《备考2023浙江省执业药师之药事管理与法规强化训练试卷B卷附答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《备考2023浙江省执业药师之药事管理与法规强化训练试卷B卷附答案（47页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、备考2023浙江省执业药师之药事管理与法规强化训练试卷B卷附答案一单选题(共100题)1、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合
2、经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 C2、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 B3、可以适用简易程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 A4、审核国家基本药物目录的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 D5、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或R标示，分列
3、药品名称、组分、数量、用法B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】 D6、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染【答案】 C7、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医
4、疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 C8、国家食品药品监督管理局会议通过的药品注册管理办法(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 D9、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。根据药品管理法规相关规定，关于药品生产许可证管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间，属于药品生产许可证许可事项变更B.药品生产许可证变更许可事项，重新核发药品生产许可证正本的，变更后的药品生许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请D.药品生产许可证
5、有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发【答案】 B10、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 D11、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.生产
6、执行备案管理，销售执行备案管理B.生产执行备案管理，销售执行许可管理C.生产执行注册管理，销售执行许可管理D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】 D12、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 B13、异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 D14、医疗机构的药
7、品购进记录应当（）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 C15、根据中成药通用名称命名技术指导原则，来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该A.必须更名B.可不更名C.不予更名D.强制更名【答案】 C16、药品出口销售证明的有效期是A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）C.不超过1年D.不超过5年【答案】 A17、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（ ）A.责令组织听证B.划拨存款、汇款C.责令停产停业D.查
8、封场所、设施或者财物【答案】 D18、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 A19、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械【答案】 C20、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 D21、根据中药品种管理办法实施条例，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 B22、根据反不
9、正当竞争法，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页B.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转C.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务D.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容【答案】 A23、药品批发企业质量管理机构负责人A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.
10、专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 A24、属于特殊使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 C25、根据药品经营质量管理规范，验收不合格的中药材验收记录必须注明A.规格B.批号C.生产厂商D.不合格事项及处置措施【答案】 D26、药品零售企业必须凭处方销售的是（ ）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 B27、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】
11、 C28、药品生产许可证，有效期为A.3年B.4年C.5年D.2年【答案】 C29、中药保护品种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 B30、根据麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D31、制定基本药物全国零售指导价格的是A.工商行政管理部门B.卫生行政部门C.国家发展改革委D.商务管理部门【答案】 C32、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 A33、临床试验是指任何在人体进行的药物系统
12、性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 B34、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.
13、乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 D35、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】 B36、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告【答案】 B37、某中医药大学附属医院欲按照太平惠民和剂局方记载的方剂与传统工艺，配置
