《2024年度云南省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024年度云南省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度云南省执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案一单选题(共60题)1、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 A2、按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是（ ）。A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 D3、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【
2、答案】 D4、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 B5、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B6、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执
3、业许可【答案】 A7、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 D8、已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 C9、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 D10、根据执业药师职业资格制度规
4、定，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是A.国家药品监督管理局B.国家人力资源社会保障部C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 A11、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 D12、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A13、批准文号是国妆特字G的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产
5、特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 B14、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 A15、（2020年真题）关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C
6、.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】 C16、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【答案】 B17、根据互联网药品信息服务管理办法经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 D18、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员B
7、.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】 B19、国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C20、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 C21、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面
8、部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 A22、医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 B23、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更【答案】 C24、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A2
9、5、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 C26、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒D.要求患者必须回原医
10、院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】 B27、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 A28、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，
11、此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 D29、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C30、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 D31、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省
12、、市的药品生产企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】 D32、处方字迹A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 B33、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 B34、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 D35、（2018年真题）某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B36、境外生产
