《2021年高效液相色谱技术在药物分析中的应用》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年高效液相色谱技术在药物分析中的应用（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、本科生毕业论文论 文 题 目 高效液相色谱技术在药物分析中的应用学 生 姓 名 孙琮莘学 号 20140000学 院 药学院专 业 方 向 中药学班 级 2014级03班指导教师李*论文完成日期2018年 4 月毕业论文（设计）诚信声明书本人声明本人孙琮莘 （学号20140000 ）所提交的毕业论文高效液相色谱技术在药物分析中的应用是本人在指导教师李* 老师指导下独立研究、写作的成果，论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果，均在论文中加以说明；有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议，均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。论文作者 （签字
2、） 时间 2018年 6 月 日指导教师已阅 （签字） 时间 2018年 6 月 日毕业论文（设计）版权使用授权书本毕业论文高效液相色谱技术在药物分析中的应用是本人孙琮莘（学号 20140000 ）在校期间所完成学业的组成部分，是在指导教师李* 老师的指导下独立完成的。因此，本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集（非正式出版）。论文作者 （签字） 时间 2018年 6 月 日指导教师已阅 （签字） 时间 2018年 6 月 日高效液相色谱技术在药物分析中的应用孙琮莘(2014级中药学专业03班 学号20140000)摘要 本文着
3、重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用，主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查，并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。关键词 高效液相色谱技术；药物分析；应用The application of high performance liquid chromatography in pharmaceutical analysisAbstract This paper focuses on the the application of high performance liquid chromatography in pharmaceutical a
4、nalysis. It mainly includes the analysis of natural drugs, antibiotics, chiral drugs, toxic drugs, illegal drugs, internal medicine and impurity test. The application of high performance liquid chromatography was prospected.Key words high performance liquid chromatography; Pharmaceutical analysis; a
5、pplication1 高效液相色谱技术高效液相色谱技术 (High performance liquid chromatography)也称高效液相色谱，是色谱法的一个重要分支，是在经典液相色谱法的基础上于逐渐发展起来的1-2。高效液相色谱法(HPLC)的原理是在高压条件下溶质在固定相和流动相之间进行的一种连续多次交换的过程，它借助溶质在两相间分配系数、亲和力、吸附力或分子大小不同引起排阻作用的差别，使不同溶质得以分离3 。 HPLC 主要是利用高效液相色谱仪来进行检测的，主要的系统组成部分为高压输液系统、进样系统、色谱分离系统、检测器和记录器以及数据处理机等4 。 HPLC 不受分析对象挥
6、发性和热稳定性的限制，适应性较广，因而弥补了气相色谱法的不足5 。2 高效液相色谱技术在药物分析中的应用3 天然药物分析天然药物结构复杂，种类众多，其分析研究往往极具挑战性， HPLC 不仅能快速鉴定天然药物成分，还能快速筛选出多种未知成分，为分析复杂的天然药物提供了强有力的工具6 。狄志彪等7 利用 HPLC 测定了不同发酵培养基中虫草素的含量，采用了 Welch Ultimate XB-C18 (6 mmx250 mm, 5仙通反相色 谱柱，流动相为水-甲醇(85:15, V/V),流速1 mL min-1 ,检测波长为260 nm,为进一步研究液体发酵蛹虫草中虫草素含量的分析提供了依据。
7、张晓霞等 8应用 HPLC 同时测定中药梅花中的绿原酸、芦丁、金丝桃苷和异槲皮苷的含量，以岛津Inertsil ODS-4 （6 mnrK250 mm, 5仙通 作为色谱柱，流动相为 0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙月青溶液，流速1 mL min-1,检测波长为355 nm, 为制定梅花药材质量标准提供了新的方法和参考。六味地黄丸为熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮和茯苓六中药材组成的补肾名方，王灵霞等 9 建立了 HPLC 测定 3种不同剂型六味地黄丸中没食子酸、马钱苷、芍药苷和丹皮酚含量的方法，采用 Agilent ZorbaxSB-C18 （6 mnrK250 mm, 5仙通 色谱柱，流
8、动 相为乙月青-0.1%甲酸水溶液，流速为1 mL min-1,检测波长为240 nm,为提高 六味地黄丸质量控制标准提供参考，适用于不同剂型六味地黄丸的质量控制。4 抗生素分析抗生素是由微生物或者其他方法所产生的化学类物质，在高度稀释的情况下还具备一定的抑制、消灭其他微生物存在的基本性能10 。磺胺类药物是常用的人畜共用的抗生素之一，水溶性较强，主要经粪尿途径排出体外，在外界环境中发生迁移、转化，对水环境和土壤环境造成潜在的威胁11 。周爱霞等12建立了地下水、土壤及粪便中 4 种常用磺胺类抗生素的 HPLC 检测方法，采用Agilent XDB C18色谱柱（150 mmK46 mm, 5
9、,流动相为0.1%甲酸-甲醇（7:3, V/V）混合液，流速0.8 mL min-1 ,本方法适用于各种水体、土壤及粪便中的磺胺类抗生素的快速检测。刘丽敏13 建立了一种灵敏度高的测定人类血浆中奈替米星的高效液相色谱方法，色谱柱为 ZORBAX Eclipse XDB-C8柱（6 mmx 150 mm, 5,流动相为乙月青-水（90:10, V/V）,流速为1mL min-1 ,柱温25C ,为合理用药，减少药物的毒副作用和确保疗效提供了一 定的基础。5 手性药物分析两种化学组成、分子式完全相同的化合物，但因组成化合物的原子在空间取向不同，而成为镜像的化合物，称为手性化合物 14 。手性药物通
10、常一种对映体具有强的生物活性和药效，而另一种却无效，因此利用 HPLC 对手性药物对应异构体的拆分也是近几年来研究的热点。何建峰等15 利用 HPLC 拆分了11对生物碱类手性药物对映体，采用3,5-二硝基苯甲酰化的S环糊精（&CD）硅胶手性固定相，结合正己烷-异丙醇，甲醇-（|）=1%S酸三乙胺（TEAA , pH=1）,乙月青-6=1%TEAA 3#流动相系统，检测波长为 254nm,流速为1 mL min-10许志刚等16利用HPLC对不同进样量的扑尔敏进行了拆分实验， 采用醋酸纤维素固定相，以正己烷-异丙醇的混合溶液（9:1）作为流动相，流速0.5 mL min-1 ,柱温30 C ,
11、检测波长为254 nm。6 毒性药物分析微囊藻毒素是一种在蓝藻水华污染中出现频率最高，造成危害最严重的藻毒素 17，闫建秀 18建立了一种 HPLC 对微囊藻毒素分析的方法，色谱柱为Zorbax SB C18柱（6X250 mm, 5m）,柱温为30C ,流动相为36%乙月青（含0.1%TFA）,该方法准确性高，重现性好，适用于微囊藻毒素的分析测定。杂色曲霉毒素是一种霉菌毒素，人和动物在食用了被杂色曲霉毒素污染的粮食后会产生毒性效应，杜鹃 19 建立了一种基于 HPLC 检测杂色曲霉毒素的方法，采用Nova-Pak C18 (4m, 9m由150mm)色谱柱，流动相为甲醇-水(70-30, v
12、/v),流速0.7 mL min-1,检测波长为246 nm,柱温32C ,为保障人类健康 和食品质量提供了基础。5 违禁药物分析沈志武等 20 采用 HPLC 测定了保健食品中他达拉非、西地那非、伐地那非等三种违禁药物的含量，采用 Prodigy 5ODS3谱柱(250mme 60mm),流动相为乙月青-0.05 mol L-1三乙胺( 40:60),流速0 mL min-1 ,检测波长290 nm,为检测此类壮阳违禁药物提供了分析依据。蔡增轩等21建立了一种HPLC 同时测定保健食品中苯乙双胍、芬氟拉明、格列齐特等10种违禁药物的方法，采用 Waters Atlantis ODS18柱(1
13、 mnrK 150 mm, 0(im),流动相为 10mmol L-1乙酸钱-10mmol L-1乙酸钱甲醇溶液，柱温 30C ,流速0.2 mL min- 1，为加强市场管理，维护消费者的利益提供了基础。6 体内药物分析采用 HPLC 测定体内药物及其代谢产物，可为临床药理学和毒理学等研究提供科学依据22 。袭荣刚等23 利用 HPLC 测定了人体血浆中盐酸二甲双胍的浓度，研究其药动学和生物等效性，采用了 Diamosil C18柱(200 mnX6 mm, 5m),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(44:56),流速为0 mL min-1 ,检测波长 为233 nm,为临床指导用药提供参考依据。
14、李勇等24建立了一种HPLC测定 人体内血浆中妥舒沙星浓度的方法，采用 VP-ODS C18 (150 mm250 mm, 5m),流动相为乙月青-水-冰乙酸( 700:300:1),检测 波长为210 nm,流速0.8 mL min-1 ,柱温30 C，该方法简便、准确、专属性 强，适用于缬沙坦遗传毒性杂质检测。姜恩铸等26 采用 HPLC 测定头孢他啶的所含杂质，以AlltimaC18色谱柱( 250 mnX6 mm, 5(im)为分离柱，以乙月青 和磷酸盐缓冲溶液为流动相，流速 3 mL min-1 ,柱温35 C ,检测波长255 nm,从头抱他呢药物中共分离出14个杂质，为中国药典收载头抱他呢类药物 中有关杂质的检测方法奠定了基础。3 结语及展望HPLC 被认为是时间最短、效能最高的药物分析方法，但随着药物结构的不断复杂化，单独的应用 HPLC 已经不能满足短时间内测定一种或几种生物药物的需求，因此，HPLC必须有所创新27。例如，在提供柱效方面，Waters公司推出的 Waters ACQUITYTM UPLC 超高效液相色谱系统，安捷伦公司推出的Agilent 1200 系列高效快速液相色谱系统等28； HPLC 可通过联用技术弥补自身不足，尤其是色谱-质谱联用，色谱-光谱联用等。HPLC 作为一种十分有效的药物分析方法
