《MSA管理程序全》由会员分享，可在线阅读，更多相关《MSA管理程序全（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、MSA管理程序ISO9001/ISO14001/IATF16949 程序541.目的1.1 为了规定测量系统分析和评价方法，以及明确测量系统的接收准则，从而确保测量数据的有效性。1.2 确保产品标准执行的前后一致性。2.适用范围2.1 适用于汽车产品控制计划中规定所使用的测量资源，包括计数型和计量型。2.2 汽车产品全文适用；2.3 基于1.2原因，任何产品在适用时，采用A.5。3.职责3.1 本程序由系统督导部制订、管理者代表审核、总经理批准后生效。3.2 品保部：负责对测量资源进行MSA分析、评价和改进。3.3 品保部仪校员：负责制定公司测量设备的测量系统分析计划，并对测量设备进行测量系统
2、分析并保存记录。3.4 其他测量设备使用部门：3.4.1 负责各部门测量系统分析计划制定；3.4.2 各测量设备使用岗位对所使用测量设备的人员进行测量系统分析并保存记录；3.4.3 负责测量设备的测量系统分析之结果评价和审查。4.标准应用与定义4.1 标准引用4.1.1 IATF16949:2016(覆盖ISO9001：2015)标准之条款：7.1.5.1.1、7.6.1；4.1.2 ISO14001:2015标准之条款：N/A。4.2 定义4.2.1 测量系统(Measurement System)：是指由量具.操作员.校正的标准.测量方法和测量环境等构成的一个对测量结果有影响的系统。4.2
3、.2 量测系统分析(Analysis of Measurement System)：是评价量测系统的重复性.再现性.稳定性.线性.偏倚及零件变异来评价量测系统是否处于正常的工作范围。4.2.3 量具的重复性和再现性/GR&R：Gauge Repeatability and Reproducibility。4.2.4 重复性或设备变差(Repeatability or Equipment Deterioration)：指某一特性的重复测量产生相同值的程度，或者是说单一测量系统内之测量误差的变异数。通常是同一评价人，采用同一件测量仪器，多次测量同一样件的同一特性获得的测量值变差。4.2.5 再现性
4、或评价人变差(Reproducibility or Deterioration of Evaluators)：指测量系统间之测量误差的变异数。通常是不同的评价人，采用同一件测量仪器，测量同一样件的同一特性获得的测量平均值的变差。4.2.6 稳定性(Stability)：又称为漂移，指同一人用同一量测系统在不同时间测得量测值之变异。4.2.7 线性(Linear)：指量具在使用范围内偏移（准确度）差异之分布状况。4.2.8 偏倚(Bias)：偏倚又称准确度，是指量测平均值与真值之差值。4.2.9 计量型量具(Metrological Measuring Instrument)：通过此量具可以测量
5、得到连续的数据，并且可以指示出所测样品的好坏程度的量具。4.2.10 计数型量具(Counting Measuring Instrument)：指测量结果为通过或不通过的器具；此量具已定出标准/规格的上下限，把样品和此量具的上下限进行比较，如测量结果在上下限之内则接收，否则拒收。4.2.11 零件间变差(Variation between parts)：指某制程中个别零件量测平均值之变差。4.2.12 总变差(Total variation)：指样本变差与测量变差的组合；如是分析是以公差而不是以过程变并为基础，则用产品规格的总公差替换。4.2.13 量具重复性与再现性的影响比率(%R&R)：是
6、指测量误差占总变差的百分比。5.程序5.1 确定测量设备的测量系统分析时机和范围5.1.1 凡控制计划中规定的用于对特殊特性进行测量的设备或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析；同时包括：5.1.1.1 新购的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。5.1.1.2 新生产的产品存在较大的产品变差。5.1.1.3 测量操作更换新的人员时。5.1.1.4 用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具，确定测量设备的测量系统分析的频率。5.1.2 公司管理体系之测量系统分析，可包含测量系统的5个特性：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性；目前只做重复性和再现
7、性两个特性，如有客户要求，依客户要求执行。5.2 编制测量设备的测量系统分析计划和核准5.2.1 QE工程师根据控制计划和/或顾客要求制定RF-SP05-02-04 【MSA-测量系统分析计划】，并确定在控制计划和/或顾客要求中所用到的测量设备需进行测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部门/人员、分析频率、进度要求等，各测量系统操作部门执行。5.2.1-补充；MSA计划与产品特性的确定5.2.1.1 特殊特性与MSA计划的关系a 按产品特性，确定具体的测量设备或仪器；b 按特定的测量设备或仪器，依【控制计划】，比照所有产品相同特性，选取最小、最大测量值，同时，在最大最小测量值之间，相对
8、均匀的再选取3个测量值；如：仪器编号为XXX-YY-001的测量仪器，精度为0.02，在众多产品特性的使用该测量仪器时，测量的值为1.02最小测量值、2.32、2.98、3.56、6.08、11.66、16.32、23.88最大测量值，则纳入MSA计划的测量值为：1.02、23.88、16.32、3.56、11.66；c 通常在执行了前款b示例的基础上，视为XXX-YY-001在1.0223.88的测量范围内的测量结果是可信的。5.2.1.2汽车客户、汽车产品与MSA计划的关系a 在确立了测量设备或仪器见5.2.1.1a后，该特定的测量仪器的MSA一次性覆盖所有客户相同的产品特性；如，假设A客
9、户、B客户、C客户等产品特性均使用XXX-YY-001，则应将所有客户的使用这一设备或仪器进行测量的测量值，全部汇总，然后按5.2.1.1a进行；b 不同型号或规格的汽车产品特性，每一测量设备或仪器均需比照5.2.1.2a，确定5个测量值；即该一特定的测量设备或仪器的MSA结果覆盖所有不同型号规格的汽车产品；c 综上即5.2.1.2之ab所述，即一个特定的测量设备或仪器的MSA结果，可以覆盖所有不同的客户、不同的型号规格的汽车产品的特性；d 除非客户有特别要求，即MSA仅认可该客户的产品外。5.2.2 进行测量系统分析的工作/和管理人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程之培训/训练，
10、并经考试合格或获得相关证书，方可进行测量系统分析工作。5.2.3 本公司测量设备进行测量系统分析的所有分析方法和判定准则应与IATF16949质量管理体系中的测量系统分析参考手册一致；如经顾客批准，也可采用其它的测量系统分析方法。5.3 测量设备的测量系统分析之方法和内容5.3.1 本公司对测量设备进行测量系统分析的方法目前共有3种（其中：计量型量具研究方法有2种，如：重复性、再现性；计数型量具研究方法有1种，如：Kappa）5.4 根据测量系统分析计划进行相关MSA分析5.4.1 根据使用单位采集的数据，按照测量系统分析计划要求，进行MSA分析。5.4.2 测量系统分析的每种性能分析具体操作
11、参阅附录进行作业。5.5 测量系统分析结果判定5.5.1 当判定不合格时，使用单位及时更换相应的测量设备或将该测量设备送计量部门进行修理、校准，然后，计量人员对量具重新进行测量系统分析。5.5.2 当判定合格时，将测量分析报告转交上级审查。5.6 测量系统分析资料整理、测量设备维修、测量设备校准5.6.1 当量具的测量系统分析结果趋近允许接收的下限时，应及时将测量系统分析结果通知上级。各测量设备使用部门应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策（包括对已检测的产品的处理意见）。5.6.2 如涉及到测量仪器需进行维修和校正时，通知计量单位进行处理。5.7 测量系统分析资
12、料评审5.7.1 质量中心依据测量系统分析报告进行合格/不合格核准。5.8 测量设备继续使用：评审合格的测量设备方能继续使用。5.9 资料保存：各测量设备使用部门将相关测量系统分析记录交品保部仪校员保存与归档。附录AA.1 计量型测量系统的分析（均值和极差法）A.1.1 GR&R分析（采用均值和极差法）A.1.1.1 检测设备的选定：负责研究的人员按汽车产品控制计划来选定测量设备，其分辨率需为公差范围的1/10。A.1.1.2 评价人的选定：负责研究的人员从日常操作该检测设备的人员中挑选23人进行测量。A.1.1.3 被测零件的选定：由负责研究的人员和评价人一起选取具有代表整个生产过程的10个
13、零件（有时每天一个，连续10天）；然后由研究人员按1到10给零件编号，在测量时评价人不能看到这些编号，可测量23次。A.1.1.4 评价人A以随机的顺序测量10个零件，再让评价人B和C测量这10个零件并互相不看对方的数据，并由研究人员记录数据在GR&R分析表格中。A.1.1.5 使用不同的随机测量顺序重复上述操作；如需试验三次，则再重复上述操作。A.1.1.6 如果评价人在不同的班次，可以使用一个替换的方法。让评价人A测量10个零件，再让评价人A按不同的顺序重新测量，由研究人员记录数据，评价人B和C也一样。A.1.2 影响比率/%R&R的接收准则：A.1.2.1 当%R&R小于或等于10%时，
14、测量系统是合格的。A.1.2.2 当%R&R大于10%，小于或等于30%时，为条件接受，要根据该检测设备的重要性和其成本以及维修费用，同时考虑有无顾客抱怨等情况，综合起来决定是否对测量系统进行改进。A.1.2.3 当%R&R大于30%，为不合格，测量系统需要改进。A.1.3 数据分级数（又称有效分辨率）NDC（the Number of Distinct Categories)，应四舍五入取整数，必须大于或等于5；如果测量系统的分辨率(灵敏度或有效解析度)不足，它将不是一个识别过程变差的合适的系统，或对各个零件定量；如果是这样的情形，应该使用更好的测量技术；如果不能探测过程变差，则这分辨率用于
15、分析是不可接受的；如果不能探测出特殊原因的变差，它用于控制是不可接受的；对于有效分辨率，该NDC的标准（在97%置信水平）估计值为1.41。A.1.4 均值图中50%以上的点需落在上下限以外，否则需查明原因并予以纠正。A.1.5 若需对测量系统采取改进措施时，一定要先分析设备变异和人员变异值，找出真正原因后方可采取措施；改进后的测量系统还需作MSA，直到可接受。A.1.6 若测量数据的变差很小，且集中于规格中心值，但%R&R很大时，可用公差代替总变差。A.1.7 当重复性（AV）变差值大于再现性（EV）时，可采取下列措施：A.1.7.1 增强量具的设计结构。A.1.7.2 改善量具的夹紧或被测量产品定位的使用方式（检验点）。A.1.7.3 对量具进行维护和保养。A.1.8 当再现性（EV）变差值大于重复性（AV）时，可采取下列措施：A.1.8.1 明确订定作业标准，加强操作员对量具的操作方法和数据读取方式的技能培训。A.1.8.2 可能需要采用某些夹具协助操作员，以提高操作量具的一致性。A.1.8.3 量具经维修校准合格后再进行%RR 分析。A.2 稳定性评估A.2.1 检测设备的选定：汽车产品的控制计划中的测量设备必须进行分析；通常针对受环境影响较大且精密度要求较高的设备。A.2.2 评价人的选定：负责评估的人员从日常操作该检测设备的人员中挑选1人进
