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1、2022-2023年度青海省执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案一单选题(共60题)1、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 B2、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 C3、根据管理中华人民共和国反不正当竞争法A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假
2、交易行为C.混淆行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 D4、根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 C5、根据执业药师注册管理暂行办法，申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按执业药师注册管理暂行办法提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?D.因受刑事处罚
3、，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】 C6、药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】 B7、生产药品所需的原料、辅料，必须符合A.工业要求B.药用要求C.医用要求D.食品要求【答案】 B8、下列情形中，应按照中华人民共和国药品管理法规定的无证经营行为进行处罚的是A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品D.丁诊所（持有医疗机构执业许可证）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】
4、A9、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 A10、执业药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 C11、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 A12、按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 D13、基层医疗卫生机构只能选用A
5、.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 D14、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取
6、得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 D15、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 D16、病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 B17、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 C18、分布区域缩小，资源处于衰竭状态
7、的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 D19、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 D20、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 C21、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的【答案】 C22、（2019年真题
8、）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料B.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存C.只需要留存新业务员的身份证复印件D.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书【答案】 D23、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 B24、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支
9、付的是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 C25、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 C26、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.（食品）药品监督管理部门【答案】 D27、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药
10、、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 B28、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误
11、的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 C29、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。
12、A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 C30、药品零售企业的营业场所A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】 B31、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准C.制备方法与古代医籍记载基本一致D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】 A32、根据中药品种管理办法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 C33、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 B34、（202
