深圳市年富供应链有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目项目环境影响报告表

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1、编号 :GDHP-2016-020核技术利用建设项目深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目 环境影响报告表(报批版)深圳市年富供应链有限公司(盖章)2016 年11月环境保护部制目录表1 项 目 概 况 - 1 -表 2 放 射 源 - 4 -表 3 非 密 封 放 射 性 物 质 - 4 -表 4 射 线 装 置 - 5 -表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) - 7 -表 6 评价依据 - 8 -表 7 保护目标与评价标准- 9 -表 8 环 境 质 量 和 辐 射 现 状 - 11 -表 9 项 目 工 程 分 析 与 源 项 - 12 -表 10 辐 射 安 全 与 防 护

2、- 21 -表 11 环 境 影 响 分 析 - 24 -表 12 辐 射 安 全 管 理 - 25 -表 13 结 论 与 建 议 - 27 -表 14 审 批 - 28 -附件 1 项目委托书 - 29 -附件 2 营业执照 - 30 -附件 3 医疗器械经营许可证 - 31 -附件 4 上岗证书 - 33 -附件 5 管理制度 - 34 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表表1 项 目 概 况建设项目名称深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目建设单位深圳市年富供应链有限公司法人代表联系人联系电话注册地址深圳市福田区沙头街道泰然八路 31 号深业泰然大

3、厦 7B01 之一项目建设地点深圳市福田区沙头街道泰然八路 31 号深业泰然大厦 7B01 之一立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)100项目环保投资(万元)10投资比例(环保 投资/总投资)10%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积(m2)/应用 类型放射源销售 类 类 类 类 类使用 类(医疗使用) 类 类 类 类非密封放射 性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用 乙 丙射线装置生产 类 类销售类 类使用 类 类其他/1.1 公司简介深圳市年富供应链有限公司成立于成立于 2000 年 8 月(前身为深圳市年富实业发展有限 公司),注册资本 1.45 亿人民币,公司总部设

4、于深圳。年富作为国内领先的一体化供应链集成 服务商,是广东省、深圳市外贸综合型服务企业、全国海关 AEO 高级认证企业(原全国海关 AA 类企业)、深圳海关客户协调员企业、深圳市技术先进型服务企业、深圳市重点物流企业、 广东省支持大型骨干企业。公司旗下拥有联富供应链(前海)和联富国际(香港)两家全资子 公司,在深圳和香港设立运营中心,在北京、上海、广州、武汉等全国多个城市建立了分支机 构和服务网络,并在香港和福田保税区拥有自己的仓储配送基地。经过多年的发展,年富已逐步形成了自己独特的专业供应链服务模式和服务优势。1.2 目的和任务由来为了给医疗领域提供放射诊断治疗设备,为患者提供先进而有效的诊

5、断手段和相关医疗服 务,根据深圳市年富供应链有限公司的业务计划,该公司拟新增销售类、类医用射线装置。 公司拟销售数字化减影血管造影装置(DSA)30 台/年、正电子发射计算机断层扫描成像系统 (PET/CT)10 台/年、单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT/CT)10 台/年、医用 X 射线- 1 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表CT 机 30 台/年、数字化 X 射线摄影系统(DR)100 台/年、C 型臂 X 射线机 50 台/年、移动式 X 射线诊断机 50 台/年、乳腺 X 射线机 30 台/年、车载 X 射线诊断系统 10 台/年、其他放射诊 断

6、用普通 X 射线机 50 台/年、X 射线放射治疗系统 20 台/年、医用电子直线加速器 20 台/年、 回旋加速器 20 台/年。根据建设项目环境影响评价分类管理名录中的规定,销售 II 、类射线装置的工作单 位须编制环境影响评价报告表,并报广东省环境保护厅审批。因此,深圳市年富供应链有限公 司委托核工业二七 0 研究所对该项目开展环境影响评价工作,我单位接受委托后,依据国家有 关法规和技术规范,结合本项目的特点编制完成深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表。1.3 项目地理位置及周边环境概况(1)公司地理位置公司位于深圳市福田区沙头街道泰然八路 31 号深业泰然大厦

7、 7B01 之一,地理位置详见 图 1- 1 。公司在射线装置销售过程中,只负责销售工作,不负责射线装置的运输、安装、调试 和维修等工作,不设置产品暂存库和设备调试场所,射线装置的运输、安装、调试和维修等工作由生产厂家安排专业技术人员进行。图 1- 1 地理位置图- 2 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表1.3 公司核技术应用概况深圳市年富供应链有限公司在 2016 年 4 月 28 日已取得深圳市市场和质量监督管理委员会 颁发的医疗器械经营许可证。本项目类、类医用射线装置的销售对象为各地医疗机构。射 线装置的运输、安装和调试等工作均由医用射线装置的供货单位负责,

8、深圳市年富供应链有限公司作为销售方只负责销售工作,且公司无暂存射线装置的临时储存场所。- 3 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表表 2 放 射 源序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq) 枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)表 3 非 密 封 放 射 性 物 质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作 量(Bq)年最大使用量(Bq)用途操作方 式使用 场所贮存方式与 地点/注: 日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB188

9、71-2002)- 4 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表表 4 射 线 装 置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)/ 剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1医用电子直 线加速器20/50/放射治疗/销往射线装置使用单位2回旋加速器20/50/生产 PET 用 放射性药品/销往射线装置使用单位/(二)X 射线机:包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1数字减影血管造影装置(DSA)30/1501000介入

10、治疗/销往射线装置 使用单位2正电子发射计算机断层扫描系统(PET/CT)10/140800放射诊断/3单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT/CT)10/140800放射诊断/4医用 X 射线 CT 机30/1401330放射诊断/5数字化 X 射线摄影系统(DR)100/150800放射诊断/6C 型臂 X 射线机50/125800放射诊断/- 5 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表7移动式 X 射线诊断机50/133800放射诊断/8乳腺 X 射线机30/125750放射诊断/9车载 X 射线诊断系统10/150800放射诊断/10放射诊断用普通X 射线机

11、50/1331000放射诊断/(三)中子发生器:包括中子管,但不包括放射性中子源/序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(A)中子强度 (n/s)用途工作场 所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量/- 6 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表表 5 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放量排放口浓度暂存情况最终去向/注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L ,固体为 mg/kg ,气态为 mg/m3 ;年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3) 和活度(Bq)。- 7 -深圳市年富供应链有限公司销售、类医用射线装置项目环境影响报告表- -表 6 评价依据

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