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1、风险和机遇控制程序（9001范本）1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2.范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。3.职责3.1管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施需应对的风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并
2、制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4 作业内容4.1 风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，管理者代表应建立识别和应对的方法，组织各部门按照公司所处的内外部环境、相关方的要求识别并评估公司需应对的风险与机遇，将识别评估的结果记录在需应对的风险和机遇一览表中。4.2 风险应对各实施部门应对所识别的风险和机遇进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：a)风险接受；b)风险降低；c)风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成
3、损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。4.2.1 风险接受是指公司本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：a)采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b)造成的损失较小且重复性较高的风险；c)既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时。4.2.2 风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：a)采取风险规避措施
4、所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b)无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时。4.2.3 风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。4.2.4 风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在
5、制定措施时，应考虑以下方面的内容：a) 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b) 制定的措施应落实到位。4.2.5风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避措施，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。4.2.6 在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据文件控制程序文执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在需应对的风险和机遇一览表中，便于后续的查阅和跟进。4.3 风险和机遇应对
6、措施的评审管理者代表应按制定的周期没组织实施对风险和机遇应对措施的评审，以验证其有效性。风险和机遇应对措施的评审应包含以下方面的内容：a) 风险应对措施的完成情况和进度；b) 持续改进的机会；c) 剩余风险分析及改进措施。4.3.1 风险和机遇应对措施评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：a) 与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；b) 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；c) 发生重大质量事故或相关方投诉连续发生时；d) 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；e) 其他情况需要时。
7、4.3.2风险和机遇应对措施评审的实施4.3.2.1实施前的准备各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。4.3.2.2风险和机遇评审的实施管理者代表按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审，管理者代表应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。管理者代表在风险和机遇应对措施评审表里记录。4.4 风险和机遇应对措施控制可被视为组织的年度管理评审过程的一部分，相关记录按文件控制程序保存。5 引用文件5.1 文件控制程序 TYCW/QMS205-20176 引用表单6.1需应对风险和机遇一览表 QR01-016.2风险和机遇应对措施评审表 QR01-02
