件标识代表受控，磁盘以;禁写；标

12、识受控. 0。6.5 质量管理手册的换版 原则上质量管理手册随ISO9001:2000标准的换版而换版，若有特殊情况需换版， 应由总经理批准后方可进行。 0(6（6复印：质量管理手册由行行政部统一控制,各部门不得自行复制，若需要多份手册时，由行政部负责复印、登记、盖章后发放。 0(6（7作废：发放新文件时,应回收旧文件，作为保留的旧文件一概经审批后销毁。 QM-01 印刷企业 章节：0。6 2005、11、01 质量管理手册 页码：9/25 QM01 印刷企业 章节：0.7 2005、11、01 质量管理手册 页码：9/22 第七章 0。7 质量管理手册更改一览表 序号 修改日期 手册版本 章节 编号 更改 次数 修改内容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 QM01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码:10/22 第八章 应用范围 1。1 适用于印刷企业的各管理区域及所有人员。 适用于印刷企业设计、生产、销售的印刷品。对标准条款不删减。 2。0 引用标准 2。1 ISO9000：2000，质量管理体系-基本原理与术语 2。2 ISO9001：2000，质量管理体系-要求 定义/缩略语（部份） 定义采用ISO9000：2000，质量管理体系基本原理和术语的定义 3.1.1顾客:接收组织的产品的人或