《2024年度北京市执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2024年度北京市执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案(41页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、2024年度北京市执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案一单选题(共60题)1、某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】 A2、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 B3、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 A4、执业药师的职责A.处理药品质量事故B.指导合
2、理用药与药品质量管理C.加强药品监督管理的依据D.提供合理用药的依据【答案】 B5、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 C6、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 C7、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证,3年内不予执业药师
3、注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 A8、经营者捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 D9、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知(国卫办医函20181112号),各省份制订省级辅助用药目录的原则是A.品种数量不得少于国家辅助用药目录B.品种数量不得多于国家辅助用药目录C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致D.品种数量不
4、需要考虑国家辅助用药目录【答案】 A10、2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合肥票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 A11、(2017年真题)关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测
5、和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 D12、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 D13、根据中华人民共和国反不正当竞争法,不属于不正当竞争行为的是A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】 C14、非处方药目录的遴选原则不包括A.应用安全B.价格适宜C.使用方便D.疗效确切【答案】
6、 B15、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 C16、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 A17、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 A18、根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期
7、满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】 D19、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 A20、为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 B21、根据化妆品卫生监督条例,关于化妆品管理的说法,正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆
8、品,应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 C22、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246 等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 A23、(2021年真题)属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片
9、B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 D24、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌D.药师审核处方时,对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】 C25、根据药品说明书和标签管理规定,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 ()A.二
10、分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】 A26、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 C27、满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 C28、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 C29、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品,广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法,错误的是A.药品广告应当真
11、实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围【答案】 C30、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸,其功能主治为活血舒筋,祛风除湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如等广告内容。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学地表示功
12、效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 C31、发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 C32、不论人在国内或国外,是哪国公民就适用哪国法律属于 A.空间效力B.时间效力C.属地主义D.属人主义【答案】 D33、国产特殊用途化妆品批准文号卫生部许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字(年份)第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 B34、(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错【答案】 B35、属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 A36、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.淡