《2023年江西省执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年江西省执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2023年江西省执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案一单选题(共60题)1、关于中华人民共和国中医药法对医疗机构中药饮片管理的规定与中华人民共和国药品管理法对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是A.两者都必须是市场上没有供应的品种B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定D.两者的审批部门和监督管理方式相同【答案】 D2、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 B3、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开
2、药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】 D4、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 C5、药学部门负责人应具有药学专
3、业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 C6、（2021年真题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】 A7、（2021年真题）属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B8、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 C9、中华人民共和国中医药条例的施行
4、日期是A.2002年10月1日B.2003年10月1日C.2004年10月1日D.2005年10月1日【答案】 B10、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 C11、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 A12、医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进
5、口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法,办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 C13、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个
6、人消费者，并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 D14、属于第二类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 B15、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 A16、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 D17、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（
7、国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 C18、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.卫生主管部门【答案】 A19、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 A20、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、
8、20年、10年【答案】 A21、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B22、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 B23、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 C24、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备B.新药上市前须完成期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.
9、临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】 B25、药品剂量与数量A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 D26、根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A27、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处B.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行
10、为需要立案查处的，必须直接查处C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关【答案】 B28、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】 D29、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂
11、（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 C30、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 D31、负责中药资源普查的机构是A.
12、国家卫生健康部门B.国家药品监督管理部门C.国家药典委员会D.国家中医药管理部门【答案】 D32、根据中华人民共和国药品管理法用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。A.药品标准B.企业标准C.卫生要求D.药用要求【答案】 D33、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 D34、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D35、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 C36、按第二类精神药鼎管理的是 A.伪麻黄素B.y一羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 C37、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.20个工作日【答案】 C38、
