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1、*有限公司 变更控制程序 文件编号 BW/QP-009 版本 A/0 共 3 页 第 2 页 实施日期2023-03-20 1.0 目的对质量管理体系相关的变更进行策划和控制，确保变更不会对公司预期的目标达成造成影响。2.0 范围适用于公司质量管理体系范围相关的所有变更。3.0 定义（无）4.0流程图 工作流程责任部门/者使用表单相关说明变更的提出 变更需求部门内部工作联络单变更的评审、验证 变更相关权责部门工艺试验报告实施变更 变更执行部门内部工作联络单记录保存工程部工艺试验报告、事务联络单5.0 要求5.1 变更类别5.1.1设计工程变更5.1.2内外部环境及相关方要求变更5.1.3管理性
2、变更5.2变更的提出5.2.1设计工程变更的提出：由于产品或材料要求变更、顾客要求、工艺改进、生产设备变更等引起的设计工程变更，由相应的供应商、顾客或公司内部相关部门提出。5.2.2内外部环境及相关方要求变更提出：管理评审会议上评估内外部环境变化或相关方要求变化对公司实现预期目标产生影响时，由管理层提出变更。5.2.3管理性变更：公司日常运行中任何管理性变更的提出，由相关权责部门提出。5.3变更的评审、验证5.3.1顾客要求的设计工程变更：当营销部接收到客户要求提出设计工程变更时，营销部依客户变更模式通知研发部门，研发部应于两个工作周内完成评审，安排小批量试产进行相应的测试验证和确认并提供工艺
3、试验报告，确认满足客户要求后，由研发部填写会签相关部门并及时发放，相关部门按要求实施。5.3.2公司内部提出设计工程变更 5.3.2.1 因质量改善、制程变更、生产设备变更而由内部相关部门提出设计工程变更时，由研发部对变更进行评审，安排小批量试产进行测试验证和确认并提供工艺试验报告，确认不影响客户要求后，由研发部填写会签相关部门并及时发放，相关部门按要求实施。5.3.2.2任何影响客户对产品和过程要求的设计工程变更需通知客户，必要时与客户共同进行评审并由研发部提供相应的样品和测试报告，（如客户有要求，依客户变更模式实施），征得客户同意后，方可实施变更内容。5.3.3供应商提出设计工程变更需求厂
4、商因质量改善、价格需求、制程变更、及厂商购买来源变更时，需向我司供销部门提出申请。供销部需将供应商变更内容交由研发部判定是否接受，必要时要求供应商送样进行相应的小批量试产验证并提供工艺试验报告，交由研发部经理核准后进行发放，相关部门实施。5.3.4内外部环境因素变更 当日常工作中或管理评审会议时，发现公司所处的内外部环境因素发生了变化，如法律法规、经济政策、技术标准革新、公司组织架构、工艺、战略目标、信息系统等等，公司管理层应重新评估环境因素对管理体系完整性、有效性的影响，必要时采取适当的验证措施确保变更风险的可控性及应对措施的有效性，如人员重新培训、职责再分配、文件更新等等，并更新于SWOT
5、分析表中。5.3.5相关方要求变更 日常工作中或管理评审会议时，发现公司质量管理体系有关的相关方，如员工、股东、顾客、供应商等对公司的相关要求有变更时，管理层应及时对相关要求进行重新评估，必要时采取相应的措施并跟踪其有效性，更新于相关方一览表中。5.3.6管理性变更 公司日常性的管理变更，由相关权责部门提出，必要时通过会议讨论、验证等方式进行评估变更风险，确认变更后以内部工作联络单的方式进行传达，并由权责部门跟进变更执行及应对措施的有效性。5.4记录保存5.4.1相关记录按照质量记录控制程序保存6.0 相关文件6.1质量记录控制程序7.0 相关表单7.1 SWOT分析表7.2 相关方一览表7.3 风险机遇识别评价表7.4 变更通知单
