特殊医学用途配方食品标识指南PPT课件

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2、识,引导科学合理使用特医食品,根据中华人民共和国食品安全法特殊医学用途配方食品注册管理办法等法律法规,国家市场监督总局研究制定特殊医学用途配方食品标识指南(以下简称指南)。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。33学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南目录指南的出台背景一指南的主要内容二指南的几点说明三指南的全文学习四欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许

3、可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。44学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南指南的出台背景一欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 出 台 背 景2022年初,国家市场监督总局特殊食品司根据中华人民共和国食品安全法特殊医学用途配方食品注册管理办法等法律法规,在参考特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)和婴幼儿配方乳粉产品配方注册

4、标签规范技术指导原则(试行)的基础上,组织起草了特医食品标识指南(初稿)。先后组织召开4次行业、企业和临床专家、营养学专家座谈会,征求意见建议,并根据特医食品的产品特点和使用实际,不断完善细化标识指南内容。2022年10月8日,国家市场监督总局特殊食品司组织部分监管部门、标准技术部门、审评技术部门召开研讨会,进一步修改完善标识指南,形成了指南征求意见稿。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。66学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南指

5、南的主要内容二欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 主 要 内 容(一)基本要求。明确特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定,涉及特医食品注册证书内容的,应当与注册证书内容一致。标签、说明书应真实规范、科学准确、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虚假、夸大或者绝对化语言。(二)主要内容。参考特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行),细化完善特医食品的产品名称

6、、产品类别、配料表、营养成分表、配方特点/营养学特征、临床试验、组织状态、适用人群、食用方法和食用量、净含量和规格、生产日期和保质期、贮存条件、警示说明和注意事项等13项内容。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 主 要 内 容(三)主要展示版面标识。明确标签主要展示版面应当标示产品名称、特医食品标志、规格(净含量)、注册证号、适用人群和“请在医生或临床营养师的指导下使用”提示语内容

7、,可标示产品口味(如香草味等),配符合标准要求且不会使消费者误解的图形,也可在主要展示版面边角标示已注册商标,不应标示其他内容。(四)其他需要标识内容。明确特医食品标识除包括产品信息、使用信息、贮存条件外,还应包括法律、法规、规章、食品安全国家标准规定的其他事项以及注册要求,特医食品不应对产品中的营养素进行功能声称。同时,对部分类别特医食品的特殊标识提出具体要求,如特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品等需标识即食状态或其他适当状态下的渗透压,特殊医学用途碳水化合物组件配方食品应标识“临床使用中应注意监测血糖”等。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出

8、口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。99学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南指南的几点说明三欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 几 点 说 明(一)关于指南强制力问题。考虑起草的指南主要从指导性的角度对特医食品企业标识进行规范,引导医生和临床营养师科学合理使用,便于提升全社会对特医食品的认知度和

9、辨识度,不具有强制性。(二)关于指南与特医食品相关法律法规和食品安全国家标准的关系。指南是对中华人民共和国食品安全法特殊医学用途配方食品注册管理办法等法律、法规及规范性文件和食品安全国家标准中相关特医食品标识规定进行整理汇总,同时结合审评审批工作实践,通过细化说明、例举等方式进行指导,更具实操性。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 几 点 说 明五是强化法律责任。依照新修订的体育法

10、,增加对体育赛事活动组织者违规行为、利用体育赛事活动从事赌博活动、违规使用兴奋剂等问题的法律责任规定,增加对处理决定不服发生纠纷可申请救济的规定。同时修订部分处罚条款。体育赛事活动是体育事业发展的重要平台,各级体育行政部门、运动项目管理中心和协会都要履行好各自职责,认真做好新修订的办法实施工作,积极更新完善各级各类体育赛事活动管理的政策法规和制度标准规范,加强办法的学习、宣传和培训,确保体育赛事活动规范有序开展。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。

11、1212学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南指南的全文学习三欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 全 文 学 习特殊医学用途配方食品标识指南为指导特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)企业规范标识,引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品,根据中华人民共和国食品安全法特殊医学用途配方食品注册管理办法等法律法规,制定本指南。一、基本要求特医食品标识是指印刷、

12、粘贴、标注或者随附于特医食品最小销售单元的包装上,用以辨识和说明食品基本信息、特征或者属性的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。特医食品标识包括标签和说明书。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 全 文 学 习特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定,涉及特医食品注册证书内容的,应当与注册证书内容一致,并标明注册号。特医食品的标签和说明书的内容应当一致,若

13、标签已涵盖说明书全部内容的,可以不另附说明书。标签、说明书应真实规范、科学准确、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虚假、夸大内容或者绝对化语言。特医食品最小销售包装应标注特医食品专属标志。二、内容要求(一)产品名称产品名称由商品名称、通用名称组成。每个产品只能有一个产品名称,且商品名称不应与已批准的特医食品、保健食品、药品的商品名称相同。产品名称应使用规范的汉字(通用规范汉字表中的汉字),不得使用繁体字、数字、字母(除外)、图形、符号等。进口产品还可标注英文名称,英文名称应与中文名称有对应关系。产品名称字体颜色应与标签背景颜色区分,可清晰辨识。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模

14、板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医学用途配方食品标识指南 指 南 的 全 文 学 习商品名称字号应小于通用名称,字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。以单字面积计,商品名称字体总面积(矩形法计)不得大于通用名称所用字体总面积的二分之一。商品名称可以是依法注册的商标名称。使用除商品名称以外的注册商标,商标的总面积(矩形法计)不得大于通用名称所用字体面积的四分之一,且小于商品名称面积,不得与产品名称连用。商标文字字号不得大于商品名称字号。通用名称应当醒目、显著,原则上不应分

15、开标注,受版面限制无法整行标注的除外。具体参照市场监管总局关于调整特殊医学用途配方产品通用名称的公告(2019 年第 26 号)调整后的通用名称。(二)产品类别按照食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则(GB29922)(以下简称 GB 29922)和食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则(GB 25596)(以下简称 GB 25596)规定的产品类别(分类)进行标注。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读2023年新制定的特殊医

16、学用途配方食品标识指南 指 南 的 全 文 学 习(三)配 料 表配料表中各种配料的名称应当按照相应标准、有关规定标示具体名称。例如,若使用固体玉米糖浆,则应标示“固体玉米糖浆”或“淀粉糖(固体玉米糖浆)”。如果某种配料是两种或两种以上的其他配料构成的复合配料(不包括复配食品添加剂),应在配料表中标示复合配料的名称,随后将复合配料的原始配料在括号内按加入量的递减顺序标示。加入量小于产品总量25%的复合配料中含有的食品添加剂,若符合食品安全国家标准 食品添加剂使用标准(GB 2760)规定的带入原则且在最终产品中不起工艺作用的,不需要标示,但复合配料中在终产品起工艺作用的食品添加剂应当标示。产品配方中加入量不超过2%的配料,按照蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择性成分、其他成分(如叶黄素)、食品添加剂、其他配料(如可食用菌种)的顺序标示,其中维生素、矿物质等按照营养成分表中的顺序排列。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。欢迎付费使用,未经FHX许可,不得转让。本PPT为远近模板公司原创作品。远近出口,必为精品。学习解读

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