2024年度安徽省执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

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1、2024年度安徽省执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案一单选题(共60题)1、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 C2、某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D3、吊销药品经营许可证属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 D4、甲药品零售企业出售党参短斤缺两,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 B5、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现

2、B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 B6、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解,错误的是A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量,未经备案品种、品规不得采购B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物C.优先选用国家基本药物目录国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种,注射剂和口服剂型各不得超过2种【答案】 D7、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是()。A.将本企业购进的药品转售给其他药品

3、经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.未经执业药师审核处方,不得销售处方药【答案】 D8、根据中华人民共和国反不正当竞争法,不属于不正当竞争行为的是A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】 C9、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部

4、门D.B省的工商行政管理部门【答案】 D10、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 A11、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知(国卫办医函20181112号),各省份制订省级辅助用药目录的原则是A.品种数量不得少于国家辅助用药目录B.品种数量不得多于国家辅助用药目录C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致D.品种

5、数量不需要考虑国家辅助用药目录【答案】 A12、(2016年真题)甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 A13、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 C14、根据2020年兴奋剂目录,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A15、 2017年初,某医

6、院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】 C16、药师抗菌药物调剂资格取消后,不得恢复其调剂资格的时限是A.3个月内B.6个月内C.1年内D.3年内【答案】 B17、(2021年

7、真题)甲是药品零售连锁企业所属门门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子B.甲营业期间,一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸,经询问发现老人有冠心病史,执业药师在没有处方的情况下,依然向其销售了该处方药,并建议其立即就诊C.乙建立处方药销售的处方管理制度,要求对售出的处方药处方进行抄录,处方原件返还消费者D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时,结合其表状的疾病症状,其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】 A18、非处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学

8、专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】 C19、化学药品进口药品注册证证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 C20、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 D21、待确定药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实

9、行色标管理【答案】 B22、广告申请人自行发布药品广告的,应当将药品广告审查表原件保存A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 B23、进口保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D24、经营者提供商品或者服务应当明码标价,这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 C25、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是( )。A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 C26、生

10、产、销售假药,造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 D27、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 D28、药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和工作标准【答案】 A29、国家发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业

11、管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 C30、(2017年真题)急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 A31、(2019年真题)负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 C32、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药

12、品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 C33、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B34、(2021年真题)根据药品管理法,不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 A35、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚,应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 D36、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 A37、

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